【正文】 ，則申辦方 /委托代理人有權(quán)經(jīng)書面通知合同合作方，（ a）立即減少需招募的研究受試者的數(shù)目；或（ b）延長招募期限，或（ c）終止本協(xié)議；但在（ c）的情況下，申辦方 /委托代理人須已事先就合同合作方延遲受試者招募一事書面通知合同合作方，并要求合同合作方在合理時限內(nèi)對此進行補救。如果由于中心或主要研究者違約而終止本協(xié)議，不存在任何進一步的應(yīng)付款。 13 附則 本協(xié)議的訂立非以申辦方 /委托代理人和合同合作方之間的任何既已存在的或未來的業(yè)務(wù)關(guān)系為前提條件，亦不以合同合作方已作出的或?qū)鞒龅挠嘘P(guān)申辦方 /委托代理人或申辦方 /委托代理人產(chǎn)品的任何商業(yè)或其他決定為條件。 本協(xié)議每一方皆為獨立締約人，且不得為任何目的將其解釋為本協(xié)議其他方的合伙人、代理人、雇員或代表。協(xié)議各方應(yīng)當(dāng)以最接近本協(xié)議簽署時協(xié)議各方意圖的、有效的或可執(zhí)行的（具體視情況而定）條款替換無效的或不可執(zhí)行的條款。任何因本協(xié)議產(chǎn)生的或與之相關(guān)的爭議，各方應(yīng)首先通過友好協(xié)予以解決。除非仲裁裁決另有規(guī)定，仲裁費用應(yīng)由敗訴一方承擔(dān)。 甲方： 法定代表人 /授權(quán)代表（ 簽字 ）： 日期： 年 月 日 乙方： 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院（蓋章 ） 研究 者（ 簽字 ）： 機構(gòu)負(fù)責(zé)人（ 簽字 ） ： 日期： 年 月 日 167。 本協(xié)議及其附件為各方就本協(xié)議主題事項 所達成的全部諒解和完整協(xié)議。仲裁應(yīng)根據(jù)在仲裁申請?zhí)峤恢畷r有效的 CIETAC仲裁規(guī)則進行。 對本協(xié)議的修訂和續(xù)展只有采用書面形式且經(jīng)各方簽署后方生效力。受制于前文規(guī)定，未經(jīng)對方事先書面同意，任何一方均不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利或義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第 三方，同時本協(xié)議對協(xié)議各方及其繼承人和受讓人具有約束力并保護其利益。合同合作方未曾亦不會直接或間接向政府官員、客戶、業(yè)務(wù)伙伴、醫(yī)療專業(yè)人士或其他任何人提供任何款項或利益，以獲得不正當(dāng)利益或不公 平的商業(yè)優(yōu)勢，影響私人或官方的決策、影響處方行為或誘使他人違反職業(yè)職責(zé)或標(biāo)準(zhǔn)。 如果本研究終止，合同合作方應(yīng)將提供給 其的有關(guān)本研究的所有材料和物件返還申辦方/委托代理人。如果主要研究者和申辦方 /委托代理人希望在另一家機構(gòu)繼續(xù)就本研究進行合作，中心應(yīng)同意將本協(xié)議轉(zhuǎn)讓給該機構(gòu)，并應(yīng)支持將所有相關(guān)數(shù)據(jù)、信息和材料轉(zhuǎn)移給該機構(gòu)（若非中心的專有財產(chǎn) ）。在不妨礙前述規(guī)定的前提下，如果稽查 /視察所產(chǎn)生的，有關(guān) GCP、藥物警戒或監(jiān)管制度、操作或程序的關(guān)鍵或重要的發(fā)現(xiàn)會對受試者的權(quán)利、安全或福祉產(chǎn)生不利影 響，或?qū)娊】禈?gòu)成潛在的風(fēng)險，或致使本研究的數(shù)據(jù)不可被接受，或反應(yīng)了對適用法律和準(zhǔn)則的嚴(yán)重違反，則申辦方 /委托代理人保留權(quán)利可立即暫停招募受試者，直至對相關(guān)發(fā)現(xiàn)進行了充分評估。 