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正文內(nèi)容

檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)范本(文件)

 

【正文】 定做好質(zhì)量記錄。2 職責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的批準(zhǔn)發(fā)布。 文件的管理本公司的體系文件由業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)管理。對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起主要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的受控版本,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件,防止使用無(wú)效和(或)作廢文件。 公司制訂的質(zhì)量體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。修訂的文件應(yīng)盡快發(fā)布。2 職責(zé)、復(fù)雜項(xiàng)目的要求、投標(biāo)書(shū)和合同進(jìn)行評(píng)審。接受委托時(shí),必須對(duì)委托方的要求進(jìn)行評(píng)審。4 檢測(cè)期間,就委托方的要求或檢測(cè)結(jié)果與委托方進(jìn)行的重要討論,要紀(jì)錄在“委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)”的備注中。1 概述公司接受檢測(cè)任務(wù)時(shí),由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)不能按要求完成時(shí),可將工作分包給合格的分包者。3 分包工作要求 技術(shù)室應(yīng)保證并能證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合《CNASCL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求或可被證明具有相同的能力。1 概述 公司的《*** 206 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》和《*** 221 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》規(guī)定了公司外部服務(wù)和采購(gòu)工作的職權(quán),對(duì)采購(gòu)物資分類(lèi)、合格供方評(píng)定和供方名錄、采購(gòu)計(jì)劃和實(shí)施、需要提供的采購(gòu)信息、采購(gòu)物資的驗(yàn)收以及由采購(gòu)活動(dòng)所引出的資料及記錄歸檔保存等做出了規(guī)定。3 外購(gòu)物資的分類(lèi)管理 根據(jù)物資的價(jià)值及其對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的影響程度,將外購(gòu)物資分為一般物資、重要物資和關(guān)鍵物資三類(lèi)。 業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)收回供應(yīng)品的符合性檢查表并存檔。 業(yè)務(wù)管理室受理員負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)工作的延誤和偏離告知客戶(hù)。在確保其它客戶(hù)機(jī)密及本公司正常工作的前提下,允許客戶(hù)或其代表進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀(guān)察為其進(jìn)行的檢測(cè)工作。1 概述受理委托方或其它方面對(duì)本公司工作提出的投訴不僅僅是公司的職責(zé),也是公司提高服務(wù)質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和完善質(zhì)量體系的需要。,負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶(hù)再投訴的處理。一般申訴本公司應(yīng)在接到投訴十五個(gè)工作日內(nèi)向投訴者做出答復(fù),緊急申訴應(yīng)在接到投訴三個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)。5 附加內(nèi)部審核當(dāng)投訴或其它事項(xiàng)是對(duì)公司的檢測(cè)工作是否符合其質(zhì)量方針或程序、或者是否符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求、或者是對(duì)其它有關(guān)檢測(cè)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí),質(zhì)控室應(yīng)及時(shí)報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按 《*** 211 質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》的相關(guān)要求,對(duì)有關(guān)部門(mén)的工作和職責(zé)進(jìn)行附加內(nèi)審。3 控制要求不符合檢測(cè)工作表現(xiàn)在管理體系活動(dòng)、技術(shù)工作活動(dòng)中其結(jié)果不符合程序規(guī)定或客戶(hù)要求等方面。1 概述本公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對(duì)管理體系等出現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)用內(nèi)部或外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析以及《*** 209 糾正和預(yù)防措施控制程序》、《*** 212 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序》進(jìn)行改正。、糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)。 質(zhì)控室和質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)日常檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督和判定,對(duì)發(fā)生的不符合項(xiàng)提出糾正要求。,并實(shí)施預(yù)防措施。本公司應(yīng)從內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄和報(bào)告、管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員記錄和報(bào)告、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果分析或趨勢(shì)分析(如期間核查、能力驗(yàn)證結(jié)果分析)、風(fēng)險(xiǎn)分析、客戶(hù)調(diào)查和反饋的信息以及員工建議等方面尋求質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。2 職責(zé) ;、技術(shù)記錄的收集、匯總;業(yè)務(wù)管理室檔案管理員負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、建檔、保存、處理。 質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計(jì)劃,并具體組織實(shí)施。4 內(nèi)部審核的依據(jù)是《CNASCL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。公司制定了《***212 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序》,對(duì)管理評(píng)審的頻次、方法和要求做出了規(guī)定。3 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,最高管理層、部門(mén)主管和內(nèi)審員參加,質(zhì)控室負(fù)責(zé)有關(guān)的準(zhǔn)備、記錄工作和評(píng)審后的改進(jìn)監(jiān)督。 承擔(dān)質(zhì)量體系規(guī)定職責(zé)和行使權(quán)力的人員,包括從事特定工作的人員,應(yīng)具有相應(yīng)的能力和相應(yīng)的資質(zhì),對(duì)其能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能和經(jīng)歷等方面進(jìn)行考慮。需要熟悉食品相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理,掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。