【正文】 。有時候可以 感覺到這個效果，有時候效果自己也說不清楚，但寧愿相信它。如果一開始我們保健食品行業(yè)門檻就很高，可能也不利于這個行業(yè)的發(fā)展，當(dāng)然隨著行業(yè)、社會的逐步發(fā)展，我們會逐步提高門檻。 在國外，行業(yè)協(xié)會在規(guī)范行業(yè)發(fā)展中起著比較大的作用，而我們的權(quán)力就比較小，沒有權(quán)力制裁企業(yè)，沒有權(quán)力給企業(yè)罰款，沒有權(quán)力讓企業(yè)停產(chǎn)，這樣就沒有企 14 是什么影響了保健品生產(chǎn)企業(yè)的退出呢？ 業(yè)認(rèn)可你。 其實(shí)這是一個博弈的過程。第二，這是一個競爭的市場。 制度很重要，但不是絕對的。企業(yè)家并不一定天生就是好人，他們的樂善好施實(shí)際還是為了企業(yè)發(fā)展，競爭使然！以前的那個階段可能是 “假冒 ”成風(fēng)，屬于 “劣幣驅(qū)逐良幣 ”的階段，但消費(fèi)者吃虧后就不會再上當(dāng)了。 第二節(jié) 保健品的進(jìn)入退出分析 我國保健品行業(yè)自形成以來，一直是低進(jìn)入高退出的行業(yè)。保健品的審批部門是國家衛(wèi)生部。歐美一些發(fā)達(dá)國家規(guī)定，對保健食品，必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序，提供量效的科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確證此食品的確具有保健功能 .才 允許貼有保健食品標(biāo)簽。一種功能可被宣稱除了FDA 認(rèn)證外，還可由美國政府權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布信息。盡管如此，在膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽中必須注明： 本品未經(jīng) FDA 評價(jià)審議；本品不能防治某種疾病。對于保健品來說，公眾的認(rèn)同顯的更為關(guān)鍵。在今年，乃至以后，公眾消費(fèi)日益理性，據(jù)今年對消費(fèi)者在保健品消費(fèi)方面的調(diào)查，有 70%的消費(fèi)者不認(rèn)同保健品的廣告，以及廣告監(jiān)管不斷加強(qiáng)比如今年月份就查處了多少違規(guī)的廣告，公眾的認(rèn)同就成為進(jìn)入保健品行業(yè)最大的障礙。保健品行業(yè)的規(guī)模障礙似乎就沒有。這個規(guī)模障礙會越來越高。 二、退出障礙 保健品行業(yè)的退出障礙很低 ，如果一旦市場反映很冷淡，它會立刻停止生產(chǎn)，而最終造成的損失也不大。保健品企業(yè)無論介入藥品行業(yè)還是食品行業(yè)都易于被消費(fèi)者接受，而且現(xiàn)有的技術(shù)儲備也容易使保健品企業(yè)介入這兩個行業(yè)。 18 2020 年我國經(jīng)濟(jì)在全球經(jīng)濟(jì)都不是很景氣的情況下，仍然取得了令世人矚目的 成就。據(jù)權(quán)威部門的初步預(yù)計(jì)， 2020 年中國國內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破 9 萬億元大關(guān)，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長 ％，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值增長 %，全社會商品零售總額增長 10%以上。 2020 年我國經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中出現(xiàn)了若干亮點(diǎn)。房地產(chǎn)投資與消費(fèi)的迅猛增長是 2020 年我國經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中第二個引人注目的亮點(diǎn)。 2020 年通過一系列對市場主體行為的規(guī)范與監(jiān)管以及市場運(yùn)行規(guī)則的變化從整體上為我國證券市場的開放與國際化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。其他機(jī)構(gòu)對 2020 年中國經(jīng)濟(jì)增長最樂觀的預(yù)測是增長 %，最悲觀的預(yù)測為 %。反之，經(jīng)濟(jì)增長率則可能略低于 2020 年。 20 企業(yè)景氣指數(shù)不但影響企業(yè)的投資決策，同時業(yè)對于消費(fèi)者有直接的影響。一些工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)和新興行業(yè)的發(fā)展勢頭良好，如電力、醫(yī)藥、電子行業(yè)的景氣 21 指數(shù)均在 140 點(diǎn)左右。在房地產(chǎn)效益指標(biāo)中，稅后利潤、流動資金、勞動力需求、固定資產(chǎn)投資等景氣指數(shù)均居各行業(yè)前列，顯示了該行業(yè)良好的運(yùn)行質(zhì)量。