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藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書模板[合集](文件)

2025-05-01 16:43 上一頁面

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【正文】 人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證藥品的安全性和有效性 ,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議: 一、甲方質(zhì)量責任 《藥品經(jīng)營許可證》、最新年檢營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件并加蓋原印章。 ,藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和 行業(yè)的有關規(guī)定,所供整件藥品內(nèi)附藥品合格證明。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準。 ,如發(fā)現(xiàn)品種規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,應在接貨三日內(nèi)通知甲方處理,如超過期限由乙方自行負責。出示質(zhì)檢部門或有關部門的書面報告給甲方,并配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。 甲方(供貨方): 乙方(購貨方): 代表: 代表: 年 月 日 年 月 日 第五篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書 質(zhì)量保證協(xié)議書 甲方(供方) :醫(yī)藥有限責任公司 乙方(購方) : 為了加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、保證藥品質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》( GSP)等有關法律、法規(guī),以明確甲乙雙方權(quán)責,特訂立協(xié)議如下: 一、甲方義務: 應當提供具備履行合同能力和符合藥品經(jīng)營法定資格的證明。 為保障藥品運輸途中的質(zhì)量,應選擇適宜的運輸方式、運輸工具和交貨方式。 保證所提供資料的真實,完整、有效。 甲方僅對所提供的藥品質(zhì)量(產(chǎn)品質(zhì)量、包裝質(zhì)量)負責并承擔相應責任,如出現(xiàn)質(zhì)量問題,應主動積極召回。經(jīng)雙方簽字蓋章后生效,有效期為年。 上述條款經(jīng)雙方確認無異,本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。 應嚴格按照 GSP 規(guī)定儲存藥品。 應當提供藥品說明書和包裝更改的證明和藥品使用、不良反應的質(zhì)量信息。 應當提供藥品合法 性和藥品質(zhì)量合格的證明,藥品包裝和標識應符合規(guī)定和儲運要求。 三、協(xié)議說明 ,本協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。因乙方保管、養(yǎng)護不當造成造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責。 ; 二、乙方質(zhì)量責任 ,商業(yè)單位應向甲方提供《藥品經(jīng)營許可證》、最新年檢《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務
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