【正文】 跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告 。 未能達到所策劃的結果時 ， 應在適當時采取糾正和糾正措施 ， 以確保產品的符合性 。 應保持符合接收準則的證據 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格品時 ， 組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 46） 組織應利用質量方針 、 質量目標 、 審核結果 、 數據分析 、 糾正 措施 和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進質量管理體系的有效性 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 48） 組織應確定措施 ， 以消除 潛在 不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 客觀應： ? 不抱成見、不泄惡氣、 不開后門、不兜圈子； ? 要一視同仁、 要追根究底、 要鐵面無私。 重申審核的范圍與目的。 確認審核的末次會議和中間會議的日期和時間 。 （ 2） 要相信樣本 。 （ 6） 當發(fā)現不合格時 ， 要調查研究到必要的深度 。 白紙黑字 、 鐵證如山 ， 容不得推翻和爭辨； 有的放矢 、 可圈可點 ， 不至于冷場和離題 。 “ 樣品處理流程 ” 未按計劃執(zhí)行 。 ，偶爾手寫的更改，這些更改缺少批準的簽字及日期。 責任主管： 歐陽春 8/18 糾正措施及完成時間： （ 1 ） 8 月 19 日由生產一部班長羅漢對其進行《機器設備管理程序》及《機器保養(yǎng)手冊》的培訓，并填寫培訓記錄。 審核組長：包拯 8/26 管理者代表意見：可。 4）報告不合格。 8）事實確認。 作業(yè)：草擬一份內部質量體系內部審核總結報告 . DO Better ? 專注精益 致力改善 訓練 =培訓 +練習 有問 必答 環(huán)節(jié) 。 10）結束會議。 6）總結本次審核。 2）致謝。（ 2 ）在人事處查知展昭的培訓記錄上顯示培訓日期為 8 月 19 日 19 ： 00 20 ：00 羅漢對其進行培訓了《機器設備管理程序》及《機器保養(yǎng)手冊》 ，執(zhí)行可。 DO Better ? 專注精益 致力改善 審核的基本概念 A類 嚴重不符合項（不合格項） 體系性 符合性 （國際標準） B類 輕微不符合項（不合格項） 實施性 有效性（執(zhí)行文件） C類 建議不符合項（不合格項） 適合性 效果性（達成目標） DO Better ? 專注精益 致力改善 參考 ： 不合格報告 01 受審單位 生產一部 責任部門 生產一部 審核時間 01/8/18 不合格事實描述：查生產一部操作員展昭正在操作的第 16 號車床在“設備點檢記錄表”上 17 、 18 日空白（未做保養(yǎng)）違反《機器設備管理程序》（文件編號 Q P 0 8 ，現行 A1 版）之“ 5 . 4 . 1 設備操作員需于每日一上班做設備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄。 10個，品質部未進行糾正預防措施，主管說 “ 我只管質量、數量不歸我管 ” 。 ，但維修人員講該設備不需要保養(yǎng)，從來沒做過。 （ 8） 始終保持客觀 、 公正 、 有禮貌 。 （ 4） 要依靠檢查表 ， 若要偏離檢查表 ， 必須謹慎 。 作業(yè)題： 模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系 。 作業(yè)題：請試編制作出 。 應編制 形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定并實施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結果 （ 見 ） e )評審所采取的預防措施 的有效性 。 糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應 。 這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數據 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 44） 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ ） 。 除非得到有關授權人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ， 否則在所有策劃的安排 （ 見 ） 均已圓滿完成之前 ， 不得放行產品和交付服務 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 42） 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產品要求得到滿足 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 41） 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 40） 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定審核的策劃 、 實施 、形成記錄以及報告結果的職責和要求 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 39） 組織應按計劃的時間間隔進行內部審核 ， 以確定質量管理體系是否： a） 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求； b） 得到有效實施與保持 。 這應包括統(tǒng)計技術在內的適用方法及應用程度的確 定 。 確認應在初次使用前進行 ， 并在必要時予以重新確認 。 當不存在上述標準時 ， 應記錄校準或 檢定 （ 驗證 ） 的依據； b) 必要時進行調整或再調整； c) 具有 標識 ， 以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調整； e) 在搬運 、 維護和貯存期間防止損壞或失準 。 防護也應適用于產品的組成部分 。 當顧客財產發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現不適用的情況時 ， 組織 應報告顧客 ， 并保持記錄 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應控制并記錄產品的唯一性標識 。（ ） e） 再確認 。 環(huán)境 設備 人員 方法 材料 量測 為何6產能低？ DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 32） 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 使問題在產品使用后或服務交付后問題才顯現時 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 30） 組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動 ， 以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求 。 應制定選擇 、 評價和重新評價的準則 。 ? 實施前得到批準 。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持 。 ? 確認時期：交付和實施之前 。 ? 驗證的方法： DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 27） 為確保產品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求 ， 應按所策劃的安排 (見 )對設計和開發(fā)進行確認 。 應對設計和開發(fā)進行驗證 ， 驗證結果及任何必要的措施應予保持 。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 條文解析 ? 形成文件 ， 輸出應滿足輸入的要求 。 要求應完整 、 清楚 ，并且不能自相矛盾 。 注：設計和開發(fā)評審 、 驗證和確認具有不同的目的 ， 根據產品和組織的具體情況 ， 可單獨或以任意組合的方式進行并記錄 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 23） 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認 。 注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施 、 合同義務 （ 如維護服務 ） 、 附加服務 （ 如回收或最終處置 ） 等 。 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 19） 組織應策劃和開發(fā) 產品實現所需的過程 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 18） 組織應確定 、 提供并維護為實現產品符合性所需 要的基本設施 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 15） 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何 決定和措施： a） 質量管理體系 有效性 及其過程有效性的改進； b） 與顧客要求有關的產品的改進； c） 資源需求 。 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質量方針和質量目標 變更的需求 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 條文解析 ? 明確機構、部門設置 ? 明確相關職責、權限 ? 規(guī)定部門關系與接口 ? 實施與開展多項活動 ? 定期進行溝通與交流 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T1