為確保采樣的后續(xù)檢測(cè)結(jié)果的代表性、正確性和有效性,本公司制定了《*** 223樣品采集、管理程序》,采樣活動(dòng)包括采樣計(jì)劃、采樣程序、采樣過(guò)程中應(yīng)控制的因素、與客戶(hù)的溝通以及作為檢測(cè)一部分的分析結(jié)果、報(bào)告等做出了規(guī)定。這些記錄應(yīng)包括所用的采樣程序、采樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))等,必要時(shí)還應(yīng)有采樣地點(diǎn)的圖示或其它等效方法,如果合適,還應(yīng)包括采樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。1 概述公司制定了對(duì)被檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、儲(chǔ)存、交接、保留和清理等進(jìn)行了規(guī)定,包括保護(hù)檢測(cè)樣品的完整性以及公司和客戶(hù)利益的相應(yīng)規(guī)定。3 檢測(cè)樣品的接收 在受理客戶(hù)的檢測(cè)樣品時(shí),應(yīng)對(duì)檢測(cè)樣品的狀態(tài)、附件及資料進(jìn)行詳細(xì)的登記和記錄,包括記錄異常情況或?qū)z測(cè)方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離,填寫(xiě)“檢測(cè)委托合同(代檢測(cè)協(xié)議)”?!∪绻麡悠繁仨氃谔囟ǖ沫h(huán)境條件下貯存或處置,則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要)。5 廢棄樣品處理本公司依據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定樣品的保存時(shí)間,一般樣品超過(guò)保存期限時(shí),經(jīng)部門(mén)主管批準(zhǔn)后安排專(zhuān)人處理;重要樣品的留樣和廢棄處理需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 需向負(fù)責(zé)采樣和運(yùn)輸樣品的人員提供樣品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)男畔?,包括影響檢測(cè)結(jié)果的抽樣信息。 確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或在所涉及的記錄、檢測(cè)委托書(shū)、檢測(cè)報(bào)告等文件中混淆。 如果本公司不負(fù)責(zé)采樣,或者不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品具有代表性時(shí),應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告上做出“本檢測(cè)結(jié)果僅與所收到的樣品(件)有關(guān)”的書(shū)面聲明。2 當(dāng)委托方對(duì)文件規(guī)定的采樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),應(yīng)詳細(xì)的記錄這些要求和相關(guān)的采樣資料,并記入包括檢測(cè)結(jié)果在內(nèi)的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。制訂《*** 213人員培訓(xùn)與考核管理程序》。2. 人員培訓(xùn)和考核管理程序 檢測(cè)人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。1 概述 公司管理層確保所有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)以及評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告的人員的能力。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助總經(jīng)理做好管理評(píng)審前的組織和準(zhǔn)備工作。質(zhì)量體系應(yīng)由管理層每12個(gè)月至少組織評(píng)審一次。每年至少全面審核一次,覆蓋管理體系的全部要素和檢測(cè)活動(dòng),對(duì)某些關(guān)鍵要素或附加審核可不定期進(jìn)行。公司制定了《*** 211質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》,對(duì)開(kāi)展內(nèi)部審核的頻次、方法和要求做出了規(guī)定。質(zhì)量管理記錄包括:機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任命、人員培訓(xùn)記錄;質(zhì)量體系文件、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審記錄、報(bào)告及糾正和預(yù)防措施記錄;檢測(cè)分包單位能力調(diào)查記錄;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理與實(shí)驗(yàn)事故分析、處理記錄及申訴處理記錄;儀器設(shè)備檔案;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)買(mǎi)及使用記錄;新項(xiàng)目評(píng)審記錄等。 對(duì)預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督,以確保預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果的有效性,并評(píng)價(jià)預(yù)防措施的完成情況及其結(jié)果達(dá)到預(yù)期要求的程度。1 概述 公司應(yīng)確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn),無(wú)論是技術(shù)方面的還是質(zhì)量體系方面的,如需采取預(yù)防措施,應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減小類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問(wèn)題可以通過(guò)不符合工作的控制、檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量檢控、期間核查、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶(hù)反饋等各種活動(dòng)加以確認(rèn)。、糾正和預(yù)防措施。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)活動(dòng)可能是屬于不符合檢測(cè)工作時(shí),需采取相應(yīng)的措施。2 職責(zé) ,并負(fù)責(zé)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)查明原因,提出處理意見(jiàn),對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議并涉及復(fù)檢的投訴處理及重大過(guò)失的處理,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行。3投訴的受理投訴者采用書(shū)面方式向本公司提出申訴,也可向公司的上級(jí)主管部門(mén)提出申訴。2 職責(zé)、調(diào)查、分析,提出處理方案,并組織實(shí)施。技術(shù)室應(yīng)將檢測(cè)過(guò)程中的任何延誤和主要偏離及時(shí)通過(guò)業(yè)務(wù)管理室通知客戶(hù)。所有工作人員對(duì)咨詢(xún)的客戶(hù)要熱情接待并給予清楚的答復(fù)。2 職責(zé) 業(yè)務(wù)管理室根據(jù)需要及具體情況負(fù)責(zé)與客戶(hù)或其代表的溝通,征求客戶(hù)意見(jiàn)。 質(zhì)控室或相關(guān)部門(mén)應(yīng)整理物質(zhì)檢查和驗(yàn)收活動(dòng)的記錄,并將記錄交檔案室保存。2 職責(zé) 技術(shù)室按其需求向業(yè)務(wù)管理室提出所需外部服務(wù)、試劑和易耗品和儀器設(shè)備采購(gòu)的申請(qǐng)。 質(zhì)量控制室根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),與之簽訂分包協(xié)議,調(diào)查資料與分包協(xié)議等應(yīng)歸檔保存。6 在合同執(zhí)行過(guò)程中,如雙方中的任何一方提出需要修改合同時(shí),應(yīng)對(duì)變更后的合同進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審結(jié)果應(yīng)作為檢測(cè)合同的附件由雙方授權(quán)人簽字,并及時(shí)通知所有受到影
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