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檢測質(zhì)量手冊范本(文件)

2025-07-07 14:11 上一頁面

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【正文】 定做好質(zhì)量記錄。2 職責(zé)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》的批準(zhǔn)發(fā)布。 文件的管理本公司的體系文件由業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)管理。對實驗室有效運(yùn)作起主要作用的所有作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)文件的受控版本,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件,防止使用無效和(或)作廢文件。 公司制訂的質(zhì)量體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。修訂的文件應(yīng)盡快發(fā)布。2 職責(zé)、復(fù)雜項目的要求、投標(biāo)書和合同進(jìn)行評審。接受委托時,必須對委托方的要求進(jìn)行評審。4 檢測期間,就委托方的要求或檢測結(jié)果與委托方進(jìn)行的重要討論,要紀(jì)錄在“委托檢測協(xié)議書”的備注中。1 概述公司接受檢測任務(wù)時,由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)不能按要求完成時,可將工作分包給合格的分包者。3 分包工作要求 技術(shù)室應(yīng)保證并能證實分包方有能力完成分包任務(wù),接受分包的實驗室一定要符合《CNASCL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求或可被證明具有相同的能力。1 概述 公司的《*** 206 服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》和《*** 221 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》規(guī)定了公司外部服務(wù)和采購工作的職權(quán),對采購物資分類、合格供方評定和供方名錄、采購計劃和實施、需要提供的采購信息、采購物資的驗收以及由采購活動所引出的資料及記錄歸檔保存等做出了規(guī)定。3 外購物資的分類管理 根據(jù)物資的價值及其對檢測質(zhì)量的影響程度,將外購物資分為一般物資、重要物資和關(guān)鍵物資三類。 業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)收回供應(yīng)品的符合性檢查表并存檔。 業(yè)務(wù)管理室受理員負(fù)責(zé)將檢驗工作的延誤和偏離告知客戶。在確保其它客戶機(jī)密及本公司正常工作的前提下,允許客戶或其代表進(jìn)入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測工作。1 概述受理委托方或其它方面對本公司工作提出的投訴不僅僅是公司的職責(zé),也是公司提高服務(wù)質(zhì)量、實現(xiàn)質(zhì)量方針和完善質(zhì)量體系的需要。,負(fù)責(zé)組織對客戶再投訴的處理。一般申訴本公司應(yīng)在接到投訴十五個工作日內(nèi)向投訴者做出答復(fù),緊急申訴應(yīng)在接到投訴三個工作日內(nèi)答復(fù)。5 附加內(nèi)部審核當(dāng)投訴或其它事項是對公司的檢測工作是否符合其質(zhì)量方針或程序、或者是否符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求、或者是對其它有關(guān)檢測質(zhì)量提出疑問時,質(zhì)控室應(yīng)及時報告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按 《*** 211 質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》的相關(guān)要求,對有關(guān)部門的工作和職責(zé)進(jìn)行附加內(nèi)審。3 控制要求不符合檢測工作表現(xiàn)在管理體系活動、技術(shù)工作活動中其結(jié)果不符合程序規(guī)定或客戶要求等方面。1 概述本公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對管理體系等出現(xiàn)的問題,應(yīng)用內(nèi)部或外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析以及《*** 209 糾正和預(yù)防措施控制程序》、《*** 212 質(zhì)量體系管理評審程序》進(jìn)行改正。、糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)。 質(zhì)控室和質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對日常檢測工作進(jìn)行監(jiān)督和判定,對發(fā)生的不符合項提出糾正要求。,并實施預(yù)防措施。本公司應(yīng)從內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄和報告、管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員記錄和報告、檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果分析或趨勢分析(如期間核查、能力驗證結(jié)果分析)、風(fēng)險分析、客戶調(diào)查和反饋的信息以及員工建議等方面尋求質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會。2 職責(zé) ;、技術(shù)記錄的收集、匯總;業(yè)務(wù)管理室檔案管理員負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、建檔、保存、處理。 質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計劃,并具體組織實施。4 內(nèi)部審核的依據(jù)是《CNASCL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。公司制定了《***212 質(zhì)量體系管理評審程序》,對管理評審的頻次、方法和要求做出了規(guī)定。3 管理評審由總經(jīng)理主持,最高管理層、部門主管和內(nèi)審員參加,質(zhì)控室負(fù)責(zé)有關(guān)的準(zhǔn)備、記錄工作和評審后的改進(jìn)監(jiān)督。 承擔(dān)質(zhì)量體系規(guī)定職責(zé)和行使權(quán)力的人員,包括從事特定工作的人員,應(yīng)具有相應(yīng)的能力和相應(yīng)的資質(zhì),對其能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能和經(jīng)歷等方面進(jìn)行考慮。需要熟悉食品相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理,掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。