12 終止 無論本協(xié)議中任何其他有關(guān)終止權(quán)的規(guī)定，申辦方 /委托代理人經(jīng)提前十四（ 14）個工作日發(fā)出書面通知并說明理由可終止本協(xié)議的權(quán)利。 167。申辦方 /委托代理人可向外部公共數(shù)據(jù)庫（如 ）提供該等數(shù)據(jù)，并可在適用法律要求的范圍內(nèi)向政府機關(guān)提供該等數(shù)據(jù)。申辦方 /委托代理人應(yīng)向合同合作方提供該等保險的保險憑證。 8 – 補償和責(zé)任 中心應(yīng)就其任何員工、或其為本協(xié)議引入的任何承包商的（ i）過失或故意的不當(dāng)行為或不作為，和 /或（ ii）違反其在本協(xié)議下應(yīng)承擔(dān)的任何義務(wù)，對申辦方 /委托代理人承擔(dān)責(zé)任，并為申辦 方 /委托代理人、和 /或申辦方 /委托代理人的關(guān)聯(lián)公司、和 /或申辦方 /委托代理人的董事、管理人員、員工、承包商進行賠償、為其辯護、并使其免受其害。 依據(jù)適用的有關(guān)范圍、形式和內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)，申辦方 /委托代理人可以將關(guān)于研究和 /或研究成功的信息公布在互聯(lián)網(wǎng)上，例如 和 、（公布登記）、公告研究結(jié)果的網(wǎng)站、申辦 方 /委托代理人的公司網(wǎng)站（公布登記和結(jié)果），和法律或法規(guī)要求的任何其他數(shù)據(jù)庫。 合同合作方應(yīng)在任何出版物中加入聲明，即申辦方 /委托代理人為數(shù)據(jù)的產(chǎn)生提供了支持，且合同合作方還應(yīng)充分說明其自身參與了本研究、及其從本研究中獲得的受益。 如果出版物可能會對申辦方 /委托代理人的任何保密信息的保密性產(chǎn)生負(fù)面影響，合同合作方應(yīng)不得出版該等出版物，除非在不損害出版物科學(xué)正確性的前提下可將該等保密信息從出版物中刪除。如果整體結(jié)果未在本研究完成后（數(shù)據(jù)庫鎖定）十八（ 18）個月內(nèi)發(fā)表，則在遵守本第 ，合同合作方可自行發(fā)表其中心的成果?？紤]到申辦方 /委托代理人的合理利益，合同合作方同意就出版事宜遵守下述條款： 合同合作方應(yīng)于出版物預(yù)期提交或演講作出前至少六十（ 60）個工作日將與本研究、研究藥物或成果相關(guān)的任何擬議出版物或口頭演講（以下簡稱為“出版物”）提供給申辦方 /委托代理人以供申辦方 /委托代理人審閱。 經(jīng)申辦方 /委托代理人要求，合同合作方應(yīng)銷毀 /刪除其持有的任何保密信息，或?qū)⑵錃w還申辦方 /委托代理人。 若合同合作方依據(jù)第 7條有權(quán)公布保密信息，則保密義務(wù)不適用。 167。就此，合同合作方在此授予申辦方 /委托代理人一項排他性的、免特許權(quán)使用費的、全球性的、不可撤銷的、并可向申辦方 /委托代理人關(guān)聯(lián)公司進行分許可的許可。 合 同合作方應(yīng)確保將中心員工作出的、或因合同合作方而參與本研究的其他方作出的與本研究的開展相關(guān)的所有可申請專利的成果（以下簡稱“發(fā)明”）立即告知申辦方 /委托代理人。