質(zhì)量管理和質(zhì)量保證相關(guān)詞匯(文件)
【正文】 注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評(píng)審的一種輸入。注2 合同評(píng)審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。注1 質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。根據(jù)手冊(cè)的適用范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。(14) 規(guī)范單述要求的文件注1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類，如“產(chǎn)品規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。注2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)可追溯性、預(yù)防措施和糾正措施。b)就校準(zhǔn)而言，是指測(cè)量設(shè)備和國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。注：質(zhì)量螺旋是同一概念。(3) 質(zhì)量損失在過(guò)程和活動(dòng)中，由于沒(méi)有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。注1 證實(shí)程度可以從“對(duì)現(xiàn)實(shí)的肯定”直到提供滿足的詳細(xì)文件和客觀證據(jù)。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果可以用作鑒定、批準(zhǔn)、注冊(cè)、認(rèn)證或認(rèn)可等用途。(7) 質(zhì)量監(jiān)督為確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)某個(gè)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析 注1 可由顧客或顧客的代表實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。(8) 停止點(diǎn)有關(guān)文件規(guī)定的某點(diǎn)，超過(guò)這一點(diǎn)之后，未經(jīng)指定組織或管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不能繼續(xù)活動(dòng)。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”。注4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。(12) 受審核方受審核的組織。注1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。注：“措施”可以采取各種形式，如返修返工、降級(jí)、報(bào)廢、超差特許和修改文件或要求等。注：“超差特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。注2 返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)效措施。 。(19) 返工對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預(yù)期的使用要求。注：“偏離許可”僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。——“糾正措施”涉及到消除不合格的原因。注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。(11) 質(zhì)量審核員具備從事質(zhì)量審核資格的人員。注3 質(zhì)量審核的目的之一是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。(9) 質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)和獨(dú)立的檢查。注3 “連續(xù)的”是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。注3 對(duì)供方的全面質(zhì)量評(píng)價(jià)還可包括對(duì)財(cái)務(wù)和技術(shù)資源的評(píng)價(jià)。(6) 質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)某實(shí)體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。(4) 質(zhì)量保證模式為滿足給定情況下質(zhì)量保證的需要，一組標(biāo)準(zhǔn)化的或選出的質(zhì)量體系要求。注1 一個(gè)組織根據(jù)其自身的準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行分類。注2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面，例如用，“時(shí)間期限”、“發(fā)源點(diǎn)”或“標(biāo)志”來(lái)表示。(16) 可追溯性根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤某實(shí)體的歷史，應(yīng)用和場(chǎng)所能力。(15) 記錄為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。注1 質(zhì)量計(jì)劃通常作為質(zhì)量手冊(cè)中適用于特定情況的有關(guān)部分的參考。注3 質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)某個(gè)組織的需要為準(zhǔn)。注：設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過(guò)程的任何階段進(jìn)行，但在任何情況下在設(shè)計(jì)過(guò)程完成后都要進(jìn)行。(10) 合同評(píng)審合同簽訂前，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)，以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊全，且供方能現(xiàn)實(shí)。(9) 管理評(píng)審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適合性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。注2 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。注3 為履行合同或進(jìn)行強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的，可要求對(duì)指定的質(zhì)量要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。注1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。注1
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