其景氣指數(shù)雖有所下降，但各季均保持在 140 點(diǎn)以上，與總體水平保持了 30 點(diǎn)的優(yōu)勢。企業(yè)稅后利潤景氣指數(shù)從下半年起持續(xù)下降，到年底已逼近景氣臨界點(diǎn)，四個季度的景氣指數(shù)分別為 、 、 22 和 ， 2020 年一季度將進(jìn)入不景氣區(qū)間。 工業(yè)出口訂貨景氣指數(shù)1 2 3 4工業(yè)出口訂貨景氣指數(shù) 圖 3－ 4 工業(yè)出口訂 貨景氣指數(shù) 從景氣調(diào)查結(jié)果看，企業(yè)家對 2020 年一季度經(jīng)濟(jì)發(fā)展持謹(jǐn)慎樂觀態(tài)度，企業(yè)家信心指數(shù)將維持在 110 點(diǎn)左右。 2020年 12 月消費(fèi)者信心指 數(shù)為 ，比上年末提高了 點(diǎn)。 2020 年 12 月滿意指數(shù)為 點(diǎn)，比上年末高出 點(diǎn)。 2020 年 12 月預(yù)期指數(shù)為 點(diǎn)，比上年末下降 點(diǎn)。 （ 2）衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品評審技術(shù)規(guī)程》。 （ 6）衛(wèi)生部制定《保健食品通用衛(wèi)生要求》。 （ 8）中華人民共和國國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》（ GB 16740—1997）。 （ 2）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881—94），衛(wèi)生部發(fā)布。 （ 6）《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》（ GB 15193－94），衛(wèi)生部發(fā)布。因而，怎樣抓緊時機(jī)，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，對于許多保健品企業(yè)十分關(guān)鍵。 ，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。 商部門審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，必須注明印刷品審批號。 取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。 標(biāo)簽中關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注必須做相應(yīng)修改。轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)進(jìn)口保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督，由各級衛(wèi)生行政部門依法實(shí)施。目前滬深兩市共有 5 家經(jīng)營保健品的上市公司，據(jù)了解，此舉對他們影響不大。 交大昂立董秘表示，公司產(chǎn)品屬 “食字 ”號，故不受該政策影響。標(biāo)準(zhǔn)問題對于在當(dāng)前國際貿(mào)易保護(hù)主意日趨盛行的今天，已經(jīng)成為制約我國保健品走出國門的瓶頸。她認(rèn)為，政府整頓保健品市場是件好事，因?yàn)槟壳氨＝∑肥袌鲚^混亂，一些企業(yè)的不規(guī)范行為影響了公司市場形象。 二、保健品將引入 GMP 認(rèn)證體系及其影響 藥品 GMP 認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施藥品 GMP 監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，旨在確認(rèn)藥品生產(chǎn)是否符合藥品 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和可靠性。 1999 年發(fā)布施行的《新藥審批辦法》等 5 個行政規(guī)章明確規(guī)定，只有持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品 GMP 證書》的企業(yè)（車間）才能申報(bào)生產(chǎn)仿制藥品和接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓；只有符合 GMP 相關(guān)要求的企業(yè)（車間）才能申報(bào)生產(chǎn)新藥和新生物制品。 我國推行 GMP 工作已經(jīng)近二十年，開展 GMP 認(rèn)證工作已近四年，到目前為止，全國近 6000 家制藥企業(yè)，只有 1000 家企業(yè)（車間）獲得中國藥品認(rèn)證委員會頒發(fā)的藥品 GMP 認(rèn)證證書（僅占 %）。 件設(shè)施改造，另外還要求有過硬的軟件管理與之相配套，要 求企業(yè)在整體人員的素質(zhì)、管理水平等達(dá)到較高的標(biāo)準(zhǔn)才能通過藥品 GMP 認(rèn)證。