醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)文摘xxxx87(文件)
【正文】 球制藥界一直在不斷提升研發(fā)效率，但將原研新藥真正投放市場的過程卻是公認(rèn)的時(shí)間漫長、代價(jià)昂貴且充滿風(fēng)險(xiǎn)。 上世紀(jì)60年代，美國新藥臨床的通過率大約是1/8，到70年代提高到大約1/5，并一直延續(xù)至上世紀(jì)90年代中期，而90年代中期至今大約是1/6。2005~2009年間。 被縮短的上市周期 近年來，相對(duì)于普通藥物而言，優(yōu)先藥物的上市周期明顯縮短。產(chǎn)業(yè)化周期較長的中樞神經(jīng)藥物所需的臨床試驗(yàn)時(shí)間，比產(chǎn)業(yè)化周期較短的抗艾藥物多出76%，而總時(shí)耗（包括審批和臨床時(shí)間），中樞神經(jīng)藥物約則是抗艾藥物的2倍。信息來源：環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)納米中藥靶向治療惡性腫瘤一味普通中藥雷公藤粉碎到納米級(jí)后，其理化性質(zhì)和藥效發(fā)生驚人變化，可以治療腫瘤，并具有極強(qiáng)的靶向作用。信息來源：中國化工降低心率藥物伊伐布雷定可降低心力衰竭風(fēng)險(xiǎn) 據(jù)EMA網(wǎng)站報(bào)道，根據(jù)一項(xiàng)新的研究顯示，用于降低心率的藥物伊伐布雷定也可有效地降低舒張性心力衰竭和心肌纖維化的風(fēng)險(xiǎn)。 “目前，伊伐布雷定治療心絞痛的療效已眾所周知。 利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)性視神經(jīng)脊髓炎論文于2011年7月11日在線發(fā)表于《神經(jīng)病學(xué)年鑒》（Arch Neurol）。結(jié)果顯示，在應(yīng)用利妥昔單抗超過24個(gè)月的情況下，30例患者中有28例出現(xiàn)復(fù)發(fā)率顯著降低。利妥昔單抗重復(fù)治療通常耐受良好，未觀察到導(dǎo)致治療終止的臨床相關(guān)性不良事件?！笨咕幬锛卸阮A(yù)計(jì)上升 復(fù)方青霉素受益抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)全國開展?；顒?dòng)的主要目的是“規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細(xì)菌耐藥”。分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。1,抗生素一直處于被限制和監(jiān)察中,臨床應(yīng)用中,使用抗生素已有多個(gè)規(guī)范,分級(jí)使用全國大醫(yī)院早已實(shí)行。2,青霉素類整體占比會(huì)上升,高價(jià)和復(fù)方獨(dú)家品種有望受益。我們從臨床用藥的角度考慮,預(yù)計(jì)對(duì)上市公司受益較大的有:信立泰(頭孢吡肟)、(頭孢呋辛)、仟源制藥(青霉素類復(fù)方制劑)、聯(lián)邦制藥(頭孢和青霉素類)、新先鋒(上海醫(yī)藥)。來源：中金公司(孫亮 周峰)7 / 7。頭孢類和青霉素類原料藥價(jià)格今年以來受需求下降導(dǎo)致價(jià)格下滑幅度較大,隨著抗菌素整治活動(dòng)在地方推行,意味著抗生素持續(xù)半年的“觀望期”結(jié)束,我們預(yù)計(jì)醫(yī)院將恢復(fù)抗生素采購,部分小品種抗生素有可能因供需矛盾迎來價(jià)格大幅上漲。整體市場份額持平。3,作為臨床第一大用藥,在對(duì)公立醫(yī)院和醫(yī)生“以藥養(yǎng)醫(yī)”實(shí)質(zhì)性改革未出臺(tái)之前,醫(yī)生不會(huì)主動(dòng)壯士割腕。20062010年市場規(guī)模復(fù)合增長率為16%.%,但由于2001年以來,國內(nèi)就對(duì)抗生素臨床使用開始加強(qiáng)管理,出臺(tái)了多個(gè)規(guī)范,客觀上限制了抗生素的發(fā)展,市場份額從2001年占整體的27%下降到2010年的23%。2,三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種,二級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種。但原計(jì)劃在7月1日會(huì)發(fā)布并實(shí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(正式稿)》并未出臺(tái),而專項(xiàng)行動(dòng)目前各地已經(jīng)開啟。這項(xiàng)研究于2011年8月2日發(fā)表在美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)的醫(yī)學(xué)雜志《Neurology》上。在97%的患者中，殘疾狀況出現(xiàn)改善或保持穩(wěn)定。流式細(xì)胞分析顯示，外周血單核細(xì)胞中再次出現(xiàn)的CD27+%時(shí)，以重復(fù)應(yīng)用利妥昔單抗（375 mg/m2，一次）行維持治療。這項(xiàng)研究已發(fā)表在科學(xué)雜志《心臟病》（Cardiology）上。據(jù)透露，伊伐布雷定除改善心肌性能指標(biāo)，大大改善了食用富含膽固醇飲
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