【正文】 銷毀及歸檔等管理工作。 品質(zhì)記錄表由各部門(mén)編制，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。 當(dāng)文件持有者的文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，應(yīng)辦理更換手續(xù)， XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 23 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 2/2 XXXXXX 有限公司 文件與資料的控制程序 交回破損文件，辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。 文件更改批準(zhǔn)后，由文件編制部門(mén)實(shí)施更改，文件更改后應(yīng)注明更改內(nèi)容和更改生效日期。 作廢的版本及回收的舊文件由行政部統(tǒng)一銷毀。 外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及文件由行政部統(tǒng)一收集、保存，復(fù)印后發(fā)放至有關(guān)部門(mén)。 2 適用范圍 適用于本公司內(nèi)品質(zhì)體系運(yùn)行和產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的品 質(zhì)記錄、表格、報(bào)告、證書(shū)等記錄。 4 內(nèi)容與工作程序 品質(zhì)記錄的管理 品質(zhì)記錄表一般由使用部門(mén)編制；各個(gè)部門(mén)確 定在執(zhí)行有關(guān)品質(zhì)活動(dòng)過(guò)程中相關(guān)品質(zhì)記錄，并編制 相應(yīng)格 式，經(jīng)審核批準(zhǔn)統(tǒng)一印刷，分發(fā)相關(guān)部門(mén)使用。 品質(zhì)記錄由使用部門(mén)收集、整理及保管，每月由形成記錄部門(mén)按順序整理后交由行政部歸檔管理，以便需要查詢、查閱時(shí)索取。 記錄后的品質(zhì)記錄表一般不得復(fù)印，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)主管批準(zhǔn)，并予登記。 5 涉及文件及品質(zhì)記錄 《文件與資料的控制程序》 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 26 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章 節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 主要原輔材料采購(gòu)的控制程序 主要原輔材料采購(gòu)的控制程序 1 目的 保證所采購(gòu)的原料符合規(guī)定的品質(zhì)要求，避免不合格的原輔材料、包裝物的輸入。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供原料采購(gòu)的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)要求等采購(gòu)文件。 對(duì)舊的供應(yīng)商可從多年情況綜合評(píng)估后，若認(rèn)為可繼續(xù)采用的，則繼續(xù)列為合格供方。 采購(gòu)計(jì)劃包括產(chǎn)品品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)等級(jí)、供貨日期、交貨方式、擬用資金等。 對(duì)于主要物資、包裝物可簽訂長(zhǎng)期合同，按月采購(gòu)計(jì)劃分批進(jìn)貨。 3 人員職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé) 關(guān)鍵 品質(zhì)控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查 ,并做好設(shè)備計(jì)量?jī)x器的送檢或檢定工作。 4 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的控制 危害分析和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)計(jì)劃（見(jiàn)計(jì)劃表） 關(guān)鍵品質(zhì)控制環(huán)節(jié)關(guān)鍵限值（見(jiàn)計(jì)劃表） 產(chǎn)品包裝的控制 [1] 包裝車間包裝前用紫外線滅菌半小時(shí)以上；人員進(jìn)入應(yīng)按要求進(jìn)行更衣、洗手、消毒方能時(shí)入車間；包裝時(shí)應(yīng)注意衛(wèi)生；包裝后應(yīng)清洗包裝間。 當(dāng)操作人員發(fā)現(xiàn)存在偏差，導(dǎo)致關(guān)鍵限值失控時(shí)，應(yīng)采取下列行動(dòng)程序： [1] 迅速調(diào)節(jié)生產(chǎn)過(guò)程使其恢復(fù)到設(shè)定的限值之內(nèi)。 檢疫證明 檢疫證明 審閱 每批 驗(yàn) 收 員 拒收無(wú)檢疫證明的肉類 每日審核記錄， 原、輔料驗(yàn)收記錄 輔料 驗(yàn)收 農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素 供應(yīng)商《檢驗(yàn)報(bào)告》等安全證明 供應(yīng)商《檢驗(yàn)報(bào)告》等安全證明 審閱 每批 驗(yàn) 收 員 拒收無(wú)安全證明的原料 每日審核記錄， 原、 輔料驗(yàn)收記錄 凍庫(kù)；產(chǎn)品中心溫度 病原體的二次污染 最高溫度：30℃；產(chǎn)品中心溫度最高 18℃； 速凍溫度，產(chǎn)品中心溫度， 表盤(pán) /數(shù)顯溫度計(jì)； 每 20分鐘 操 作 員 溫度過(guò)高，應(yīng)及時(shí)降溫。 