它是一種安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開始至成品保證質(zhì)量安全的體系，是一種控制危害的預(yù)防體系，它必須在 GMP 等操作規(guī)范的基礎(chǔ)上運(yùn)行。入世在即，國外大企業(yè)對我國保健食品市場虎視眈眈，如果保健品企業(yè)仍舊停留在低水平階段，則前景堪憂。 被譽(yù)為朝陽產(chǎn)業(yè)的保健食品，一直以來魚龍混雜，其中小作坊式的低水準(zhǔn)產(chǎn)品，既損害了消費(fèi)者利益，也損害了行業(yè)的形象。 所謂 GMP，即是良好的生產(chǎn)制造規(guī)范。要進(jìn)行藥品 GMP 認(rèn)證工作，必須投入大量資金進(jìn)行硬 28 國外政府對于保健品行業(yè)的管理狀況怎樣？我國保健品要進(jìn)入國外市場，首先就得好好理解國外政府對于保健品的管理情況。規(guī)定血液制品必須在 1998 年底前通過GMP 認(rèn)證，粉針、大輸液的生產(chǎn)企業(yè)（車間）必須在2020 年前通過 GMP 認(rèn)證，否則不予換證。 實(shí)施 GMP，不僅是消費(fèi)者的強(qiáng)烈要求，也是國內(nèi)外GMP 發(fā)展和 WTO 的挑戰(zhàn)；同時，面臨國內(nèi)醫(yī)藥合資企業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥市場的競爭，實(shí)施 GMP 將關(guān)系著我國醫(yī)藥工業(yè)的信譽(yù)和前途。只是在批準(zhǔn)文號變更后，公司產(chǎn)品需換包裝，重新策劃市場營銷。 太太藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，國家現(xiàn)在是對保健品進(jìn)行分流，符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥保健品上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，否則兩年后不許銷售。健特生物的腦百金是公司主要利潤來源，去年腦百金利潤占公司主業(yè)利潤的47％，由于該產(chǎn)品也屬 “食字 ”號，故該項(xiàng)政策對公司也不會造成影響。國家有關(guān)部門一年半前就開始整頓保健品市場，受沖擊的主要是不達(dá)標(biāo)的中小企業(yè)，而上市公司規(guī)模較大運(yùn)作相對規(guī)范，故影響不會太大。 第三節(jié) 相關(guān)法律政策對保健品的影響分析 一、保健品 2020 年禁銷及其影響 國家藥品監(jiān)督管理總局正加緊對中藥保健品的整頓工作，目前已撤消了 1959 個中藥保健品的批號，明年 12月 31 日前撤消全部 “健字 ”批號。 省級衛(wèi)生行政部門審查同意轉(zhuǎn) 境內(nèi)生產(chǎn)的，必須將企業(yè)申請報(bào)告復(fù)印件和衛(wèi)生行政部門的審查意見報(bào)衛(wèi)生部監(jiān)督司備案。但產(chǎn)品說明書、 26 對保健食品實(shí)行GMP 認(rèn)證制度，是確保保健食品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué) 的、先進(jìn)的管理手段，也是與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展雙重多邊認(rèn)證合作的基礎(chǔ)； HACCP 則是危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)。 （ l）申請進(jìn)口保健食品 申請進(jìn)口保健食品時，需提供《保健食品管理辦法》第六條規(guī)定的資料，這些資料是： ① 保健食品進(jìn)口申請表； ② 保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ③ 毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告； ④ 保健功能評價(jià)報(bào)告； ⑤ 保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； ⑥ 產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告； ⑦ 標(biāo)簽及說明書； ⑧ 有關(guān)文獻(xiàn)資料。 ，其中報(bào)刊印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，其直徑不得小于 1厘米。兩部局的《通知》規(guī)定，保健食品廣告不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效，禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。 