為確保采樣的后續(xù)檢測結(jié)果的代表性、正確性和有效性,本公司制定了《*** 223樣品采集、管理程序》,采樣活動包括采樣計劃、采樣程序、采樣過程中應(yīng)控制的因素、與客戶的溝通以及作為檢測一部分的分析結(jié)果、報告等做出了規(guī)定。這些記錄應(yīng)包括所用的采樣程序、采樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))等,必要時還應(yīng)有采樣地點(diǎn)的圖示或其它等效方法,如果合適,還應(yīng)包括采樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。1 概述公司制定了對被檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、儲存、交接、保留和清理等進(jìn)行了規(guī)定,包括保護(hù)檢測樣品的完整性以及公司和客戶利益的相應(yīng)規(guī)定。3 檢測樣品的接收 在受理客戶的檢測樣品時,應(yīng)對檢測樣品的狀態(tài)、附件及資料進(jìn)行詳細(xì)的登記和記錄,包括記錄異常情況或?qū)z測方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離,填寫“檢測委托合同(代檢測協(xié)議)”?!∪绻麡悠繁仨氃谔囟ǖ沫h(huán)境條件下貯存或處置,則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要)。5 廢棄樣品處理本公司依據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定樣品的保存時間,一般樣品超過保存期限時,經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后安排專人處理;重要樣品的留樣和廢棄處理需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 需向負(fù)責(zé)采樣和運(yùn)輸樣品的人員提供樣品存儲和運(yùn)輸?shù)男畔?,包括影響檢測結(jié)果的抽樣信息。 確保樣品不會在實物上或在所涉及的記錄、檢測委托書、檢測報告等文件中混淆。 如果本公司不負(fù)責(zé)采樣,或者不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品具有代表性時,應(yīng)在檢測報告上做出“本檢測結(jié)果僅與所收到的樣品(件)有關(guān)”的書面聲明。2 當(dāng)委托方對文件規(guī)定的采樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,應(yīng)詳細(xì)的記錄這些要求和相關(guān)的采樣資料,并記入包括檢測結(jié)果在內(nèi)的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。制訂《*** 213人員培訓(xùn)與考核管理程序》。2. 人員培訓(xùn)和考核管理程序 檢測人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)。1 概述 公司管理層確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測以及評價結(jié)果和簽署檢測報告的人員的能力。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審前的組織和準(zhǔn)備工作。質(zhì)量體系應(yīng)由管理層每12個月至少組織評審一次。每年至少全面審核一次,覆蓋管理體系的全部要素和檢測活動,對某些關(guān)鍵要素或附加審核可不定期進(jìn)行。公司制定了《*** 211質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》,對開展內(nèi)部審核的頻次、方法和要求做出了規(guī)定。質(zhì)量管理記錄包括:機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任命、人員培訓(xùn)記錄;質(zhì)量體系文件、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、管理評審記錄、報告及糾正和預(yù)防措施記錄;檢測分包單位能力調(diào)查記錄;實驗室內(nèi)務(wù)管理與實驗事故分析、處理記錄及申訴處理記錄;儀器設(shè)備檔案;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購買及使用記錄;新項目評審記錄等。 對預(yù)防措施實施情況進(jìn)行監(jiān)督,以確保預(yù)防措施實施結(jié)果的有效性,并評價預(yù)防措施的完成情況及其結(jié)果達(dá)到預(yù)期要求的程度。1 概述 公司應(yīng)確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn),無論是技術(shù)方面的還是質(zhì)量體系方面的,如需采取預(yù)防措施,應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減小類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過不符合工作的控制、檢測結(jié)果的質(zhì)量檢控、期間核查、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋等各種活動加以確認(rèn)。、糾正和預(yù)防措施。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)某項活動可能是屬于不符合檢測工作時,需采取相應(yīng)的措施。2 職責(zé) ,并負(fù)責(zé)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。在規(guī)定的時間內(nèi)查明原因,提出處理意見,對檢測結(jié)果有異議并涉及復(fù)檢的投訴處理及重大過失的處理,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行。3投訴的受理投訴者采用書面方式向本公司提出申訴,也可向公司的上級主管部門提出申訴。2 職責(zé)、調(diào)查、分析,提出處理方案,并組織實施。技術(shù)室應(yīng)將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時通過業(yè)務(wù)管理室通知客戶。所有工作人員對咨詢的客戶要熱情接待并給予清楚的答復(fù)。2 職責(zé) 業(yè)務(wù)管理室根據(jù)需要及具體情況負(fù)責(zé)與客戶或其代表的溝通,征求客戶意見。 質(zhì)控室或相關(guān)部門應(yīng)整理物質(zhì)檢查和驗收活動的記錄,并將記錄交檔案室保存。2 職責(zé) 技術(shù)室按其需求向業(yè)務(wù)管理室提出所需外部服務(wù)、試劑和易耗品和儀器設(shè)備采購的申請。 質(zhì)量控制室根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方名單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),與之簽訂分包協(xié)議,調(diào)查資料與分包協(xié)議等應(yīng)歸檔保存。6 在合同執(zhí)行過程中,如雙方中的任何一方提出需要修改合同時,應(yīng)對變更后的合同進(jìn)行評審,評審結(jié)果應(yīng)作為檢測合同的附件由雙方授權(quán)人簽字,并及時通知所有受到影
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