庫(kù)存溫度監(jiān)控記錄 評(píng)估偏離期間加工的產(chǎn)品并確定對(duì)這些 產(chǎn)品的處理方法 [1]當(dāng)偏離發(fā)生時(shí)，盡量在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)采取糾正措施，偏離越早被確認(rèn)，糾正措施就 越容易實(shí)施，將不符合要求的產(chǎn)品減少到最小量的可能性就越大。 關(guān)鍵控點(diǎn)的驗(yàn)證 設(shè)備監(jiān)控儀器、設(shè)備的計(jì)量與校準(zhǔn) 設(shè)備、設(shè)施上有關(guān)計(jì)量?jī)x器、儀表按《計(jì)量、監(jiān)控儀器控制程序》進(jìn)行管理，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確度。 關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄的審查 品管主管應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控環(huán)節(jié)監(jiān)控記錄進(jìn)行（最長(zhǎng)不超過(guò)一周）審查。 10 關(guān)鍵 品質(zhì)控制點(diǎn)的操作 關(guān)鍵 品質(zhì)控制點(diǎn)的操作規(guī)程按《 生產(chǎn)工藝操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》有關(guān) XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 31 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 4/4 XXXXXX 有限公司 關(guān)鍵品質(zhì)控制環(huán)節(jié)監(jiān)控程序 步驟進(jìn)行，并做好相關(guān)記錄。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)原輔材料、成品搬運(yùn)及選購(gòu)合格包裝物。 工人上班 時(shí)應(yīng)更衣、洗手消毒方可進(jìn)入車間，帽子應(yīng)戴規(guī)范 ,以防不潔物質(zhì)或毛發(fā)帶入產(chǎn)品中造成污穢。 生產(chǎn)時(shí)必須對(duì)設(shè)備、工具器、容器進(jìn)行嚴(yán)格清洗消毒，以防對(duì)食品的污染。 采購(gòu)包裝物時(shí)，業(yè)務(wù)科應(yīng)要求供方提供出廠檢驗(yàn)合格證。 運(yùn)輸車輛、工具應(yīng)干燥潔凈，經(jīng)過(guò)清掃，符合衛(wèi)生要求。 貯存的防護(hù) 成品包裝后 ,應(yīng)放在專用庫(kù)房中保藏 ,庫(kù)房條件必須符合達(dá)到凍結(jié)要求。 產(chǎn)品不得與有害、有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)或 有異味的物品同庫(kù)貯存。 5 涉及文件 《矯正與預(yù)防措施控制程序》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 成品運(yùn)輸冷藏溫度監(jiān)控記錄 冷藏庫(kù)溫度記錄表 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 35 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 1 目的 對(duì)原輔材料和成品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，以確保能對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)形成過(guò)程實(shí)現(xiàn)品質(zhì)追溯和召回。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)方法的制定，并監(jiān)督標(biāo)識(shí)方法的使用。 無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清的產(chǎn)品，由責(zé)任部門(mén)重新標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)不清對(duì)追溯造成嚴(yán)重后果時(shí)，必須追糾責(zé)任人或部門(mén)的責(zé)任。 成品入庫(kù)標(biāo)識(shí)，應(yīng)按不同品名、規(guī)格，不同日期進(jìn)行分類隔離、標(biāo)識(shí)，注明品名、生產(chǎn)日期、入庫(kù)時(shí)間、數(shù)量、等級(jí)、檢驗(yàn)狀態(tài)等。 2 適用范圍 適用于企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)使用的計(jì)量?jī)x器、設(shè)備的控制。 4 內(nèi)容及工作程序 外購(gòu)計(jì)量、檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行對(duì)比 ,合理選擇 采購(gòu)廠家 ,確保儀器的大品質(zhì)；進(jìn)廠檢驗(yàn)儀器應(yīng)進(jìn)行入廠驗(yàn)證和驗(yàn)收，索取合格證，并按《 原輔材料采購(gòu)驗(yàn)證制度 》有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即停止使用該設(shè)備，對(duì)該設(shè)備進(jìn)行檢查。 化驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常打掃、擦拭，保持光線明亮、整潔、舒適的化驗(yàn)環(huán)境，儀器使用完后要進(jìn)行整理、擺放整齊，擦拭干凈，保證檢驗(yàn)、計(jì)量?jī)x器的準(zhǔn)確度。 校準(zhǔn)記錄的審查 審查的目的是審查校準(zhǔn)日期是否符合規(guī)定的頻率要求；所用的校準(zhǔn)方法是否正確，校準(zhǔn)的結(jié)果的判定是否準(zhǔn)確；發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設(shè)備后的處理方法是否恰當(dāng)。 各科室部門(mén)負(fù)責(zé)本部 門(mén)周圍環(huán)境及衛(wèi)生的管理。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)及公共場(chǎng)所隔離，避免相互干擾，產(chǎn)生污染。 車間環(huán)境要求 車間工藝流程和設(shè)備布局合理，排列整齊 ,文明生產(chǎn)。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 40 頁(yè) 共 66 頁(yè) 管理技術(shù)文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 2/3 XXXXXX 有限公司 生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 水溝下水道應(yīng)密閉，并經(jīng)常清理、清掃或消毒排水溝、漿水道，保持暢通無(wú)堵塞，無(wú)淤積，無(wú)沉淀。 不得在車間內(nèi)吸煙、吃零食、隨地吐痰，亂扔紙皮，紙屑等；不得將個(gè)人用品帶入車間內(nèi)， 原料、半成品不得掉地污染， 養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣，遵守職業(yè)道德。 生產(chǎn)過(guò)程中的廢料必須隨即放入廢料專用容器，不得任意亂丟，廢料應(yīng)及時(shí)清理 出車間，垃圾應(yīng)密閉存放 ,遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 個(gè)人用品應(yīng)妥善保管 ,不得隨意擺放 ,無(wú)關(guān)的個(gè)人用品不得帶入 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 41 頁(yè) 共 66 頁(yè) 管理技術(shù)文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 3/3 XXXXXX 有限公司 生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 車間內(nèi)。 a 操作臺(tái)、 工器具、容器生產(chǎn)前用自來(lái)水沖洗干凈，擦干后再使用；工器具置于專用工具間； b 設(shè)備表面應(yīng)保持清潔，與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備必須按要求定期清洗、消毒。并提出在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以要求相關(guān)部門(mén)或個(gè)人進(jìn)行改善，必要時(shí)可會(huì)同相關(guān)部門(mén)提報(bào)獎(jiǎng)懲； 在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)應(yīng)立即采取糾正措施，有爭(zhēng)議時(shí)呈報(bào)總經(jīng)理裁決； 行政部 定期對(duì)環(huán)境衛(wèi)生總體情況進(jìn)行匯總，并呈報(bào)公司總經(jīng)理。 4 內(nèi)容及工作程序 原料冷庫(kù)應(yīng)保證貯存溫度 能使原料達(dá)到冷藏溫度的要求，一般為 18℃以下，有足夠的容量，與生產(chǎn)相適應(yīng)； 速凍庫(kù)應(yīng)符合 凍結(jié)要求，溫度達(dá) 30℃以下。 加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)的科學(xué)管理，原輔材料、成品、包裝物應(yīng)按類別、日期、性質(zhì)、品種、數(shù)量、產(chǎn)地進(jìn)行整齊規(guī)范有效堆放，并按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)；以保證原料進(jìn)庫(kù)、成品出庫(kù)時(shí)遵守先進(jìn)先出的原則。 輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝物倉(cāng)庫(kù)地面必須平滑無(wú)裂縫，有良好防潮、防火、防盜等安全設(shè)施。 倉(cāng)管員應(yīng)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的物品進(jìn)行清查與核對(duì) ,做出原材料庫(kù)存月報(bào)表 ,帳目做到日清月結(jié)，每月底庫(kù)存余額要和財(cái)會(huì)材料、產(chǎn)品帳的余額平衡，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾查，接受并配合好財(cái)務(wù)人員不定期盤(pán)點(diǎn)和查庫(kù)，確定采購(gòu)計(jì)劃，保證物資最小貯存量。 各部門(mén)須指定人員與倉(cāng)管員到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取物品。 