藥品的穩(wěn)定性考察(文件)
【正文】 2） 式中， ； Lyy—y的離差平方和， ； Lxy—xy 的離差乘積之和 ； b—直線斜率。 在確定有效期的統(tǒng)計分析過程中，一般選擇可以定量的指標進行處理，通常根據(jù)藥物含量變化計算，按照長期試驗測定數(shù)值，以標示量％對時間進行直線回歸，獲得回歸方程，求出各時間點標示量的計算值（ y39。） ,然后計算標示量（ y39。 將有關點連接可得出分布于回歸線兩側的曲線。 例：某藥物在溫度 25177。值得 %，則 y39。及置信區(qū)間按同法計算，結果見表 125。+z 0 3
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