18-檢驗(yàn)原始記錄書寫與復(fù)核管理制度(文件)
【正文】 方可進(jìn)行銷毀，銷毀時(shí)應(yīng)有第二人到場(chǎng)監(jiān)督，并做好銷毀記錄。 檢驗(yàn)原始記錄原則上不得借閱，如遇特殊情況需要借閱，必須經(jīng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 檢驗(yàn)原始記錄完成后交第二人復(fù)核，復(fù)核內(nèi) 容為：操作是否符合該品種或項(xiàng)目下的中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)批準(zhǔn)的書面規(guī)程；檢驗(yàn)項(xiàng)目完整，不缺項(xiàng)，記錄完整正確；書寫工整、正確，改錯(cuò)正確；計(jì)算公式、計(jì)算值均正確；檢驗(yàn)人簽名準(zhǔn)確等。 原始數(shù)據(jù)應(yīng)在檢測(cè)的同時(shí)記錄，全部原始數(shù)據(jù)和計(jì)算（如稱重、讀數(shù)等
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