第二節(jié) 其他相關(guān)部門的管理 一、國家對保健品宣傳的規(guī)定 國家工商行政管理局和衛(wèi)生部近日聯(lián)合出臺了若干新規(guī)定，以進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)督管理。 （ 4）《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 2760－1996） ，衛(wèi)生部發(fā)布。但是所有的食品，包括保健食品在生產(chǎn)、流通中都必須遵照執(zhí)行。 附件 l《保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及標(biāo)示要求》。 （ 4）衛(wèi)生部制定《保健食品功能學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法》。 第四章 相關(guān)法律政策對保健品行業(yè)的影響 第一節(jié) 衛(wèi)生部對保健品行業(yè)的管理 一、衛(wèi)生部以及其他部委發(fā)布的有關(guān)保健食品的法律及 24 由于保健品行業(yè)的特殊性，因而了解有關(guān)的法律法規(guī)是十分必要 的，本部分為您粗略的分析了和保健品有關(guān)的法律法規(guī)以及其對保健品行業(yè)的影響，希望能對您有所幫助。滿意指數(shù)的良好走勢來源于以下三個因素：一是消費(fèi)者對當(dāng)前收入增長滿意度增強(qiáng)；二是認(rèn)可我國總體經(jīng)濟(jì)的表現(xiàn)；三是對 家電、家具等耐用消費(fèi)品的價(jià)格認(rèn)可度較高，對于消費(fèi)環(huán)境的優(yōu)化表示滿意。消費(fèi)者信心指數(shù)一直圍繞著 97 點(diǎn)的平臺波動，表明消費(fèi)者的心態(tài)穩(wěn)定，對我國經(jīng)濟(jì)的走向也充滿信心。 我國目前的消費(fèi)者景氣指數(shù)雖然穩(wěn)中有升，但長期徘徊在100 以下。工業(yè)產(chǎn)品銷售價(jià)格景氣指數(shù)低位下跌，四個季度的景氣指數(shù)分別為 、 、 和，與上年同期相比下降幅度均在 點(diǎn)以上；批發(fā)和零售貿(mào)易、餐飲業(yè)商品銷售價(jià)格景氣指數(shù)持續(xù)下降，四季度跌至 。2020 年四個季度，工業(yè)出口訂貨景氣指數(shù)分別為 、 和 ，四個季度均處于不景氣區(qū)間，而且呈現(xiàn)出逐季下滑 的趨勢。四個季度的企業(yè)景氣指數(shù)分別為 、 、 和 ，除一季度受季節(jié)因素影響、景氣指數(shù)較低外，后三個季度景氣指數(shù)較為平穩(wěn)。房地產(chǎn)業(yè)延續(xù)了 2020 年來的景氣趨勢，繼續(xù)在高位運(yùn)行。工業(yè)企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量的好壞直接影響全國企業(yè)景氣指數(shù)的走勢。 第二節(jié) 企業(yè)景氣指數(shù) 一、企業(yè)景氣 ——有所回落，預(yù)期平穩(wěn) 2020 年受國際經(jīng)濟(jì)不景氣和國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展減緩的影響，企業(yè)景氣指數(shù)在二季度升至新高后持續(xù)回落，四個季度的企業(yè)景氣指數(shù)分別是 、 、 和。第一種可能性是在繼續(xù)保 持增發(fā)國債規(guī)模（ 1500 億元）和貨幣政策不保持穩(wěn)定的情況下， GDP 將實(shí)現(xiàn) 7%的增長；第二種可能性是將國債發(fā)行規(guī)模提高到 1800 億元，同時要求狹義貨幣供應(yīng)量 M1增長不再持續(xù)下滑， GDP 將實(shí)現(xiàn) %的增長；第三種可能性是長期建設(shè)債券發(fā)行規(guī)模達(dá)到 2020 億元同時貨幣政策開始松動， M1 增長 %， GDP 的增長速度將達(dá)到 8%。 IMF 預(yù)估中國將不會像亞洲其他各國受到全球經(jīng)濟(jì)放緩的影響，因?yàn)楦呖萍籍a(chǎn) 19 對于今年的經(jīng)濟(jì)增長，普遍都比較樂觀。第四個亮點(diǎn)是西部大開發(fā)的綜合效應(yīng)開始顯現(xiàn)，對基本建設(shè)投資、最終消費(fèi)和國際資本流入的增長均產(chǎn)生積極的正面效應(yīng)。在國家重點(diǎn)監(jiān)控的 14 個重點(diǎn)行業(yè)中， 2020 年只有煤炭和軍工行業(yè)沒有實(shí)現(xiàn)扭虧。 2020 年我國國民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的總體質(zhì)量明顯提高。從全球范圍來看，估計(jì) 2020 年世界經(jīng)濟(jì) 增長率約為 ％，遠(yuǎn)低于 2020 年 ％的水平，其中，美國2020 年的經(jīng)濟(jì)增長率僅為 ％；日本 2020 年經(jīng)濟(jì)的下滑幅度將為 ％；歐盟 2020 年的經(jīng)濟(jì)增長率預(yù)計(jì)為％