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正文內(nèi)容

典型的制造業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(文件)

 

【正文】 ,制定工序控制文件,確定工序控制因素,對(duì)工序運(yùn)作過程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)工序質(zhì)量進(jìn)行總體控制; 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人或由其授權(quán)人員根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)品型號(hào)特點(diǎn)編制書面的工藝作業(yè)文件,內(nèi)容包括:a)使用合適的生產(chǎn)、生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備并安排合適的工作環(huán)境;b)符合所引用的標(biāo)準(zhǔn)(或法規(guī))和質(zhì)量方案;c)在生產(chǎn)過程中,對(duì)產(chǎn)品的主要參數(shù)和工序進(jìn)行監(jiān)督和控制;d)需要時(shí),對(duì)工序和設(shè)備進(jìn)行鑒定;工序的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量加以驗(yàn)證的作為特殊工序,本公司特殊工序?yàn)楹附?。⑴?biāo)識(shí)的制定要考慮以下方面:a)保證每批訂單的唯一正確和可接收;b)保證標(biāo)識(shí)的必要性,簡(jiǎn)易可操作,標(biāo)識(shí)內(nèi)容明確且不易被破壞;c)對(duì)發(fā)現(xiàn)的拒收項(xiàng)目能識(shí)別、隔離、處理;⑵生產(chǎn)部和倉(cāng)庫(kù)根據(jù)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),保證標(biāo)識(shí)齊全、清晰、正確,使加工的各個(gè)階段均有不同的明顯的標(biāo)記。規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、追溯的范圍和標(biāo)識(shí)及記錄的方式,采用唯一性標(biāo)識(shí)來識(shí)別產(chǎn)品的個(gè)體或批次,并對(duì)需追溯的情況做出相應(yīng)記錄;在有質(zhì)量問題需要追溯時(shí),能根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)收集正確信息并加以分析。⑴《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序》⑵《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》***公司質(zhì)量手冊(cè)第7章 共8章編號(hào):07—06第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)第0次修改主題:監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序1目的本程序規(guī)定了對(duì)原材料、設(shè)備、生產(chǎn)過程成品、半成品進(jìn)行檢驗(yàn)的裝置控制要求。 監(jiān)視與測(cè)量裝置購(gòu)置 生產(chǎn)部根據(jù)各生產(chǎn)階段測(cè)量參數(shù)要求和實(shí)際使用數(shù)量,統(tǒng)一制做申報(bào)表,報(bào)技術(shù)質(zhì)量部審核,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn); 技術(shù)質(zhì)量部編制監(jiān)視與測(cè)量裝置購(gòu)置計(jì)劃,按技術(shù)指標(biāo)要求,在合格供方或正規(guī)的貨源處采購(gòu)。按監(jiān)視與測(cè)量裝置類型和規(guī)定的周檢期,編制設(shè)備周檢計(jì)劃,并統(tǒng)一送檢,合格后,對(duì)合格狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),不合格者另行處理;***公司質(zhì)量手冊(cè)第7章 共8章編號(hào):07—06第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)第0次修改主題:監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 自行校檢的設(shè)備,在校準(zhǔn)前應(yīng)編制校準(zhǔn)方法文件,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由專職檢驗(yàn)人員實(shí)施校準(zhǔn)或調(diào)整,并做出相應(yīng)記錄和標(biāo)識(shí); 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備上的儀器儀表(含軟件),按有關(guān)規(guī)定實(shí)施周檢,保存記錄,作為設(shè)備符合測(cè)量要求的證據(jù)。 使用期間發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),使用者及時(shí)報(bào)告技術(shù)質(zhì)量部,由專職檢驗(yàn)人員對(duì)故障現(xiàn)象進(jìn)行分析和處理; 當(dāng)測(cè)量結(jié)果發(fā)出后,檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)所用設(shè)備存在可疑問題時(shí),應(yīng)由專職檢驗(yàn)人員對(duì)設(shè)備和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查,并對(duì)以前測(cè)量結(jié)果和設(shè)備采取糾正措施。 上述過程包括使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行。 供銷部每年12月份編制顧客滿意度調(diào)查表及實(shí)施方案,確定調(diào)查區(qū)域、范圍、渠道及調(diào)查方法,經(jīng)管理者代表審批后執(zhí)行。 