gmp-036-不合格品處理制度(文件)
【正文】 編 碼 SMPQA02100 頁 數(shù) 21 實施日期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批準日期 制訂部門 質保部 分發(fā)部門 質保部、生產(chǎn)部（生產(chǎn)車間）、供應部 目 的：建立不合格品處理制度， 對不合格品進行嚴格控制，防止不合格原、輔、包材投入使用，防止不合格半成品流入下道工序， 確保成品的質量。 內(nèi) 容： 1 不合格原輔料、包裝材料： 1. 1 購 進原藥材、輔料、包裝材料經(jīng)檢驗判定為不合格品時，由質保部發(fā)不合格檢驗報告單附不合格證到相關部門，通知倉庫保管員掛“不合格”的標識牌。 各部門作好退貨處理、報廢處理。 質量部組織有關部門人員進行評審，制定處理方案，生產(chǎn)等部門實施處理方案；質保部做好不合格品處理記錄。 ： 5 質量記錄： 《不合格證》 《 物料、中間產(chǎn)品、成品報廢審批表 》 《報廢通知單》 《退貨通知單》 《返工通知單》 《輔料不合格品處理臺帳》 《原藥材不合格品處理臺帳》 《成品不合格品處理臺帳》 《標簽、包材不合格品處理臺帳》 **中藥有限公司 淄博鼎立中藥飲片有限公司 不 合 格 證 名 稱： 編 號： 批 號：
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