向任何組織，包括合同研究機構(gòu)、 IRB /倫理委員會或監(jiān)管機關(guān)，披露成果不得被視為將該等信息的所有權(quán)權(quán)益賦予該等組織。合同合作方在此進一步同意，其將采取申辦方 /委托代理人認(rèn)為的就實現(xiàn)上述轉(zhuǎn)讓和許可（見下文）必要的任何和所有行動，包括但不限于簽署文件并向適當(dāng)監(jiān)管機關(guān)提交轉(zhuǎn)讓 /許可申請和辦理登記手續(xù)。 中心應(yīng)承擔(dān)依據(jù)中國法律應(yīng)由其支付的與本協(xié)議項下付款相關(guān)的任何稅金。發(fā)票收件人為XXX/HLXXXXXXXX，并須遞送至 XX省 XX市 XX區(qū) XX街 XX棟 X號 若申辦方 /委托代理人要求，合同合作方應(yīng)就其提交的任何發(fā)票向申辦方 /委托代理人提供適當(dāng)?shù)?、且具審計價值的明細和記錄文件 。 如果第三方合格稅務(wù)發(fā)票的接受者可以自行抵扣稅金，則申辦方 /委托代理人不予補償增值稅。 IRB/IEC倫理審查申報費： 本研究的倫理委員會的倫理審查申報費用為人民幣 XXXX元（大寫：人民幣 X仟元整） / 次。如不適用可刪除，并修改序號 ]： 根據(jù)中國 GCP規(guī)定與本研究相關(guān)的所有文件于本研究結(jié)束后妥善保存五（ 5）年。 受制于上文所 述的申辦方 /委托代理人的保留權(quán)，每位受試者費用應(yīng)在向申辦方 /委托代理人或向申辦方 /委托代理人指定的第三方提交了相應(yīng)的完成的 CRF后予以支付。 在下列情況下將減少每位受試者費用： ● 就通過篩選但不符合入組條件的受試者（“入選失敗者”），申辦方 /委托代理人應(yīng)當(dāng)向中心支付每例固定費用計人民幣 XXXX 元（大寫：人民幣 XXXX 整）。 在下列情況下將增加每位受試者費用：（據(jù)不同?？?、檢驗、檢查、生物樣品培養(yǎng)安排） 每位受試者費用應(yīng)根據(jù)以下方式、依據(jù)支持文件確認(rèn)的已適當(dāng)履行的訪視 /周期予以支付： ● 除預(yù)先支付的啟動費用外，申辦方 /委托代理人將與中心每 X（ x）個月結(jié)算一次每位受試者費用（最后一期付款除外）：申辦方 /委托代理人將支付截止結(jié)算日、根據(jù)本第 、和根據(jù)受試者人數(shù)及其各自實際完成的訪視次數(shù) /周期等計算的每位受試者費用。受限于本第 ，申辦方 /委托代理人在本協(xié)議項下應(yīng)向中心支付的 XX例合格受試者費用總額（按照完成以下表 1規(guī)定的所有項目包括完成篩選期、所有訪視周期、結(jié)束訪視、隨 訪訪視以及后期隨訪訪視計算）共計人民幣 XXXXXX元（大寫： XXXX萬元整）。 4 – 付款 作為適當(dāng)履行本研究的對價，申辦 方 /委托代理人同意向中心支付下列款項： 啟動費用： 申辦方 /委托代理人應(yīng)就合同合作方在受試者入組之前善意發(fā)生的合理費用補償中心，最高數(shù)額為人民幣 XXXX 元（大寫：人民幣 X 萬元整）。 申辦者對參加臨床試驗的受試者提供保險，已經(jīng)向 XXXX 保險公司投保，最高保額為 XXXX 萬元人民幣，對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟補償。試驗用藥品應(yīng)按試驗方案的需要進行安全運輸、交接、適當(dāng)包裝、保存。臨床試驗藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。 若受試者在本研究