技術(shù)質(zhì)量部對(duì)反饋的信息主要從如下方面進(jìn)一步核實(shí)及分類:a) 某一類產(chǎn)品中平均分?jǐn)?shù)最低的評(píng)估項(xiàng)目(小項(xiàng));b) 某一類產(chǎn)品中原始分?jǐn)?shù)最低的評(píng)估項(xiàng)目;c) 顧客的平均滿意度分?jǐn)?shù)最低的產(chǎn)品;d) 顧客書面提出的最不滿意之處;e) 與前次調(diào)查結(jié)果比較分?jǐn)?shù)降低的項(xiàng)目(小項(xiàng))或產(chǎn)品。 信息反饋:供銷部對(duì)調(diào)查的結(jié)果及時(shí)反饋生產(chǎn)部及技術(shù)質(zhì)量部。 顧客滿意度調(diào)查: 產(chǎn)品交付顧客后隨產(chǎn)品配備調(diào)查表,對(duì)用戶的使用滿意程度進(jìn)行調(diào)查,主要對(duì)產(chǎn)品性能、外觀需求進(jìn)行調(diào)查。2 適用范圍 適用于對(duì)顧客滿意度的調(diào)查與處置過程。5相關(guān)記錄 監(jiān)視與測(cè)量裝置購(gòu)置表 0706F01 監(jiān)視與測(cè)量裝置臺(tái)帳 0706F02 監(jiān)視與測(cè)量裝置校準(zhǔn)記錄表 0706F03 監(jiān)視與測(cè)量裝置周檢計(jì)劃 0706F04***公司質(zhì)量手冊(cè)第8章 共8章編號(hào):08—01第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)第0次修改主題:測(cè)量、分析和改進(jìn)——總則 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)部門對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程策劃,各部門負(fù)責(zé)其職能范圍內(nèi)的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃。禁止私自校準(zhǔn)和調(diào)整。不合格者按合同規(guī)定拒收,并退貨。3 職責(zé)分工 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)視與測(cè)量裝置的校檢和標(biāo)識(shí)的歸口管理; 辦公室負(fù)責(zé)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和資格確認(rèn); 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)視與測(cè)量裝置需求和技術(shù)要求的確定。公司根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、裝卸、包裝、儲(chǔ)存和保管要求;產(chǎn)品的裝卸、儲(chǔ)存、包裝、保管和交付工作由生產(chǎn)部主負(fù)責(zé),技術(shù)質(zhì)量部配合執(zhí)行。a)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品各階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)制訂標(biāo)識(shí)方法,以保證所有的材料、產(chǎn)品和設(shè)備符合已規(guī)定的技術(shù)和質(zhì)量要求;b)對(duì)整個(gè)加工過程的材料、產(chǎn)品和設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)規(guī)定合適的標(biāo)識(shí)方法;c)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)可采用標(biāo)記、批準(zhǔn)的印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、檢驗(yàn)記錄、放置地點(diǎn)或其它合適的方法加以標(biāo)識(shí),以表明產(chǎn)品的“待檢”、“待判”、“合格”、“不合格”等檢驗(yàn)狀態(tài);d)被指派掌握標(biāo)記或印章的人員應(yīng)妥善使用和保管。依據(jù)公司設(shè)備管理規(guī)定,對(duì)設(shè)備實(shí)施維護(hù)保養(yǎng),保證工序連續(xù)生產(chǎn)合格品;對(duì)工藝評(píng)定準(zhǔn)則用最清楚適用的方法進(jìn)行規(guī)定,盡可能用書面標(biāo)準(zhǔn)或代表性樣品的方法加以確定;生產(chǎn)部對(duì)工序操作設(shè)備的狀態(tài)和人員的資格應(yīng)加以規(guī)定,保存工序、設(shè)備和人員的鑒定記錄;必要時(shí),對(duì)過程進(jìn)行再確認(rèn);生產(chǎn)部制訂標(biāo)識(shí)和可追性控制的管理文件,在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的過程使用適宜的方法標(biāo)***公司質(zhì)量手冊(cè)第7章 共8章編號(hào):07—05第2頁(yè) 共3 頁(yè)第0次修改主題:生產(chǎn)和服務(wù)的提供識(shí)產(chǎn)品。5 相關(guān)記錄 07—04F01 07—04F02 07—04F03 07—04F04***公司質(zhì)量手冊(cè)第7章 共8章編號(hào):07—05第 1頁(yè) 共3 頁(yè)第0次修改主題:生產(chǎn)和服務(wù)的提供本公司保證按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求通過如下方面來控制產(chǎn)品和服務(wù)。供銷部組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人每年至少一次采用《供方綜合評(píng)價(jià)表》對(duì)供方質(zhì)保體系、價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),對(duì)評(píng)定不合格的供方限期整改,仍不合格取消其供貨資格;必要時(shí)對(duì)合格供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核或第二方審核,確定是否保持合格供方資格;技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資和原材料按進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定的要求進(jìn)行入庫(kù)檢驗(yàn),必要時(shí)到供方處進(jìn)行驗(yàn)證。