質(zhì)量管理和質(zhì)量保證詞匯講解(文件)
【正文】 主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。 (7) 全面質(zhì)量管理 一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。 注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 注1 管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。 注1 合同評審是供方的責(zé)任，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。 (12) 質(zhì)量手冊 闡明一`個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。它可以由幾個文件組成。 注2 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如質(zhì)量保證計(jì)劃，質(zhì)量管理計(jì)劃。 注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。 注1 術(shù)語可追溯性可能是下列三種主要含義之一： a)就產(chǎn)品而言，它可能涉及： 原村料和零部件的來源； 產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史； 產(chǎn)品出廠后的分布和位置。 (1) 質(zhì)量環(huán) 從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動的概念模式。 注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽(yù)。 (5) 證實(shí)程度 為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。 注1 質(zhì)量評價(jià)可用于確定供方質(zhì)量能力。 注4 在特殊情況下，英語中，有時(shí)把質(zhì)量評價(jià)稱作quality assessment或quality appraisal或quality survey。 注4 法語中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動稱之為檢查。 注1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗(yàn)相混淆。 注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長。 (14) 糾正措施 為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。 (15) 不合格的處置 處理現(xiàn)有的某不合格實(shí)體而采取的措施，以解決不合格問題。 (17) 讓步，超差特許 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。 注1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 例如，作為維修的一部分。 (18) 返修 對不合格產(chǎn)品采取的措施。 (16) 偏離許可 在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認(rèn)可。 注2 糾正和糾正措施的區(qū)別是： 糾正是指返修、返工或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格所進(jìn)行處置。 (13) 預(yù)防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 (10) 質(zhì)量審核觀察報(bào)告 對質(zhì)量審核過程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實(shí)的事實(shí)所作的闡述。 注2 質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。 注：超出停止點(diǎn)后，通常用書面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進(jìn)行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機(jī)構(gòu)來批準(zhǔn)。 注2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體隨時(shí)間而變質(zhì)或降級而進(jìn)行的觀察和監(jiān)控。 注2 根據(jù)質(zhì)量評價(jià)的范圍(如過程、人員、體系)和時(shí)間(如簽訂合同前)，可以對術(shù)語質(zhì)量評價(jià)附加限定詞如簽訂合同前的過程質(zhì)量評價(jià)。 注2 程度的確定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。 注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會進(jìn)行更多增值的機(jī)會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費(fèi)等。 (2) 質(zhì)量成本 為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。 c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追溯到對實(shí)體的質(zhì)量要求。 注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。 注2 規(guī)范應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。 (13) 質(zhì)量計(jì)劃 針對某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 注2 質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及： a)質(zhì)量方針 b)管理、
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