醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度匯編(文件)
【正文】 、無污染源。六、每年組織一次健康檢查。七、按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院將嚴肅處理。九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至職工離開原崗位后一年。二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓，考試合格方可上崗。四、總務科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。 XX醫(yī)院醫(yī)療設備維護保養(yǎng)記錄表設備名稱規(guī)格型號 編號使用部門管理人上次保養(yǎng)時間運行狀態(tài)本次維護時間完成時間維護單位維護保養(yǎng)內(nèi)容： 維護保養(yǎng)人簽名： 年 月 日恢復使用時間： 年 月 日 操作運行狀態(tài)： 正常 ﹙ ﹚ 不正常 ﹙ ﹚ 使用部門： 藥械科： 首 營 品 種 審 批 表企業(yè)名稱類 別生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營企業(yè)□擬供品種詳細地址郵政編碼Email傳真聯(lián) 系 人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負 責 人許可范圍有效期至企業(yè)地址發(fā)證機關及發(fā)證日期營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表人經(jīng)營性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關采購意見藥劑科負責人： 年 月 日 質(zhì)量信譽實地考察結論 藥劑科負責人： 年 月 日 審核意見分管院長： 年 月 日 審批意見□同意作為合格供貨方 □不同意作為合格供貨方 院長： 年 月 日 日期上午下午庫內(nèi)溫度℃相對濕度%采取措施后庫內(nèi)溫度℃相對濕度%調(diào)控措施溫度℃濕度%記錄員溫度℃濕度℃12345678910111213141516171819202122232425262728293031溫濕度記錄2 / 45醫(yī)療器械進貨查驗記錄產(chǎn)品名稱供貨單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證注冊證號規(guī)格型號產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期滅菌日期有效期購進數(shù)量購進日期驗收結論驗收人備注 醫(yī)院醫(yī)療器械定期檢查記錄品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)批號有效期溫度（℃）濕度（%）質(zhì)量是否合格不合格產(chǎn)品處理措施 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 。五、醫(yī)院職工質(zhì)量知識學習，以醫(yī)院定期組織集中學習和自學方式為主。三、總務科負責組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。質(zhì)管人員培訓
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