***公司質(zhì)量手冊(cè)第7章 共8章編號(hào):07—04第2頁(yè) 共2頁(yè)第0次修改主題:采購(gòu)控制程序、方法:a)企業(yè)信譽(yù)調(diào)查:企業(yè)規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量水平;b)企業(yè)是否通過ISO9001質(zhì)量保證體系認(rèn)證;c)樣品試用或檢驗(yàn)、批量試用,是否能達(dá)到質(zhì)量要求; d)組織有關(guān)人員對(duì)供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核或進(jìn)行第二方審核;e)供銷部根據(jù)調(diào)查情況組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^后報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)為合格供方,登記入《合格供方登記表》。 、評(píng)審、控制、考核。,可將物資分為兩類:A:重要物資;B:輔助物資;:a)供銷部依據(jù)合同訂單的產(chǎn)品數(shù)量、供貨期及相應(yīng)技術(shù)要求,制定經(jīng)總經(jīng)理審批的采購(gòu)計(jì)劃,其內(nèi)容應(yīng)包括:所需物資的名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量要求和適用于該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn);b)由采購(gòu)人員按采購(gòu)計(jì)劃從合格的供方處采購(gòu)所需的各類物資;c)當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為有必要在供方處對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),由采購(gòu)人員與供方商定驗(yàn)證方法,由我方派出質(zhì)檢人員攜帶必要的檢驗(yàn)設(shè)備對(duì)所采購(gòu)的原材料進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后入庫(kù);d)供銷部保存合格供方提供的質(zhì)量保證書面證明和各種測(cè)試數(shù)據(jù)和記錄文件,并建立合格供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量記錄文件。***公司質(zhì)量手冊(cè)第7章 共8章編號(hào):07—04第1頁(yè) 共2頁(yè)第0次修改主題:采購(gòu)控制程序1目的 對(duì)物資和原材料采購(gòu)進(jìn)行控制,確保采購(gòu)的物資和原材料符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。a)普通產(chǎn)品評(píng)審由供銷部直接簽字認(rèn)可;b)有特殊要求的產(chǎn)品由供銷部牽頭,會(huì)同技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)審。:各相關(guān)部門按計(jì)劃規(guī)定開展工作;項(xiàng)目主牽頭部門對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的全部實(shí)施過程監(jiān)控,按分工和階段進(jìn)度實(shí)施檢查,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行記錄,對(duì)未達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)的部門應(yīng)及時(shí)反饋并要求其整改到位。實(shí)現(xiàn)過程所需的測(cè)量和驗(yàn)證點(diǎn)。4 程序說明;,對(duì)照現(xiàn)有的體系文件,對(duì)文件未涵蓋、未說明或不制定計(jì)劃不能正確操作或完成的工作做為制訂對(duì)象并提出要求;,符合質(zhì)量方針,與質(zhì)量體系協(xié)調(diào)一致,可以引用已有文件,也可新增特殊要求,有的要求也可嚴(yán)于現(xiàn)有文件規(guī)定;(如制定質(zhì)量計(jì)劃)時(shí)通常應(yīng)包含的內(nèi)容為:產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)。***公司質(zhì)量手冊(cè)第7章 共8章編號(hào):07—01第1頁(yè) 共1頁(yè)第0次修改主題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)要求的一組過程和子過程,對(duì)如何開展過程活動(dòng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品做出策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)形成合適的文件,可采用質(zhì)量計(jì)劃或其它文件形式。:a)辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所,包括廠房、倉(cāng)庫(kù)、技術(shù)質(zhì)量部等;b)相應(yīng)的設(shè)施(包括設(shè)備系統(tǒng)),設(shè)備(機(jī)器、測(cè)試儀等);c)各種硬件、軟件設(shè)施,包括計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、辦公設(shè)備等;d)支持性服務(wù),包括通訊設(shè)施、基建等;、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的各種設(shè)施;,應(yīng)及時(shí)予以補(bǔ)充。(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容)安排,辦公室組織具體培訓(xùn)的實(shí)施。、理論考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,***公司質(zhì)量手冊(cè)第6章 共8章編號(hào):06—02第3頁(yè) 共3頁(yè)第0次修改主題:人力資源管理程序考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。各類工程技術(shù)人員是產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新,由辦公室安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。:學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等,由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面或操作考核,合格者方可上崗?!