臨床試驗(yàn)常用中英文詞匯(文件)
【正文】 evaluation， HEV 健康經(jīng)濟(jì)學(xué)評價 Hypothesis test 假設(shè)檢驗(yàn) Hypothesis testing 假設(shè)檢驗(yàn) International Conference of Harmonization， ICH 人用藥品注冊技術(shù)要求國際技術(shù)協(xié)調(diào)會，國際協(xié)調(diào)會議 Improvement 好轉(zhuǎn) Inclusion criteria 入選標(biāo)準(zhǔn) Independent ethics mittee， IEC 獨(dú)立倫理委員會 Information consent form， ICF 知情同意書 Information gathering 信息收集 Informed consent， IC 知情同意 Initial meeting 啟動會議 Inspection 視察／檢查 Institution inspection 機(jī)構(gòu)檢查 Institution review board， IBR 機(jī)構(gòu)審查委員會 Intention to treat 意向治療（—— 臨床領(lǐng)域） Intentionto –treat， ITT 意向性分析（－ 統(tǒng)計(jì)學(xué)） Interactive voice response system， IVRS 互動式語音應(yīng)答系統(tǒng) Interim analysis 期中分析 Investigator 研究者 Investigator39。s brochure， IB 研究者手冊 IR 紅外吸收光譜 Ka 吸收速率常 Last observation carry forward， LOCF 最接近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn) LC－MS 液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用 LD50 板數(shù)致死劑量 Logic check 邏輯檢查 LOQ （Limit of Quantitation） 定量限 LOCF， Last observation carry forward 最近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn) Lost of follow up 失訪 Marketing approval/ authorization 上市許可證 Matched pair 匹配配對 Missing value 缺失值 Mixed effect model 混合效應(yīng)模式 Monitor 監(jiān)查員 Monitoring 監(jiān)查 Monitoring report 監(jiān)查報(bào)告 MRT 平均滯留時間 MS 質(zhì)譜 MS－MS 質(zhì)譜－質(zhì)譜聯(lián)用 MTD（Maximum Tolerated Dose） 最大耐受劑量 Multicenter trial 多中心試驗(yàn) Multicenter trial 多中心試驗(yàn) New chemical entity， NCE 新化學(xué)實(shí)體 New drug application， NDA 新藥申請 NMR 核磁共振譜 Nonclinical study 非臨床研究 Noninferiority 非劣效性 Nonparametric statistics 非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法 Obedience 依從性
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