建立完善的進(jìn)、出庫(kù)管理制度 ,具體要求如下 : 倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)所有出庫(kù)的一切材料都必須進(jìn)行出庫(kù)登記，對(duì)于領(lǐng)出有于生產(chǎn)的材料做出領(lǐng)料單及領(lǐng)用材料記錄表，對(duì)于出庫(kù)的產(chǎn)品進(jìn)行登記，并做出產(chǎn)品出庫(kù)日?qǐng)?bào)表。 不合格品入庫(kù)時(shí)，按《不合格品的控制程序》進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品不得與有害、有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)、易燃、易爆或有異味的物品同庫(kù)貯存，私人用品不能帶入庫(kù)房?jī)?nèi)，嚴(yán)禁攜帶易燃易爆物品入倉(cāng)庫(kù)。 輔料庫(kù)及包裝物倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁應(yīng)清潔、原料碼放整齊； 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要求門(mén)窗、四壁完整，應(yīng)保證陰涼、干燥、 通風(fēng)良好。 2 適用范圍 適用于本公司原輔材料、包裝物、成品倉(cāng)庫(kù)的管理 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。 個(gè)人健康及衛(wèi)生管理按《人員健康、衛(wèi)生管理制度》進(jìn)行管理。 危險(xiǎn)品的貯存與食品生產(chǎn)用原料、半成品、成品、包裝材料應(yīng)隔離存放 ,分開(kāi)單獨(dú)貯存，并由倉(cāng)管員嚴(yán)格管理專管，確保安全；為了防止有害化學(xué)物質(zhì)如殺蟲(chóng)劑、消毒劑、清洗劑等的污染。 車間內(nèi)用具、量具、工件物品必須正確擺放整齊，隨時(shí)整理，保持良好工作環(huán)境；并保證廠區(qū)無(wú)兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。 車間要做到無(wú)能源（如水、電、汽、油等）跑、冒、滴、漏的現(xiàn)象 生產(chǎn)過(guò)程每天班前、班后沖洗地板一次， 每周應(yīng)徹底清洗門(mén)窗、操作臺(tái)、車間內(nèi)器具、設(shè)備、地面等，并做好必要的消毒工作。 生、熟 加工區(qū)域必須各自配備更衣室、洗手盆，洗腳池 ,保證進(jìn)入車間員工的清潔衛(wèi)生；洗手間并配備流動(dòng)水洗手、消毒裝置，水龍頭、干手器均為感應(yīng)；衛(wèi)生間、更衣室應(yīng)保持干凈，定期進(jìn)行清洗消毒，并有人負(fù)責(zé)。 車間按要求布置合理 ,能滿足生產(chǎn)需要，各工序減少迂回往返 ,工作人員活動(dòng)區(qū)域和物料流動(dòng)方向 ,盡量做到避免生熟交叉污染 , 原輔料 、成品、半成品交叉污染。 廠區(qū) 內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，垃圾應(yīng)及時(shí)清理，避免產(chǎn)生異味；排水溝應(yīng)為密閉式避免臭氣散發(fā)。 4 內(nèi)容及工作程序 廠區(qū)環(huán)境要求 廠區(qū)環(huán)境清潔，無(wú)污染源，地面保持清潔，平整，通暢，無(wú)積水，無(wú)揚(yáng)塵，經(jīng)常進(jìn)行清理和打掃，保持周圍環(huán)境衛(wèi)生，并搞好公司綠化、美化工作。 2 適用范圍 適用于本公司的所有員工、生產(chǎn)車間及其他外部區(qū)域，本程序?qū)@些場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生控制作出了規(guī)定和監(jiān)督。 設(shè)備監(jiān)控儀器、設(shè)備的計(jì)量與檢定 [1] 化驗(yàn)室儀器每年一次送有資格的計(jì)量機(jī)構(gòu)定期校檢 ,并貼上計(jì)量檢定合格標(biāo)識(shí)，并備有相關(guān)檢定檔案 (合格證書(shū)或記錄 )。 檢驗(yàn)人員必須考核合格持證上崗，熟悉檢驗(yàn)方法、程序及檢驗(yàn)儀器的使用。 在計(jì)量設(shè)備上應(yīng)有計(jì)量檢定合格標(biāo)識(shí)，在使用時(shí)應(yīng)確保其在標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，超過(guò)有效期及沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢定的儀器、器具不得使用。 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的使用，維護(hù)保養(yǎng)和管理。 不合格品標(biāo)識(shí)按《不合格品的控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 36 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 2/2 XXXXXX 有限公司 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 成品包裝時(shí)，以商標(biāo)的生產(chǎn)時(shí)間作為標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)日期按年、月、日標(biāo)識(shí)。 各部門(mén)指定專人負(fù)責(zé)本部門(mén)的標(biāo)識(shí)使用管理，以免混淆使用、造 成標(biāo)識(shí)不清的情況發(fā)生。 3 職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原輔材料及成品的品質(zhì)標(biāo)識(shí)及管理