秿徫蝗温氁蟆方?jīng)審批后,作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。2 范圍適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有人員的管理過程。,并由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)控制。,對(duì)公司發(fā)展所需的各種新增資源進(jìn)行評(píng)估,并牽頭進(jìn)行項(xiàng)目工作。:管理評(píng)審相關(guān)記錄由技術(shù)質(zhì)量部保存。內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系及所有過程的有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的工程質(zhì)量的改進(jìn);c)資源的需求情況;:,將總經(jīng)理批準(zhǔn)后的評(píng)審計(jì)劃分別發(fā)至各個(gè)部門,由部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料;、整理,并根據(jù)收集的資料制定評(píng)審的具體內(nèi)容。f)上次管理評(píng)審問題跟蹤。***公司質(zhì)量手冊(cè)第5章 共8章編號(hào):05—07第2頁(yè) 共3頁(yè)第0次修改主題:管理評(píng)審程序b)顧客反饋信息,包括對(duì)顧客滿意程度和不滿意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客的投訴等。1 管理評(píng)審的目的 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。c)審核中及時(shí)向受審核方報(bào)告不合格項(xiàng),并開具不合格報(bào)告;d)驗(yàn)證被審核方所采取的糾正/預(yù)防措施的有效性。b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行并按要求完成,對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的有關(guān)問題及時(shí)、正確處理,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制。***公司質(zhì)量手冊(cè)第5章 共8章編號(hào):05—05第3頁(yè) 共3頁(yè)第0次修改主題: 職責(zé)和權(quán)限b)負(fù)責(zé)售前、售中、售后服務(wù)工作,并通過顧客滿意度調(diào)查及處置確保顧客滿意。g)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離記錄,并按程序進(jìn)行處置。c)生產(chǎn)質(zhì)量策劃,包括:現(xiàn)場(chǎng)巡檢、審核、服務(wù)、指導(dǎo)、改進(jìn)和提高,負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的技術(shù)指導(dǎo)。c)負(fù)責(zé)公司辦公設(shè)施的管理。d)負(fù)責(zé)公司的資源配置滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)要求;對(duì)書面文件未涉及到的一些質(zhì)量工作發(fā)出工作指令。a)總經(jīng)理是本公司質(zhì)量保證活動(dòng)的核心,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全責(zé)。方針目標(biāo)一覽表 05—04F01 年度方針目標(biāo)分解實(shí)施表 05—04F02 年方針目標(biāo)半年診斷 05—04F04方針目標(biāo)完成情況一覽表 05—04F05***公司質(zhì)量手冊(cè)第5章 共8章編號(hào):05—05第1頁(yè) 共3頁(yè)第0次修改主題: 職責(zé)和權(quán)限***公司質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖:總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部(包括車間)技術(shù)質(zhì)量部供銷部辦公室:各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,規(guī)定從事與質(zhì)量有影響的工作人員(管理、檢驗(yàn)、操作、審核等)的培訓(xùn)要求,按質(zhì)量管理體系的要求規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限和相應(yīng)關(guān)系,以明確其各自的崗位職責(zé),委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員制訂和實(shí)施相應(yīng)的程序文件,使部門各級(jí)人員都了解質(zhì)量管理體系的要求并貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系的策劃。***公司質(zhì)量手冊(cè)第5章 共8章編號(hào):05—04第2頁(yè) 共2頁(yè)第0次修改主題:質(zhì)量管理體系策劃程序:年度目標(biāo)提出 論證 批準(zhǔn) 部門展開 批準(zhǔn) 全年診斷總結(jié) 檢查、評(píng)價(jià) 目標(biāo)分解至月計(jì)劃 實(shí)施 每年11月下旬提出下一年度的質(zhì)量目標(biāo)建議,目標(biāo)值(縱向與現(xiàn)狀比,橫向與先進(jìn)水平比)要比上一期有提高;質(zhì)量目標(biāo)制訂的依據(jù)為企業(yè)的各種長(zhǎng)期規(guī)劃及總經(jīng)理任期目標(biāo);公司現(xiàn)狀分析和上年度遺留問題點(diǎn)分析; 經(jīng)論證后,每年12月中旬確認(rèn),批準(zhǔn)目標(biāo);12月30日前發(fā)放,各部門在公司目標(biāo)下達(dá)10日內(nèi)分解完成部門目標(biāo),并將目標(biāo)落實(shí)到具體責(zé)任人形成市場(chǎng)目標(biāo)考核;每年1月上旬組織重點(diǎn)部門對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)展開進(jìn)行論證,修改、確認(rèn)并實(shí)施。為保證公司方針目標(biāo)的完成,特規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)管理,明確各部門的工作目
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