【正文】 。有時候可以 感覺到這個效果，有時候效果自己也說不清楚，但寧愿相信它。如果一開始我們保健食品行業(yè)門檻就很高，可能也不利于這個行業(yè)的發(fā)展，當然隨著行業(yè)、社會的逐步發(fā)展，我們會逐步提高門檻。 在國外，行業(yè)協會在規(guī)范行業(yè)發(fā)展中起著比較大的作用，而我們的權力就比較小，沒有權力制裁企業(yè)，沒有權力給企業(yè)罰款，沒有權力讓企業(yè)停產，這樣就沒有企 14 是什么影響了保健品生產企業(yè)的退出呢？ 業(yè)認可你。 其實這是一個博弈的過程。第二，這是一個競爭的市場。 制度很重要，但不是絕對的。企業(yè)家并不一定天生就是好人，他們的樂善好施實際還是為了企業(yè)發(fā)展，競爭使然！以前的那個階段可能是 “假冒 ”成風，屬于 “劣幣驅逐良幣 ”的階段，但消費者吃虧后就不會再上當了。 第二節(jié) 保健品的進入退出分析 我國保健品行業(yè)自形成以來，一直是低進入高退出的行業(yè)。保健品的審批部門是國家衛(wèi)生部。歐美一些發(fā)達國家規(guī)定，對保健食品，必須經過嚴格的審查程序，提供量效的科學實驗數據，以確證此食品的確具有保健功能 .才 允許貼有保健食品標簽。一種功能可被宣稱除了FDA 認證外，還可由美國政府權威機構發(fā)布信息。盡管如此，在膳食補充劑的標簽中必須注明： 本品未經 FDA 評價審議；本品不能防治某種疾病。對于保健品來說，公眾的認同顯的更為關鍵。在今年，乃至以后，公眾消費日益理性，據今年對消費者在保健品消費方面的調查，有 70%的消費者不認同保健品的廣告，以及廣告監(jiān)管不斷加強比如今年月份就查處了多少違規(guī)的廣告，公眾的認同就成為進入保健品行業(yè)最大的障礙。保健品行業(yè)的規(guī)模障礙似乎就沒有。這個規(guī)模障礙會越來越高。 二、退出障礙 保健品行業(yè)的退出障礙很低 ，如果一旦市場反映很冷淡，它會立刻停止生產，而最終造成的損失也不大。保健品企業(yè)無論介入藥品行業(yè)還是食品行業(yè)都易于被消費者接受，而且現有的技術儲備也容易使保健品企業(yè)介入這兩個行業(yè)。 18 2020 年我國經濟在全球經濟都不是很景氣的情況下，仍然取得了令世人矚目的 成就。據權威部門的初步預計， 2020 年中國國內生產總值首次突破 9 萬億元大關，按可比價格計算，比上年增長 ％，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值增長 %，全社會商品零售總額增長 10%以上。 2020 年我國經濟運行中出現了若干亮點。房地產投資與消費的迅猛增長是 2020 年我國經濟運行中第二個引人注目的亮點。 2020 年通過一系列對市場主體行為的規(guī)范與監(jiān)管以及市場運行規(guī)則的變化從整體上為我國證券市場的開放與國際化奠定了堅實的基礎。其他機構對 2020 年中國經濟增長最樂觀的預測是增長 %，最悲觀的預測為 %。反之，經濟增長率則可能略低于 2020 年。 20 企業(yè)景氣指數不但影響企業(yè)的投資決策，同時業(yè)對于消費者有直接的影響。一些工業(yè)支柱產業(yè)和新興行業(yè)的發(fā)展勢頭良好，如電力、醫(yī)藥、電子行業(yè)的景氣 21 指數均在 140 點左右。在房地產效益指標中，稅后利潤、流動資金、勞動力需求、固定資產投資等景氣指數均居各行業(yè)前列，顯示了該行業(yè)良好的運行質量。其景氣指數雖有所下降，但各季均保持在 140 點以上，與總體水平保持了 30 點的優(yōu)勢。企業(yè)稅后利潤景氣指數從下半年起持續(xù)下降，到年底已逼近景氣臨界點，四個季度的景氣指數分別為 、 、 22 和 ， 2020 年一季度將進入不景氣區(qū)間。 工業(yè)出口訂貨景氣指數1 2 3 4工業(yè)出口訂貨景氣指數 圖 3－ 4 工業(yè)出口訂 貨景氣指數 從景氣調查結果看，企業(yè)家對 2020 年一季度經濟發(fā)展持謹慎樂觀態(tài)度，企業(yè)家信心指數將維持在 110 點左右。 2020年 12 月消費者信心指 數為 ，比上年末提高了 點。 2020 年 12 月滿意指數為 點，比上年末高出 點。 2020 年 12 月預期指數為 點，比上年末下降 點。 （ 2）衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品評審技術規(guī)程》。 （ 6）衛(wèi)生部制定《保健食品通用衛(wèi)生要求》。 （ 8）中華人民共和國國家技術監(jiān)督局發(fā)布《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚?GB 16740—1997）。 （ 2）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881—94），衛(wèi)生部發(fā)布。 （ 6）《食品安全性毒理學評價程序》（ GB 15193－94），衛(wèi)生部發(fā)布。因而，怎樣抓緊時機，實現轉型，對于許多保健品企業(yè)十分關鍵。 ，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。 商部門審批內容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內容，必須注明印刷品審批號。 取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。 標簽中關于生產企業(yè)名稱、地址的標注必須做相應修改。轉境內生產進口保健食品的生產經營衛(wèi)生監(jiān)督，由各級衛(wèi)生行政部門依法實施。目前滬深兩市共有 5 家經營保健品的上市公司，據了解，此舉對他們影響不大。 交大昂立董秘表示，公司產品屬 “食字 ”號，故不受該政策影響。標準問題對于在當前國際貿易保護主意日趨盛行的今天，已經成為制約我國保健品走出國門的瓶頸。她認為，政府整頓保健品市場是件好事，因為目前保健品市場較混亂，一些企業(yè)的不規(guī)范行為影響了公司市場形象。 二、保健品將引入 GMP 認證體系及其影響 藥品 GMP 認證是國家依法對藥品生產企業(yè)（車間）和藥品品種實施藥品 GMP 監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，旨在確認藥品生產是否符合藥品 GMP 標準，保證藥品質量穩(wěn)定性、安全性和可靠性。 1999 年發(fā)布施行的《新藥審批辦法》等 5 個行政規(guī)章明確規(guī)定，只有持有《藥品生產企業(yè)許可證》和《藥品 GMP 證書》的企業(yè)（車間）才能申報生產仿制藥品和接受新藥技術轉讓；只有符合 GMP 相關要求的企業(yè)（車間）才能申報生產新藥和新生物制品。 我國推行 GMP 工作已經近二十年，開展 GMP 認證工作已近四年，到目前為止，全國近 6000 家制藥企業(yè)，只有 1000 家企業(yè)（車間）獲得中國藥品認證委員會頒發(fā)的藥品 GMP 認證證書（僅占 %）。 件設施改造，另外還要求有過硬的軟件管理與之相配套，要 求企業(yè)在整體人員的素質、管理水平等達到較高的標準才能通過藥品 GMP 認證。它是一種安全控制系統(tǒng)，是使產品從投料開始至成品保證質量安全的體系，是一種控制危害的預防體系，它必須在 GMP 等操作規(guī)范的基礎上運行。入世在即，國外大企業(yè)對我國保健食品市場虎視眈眈，如果保健品企業(yè)仍舊停留在低水平階段，則前景堪憂。 被譽為朝陽產業(yè)的保健食品，一直以來魚龍混雜，其中小作坊式的低水準產品，既損害了消費者利益，也損害了行業(yè)的形象。 所謂 GMP，即是良好的生產制造規(guī)范。要進行藥品 GMP 認證工作，必須投入大量資金進行硬 28 國外政府對于保健品行業(yè)的管理狀況怎樣？我國保健品要進入國外市場，首先就得好好理解國外政府對于保健品的管理情況。規(guī)定血液制品必須在 1998 年底前通過GMP 認證，粉針、大輸液的生產企業(yè)（車間）必須在2020 年前通過 GMP 認證，否則不予換證。 實施 GMP，不僅是消費者的強烈要求，也是國內外GMP 發(fā)展和 WTO 的挑戰(zhàn)；同時，面臨國內醫(yī)藥合資企業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥市場的競爭，實施 GMP 將關系著我國醫(yī)藥工業(yè)的信譽和前途。只是在批準文號變更后，公司產品需換包裝，重新策劃市場營銷。 太太藥業(yè)有關負責人則表示，國家現在是對保健品進行分流，符合標準的中藥保健品上升為國家藥品標準，否則兩年后不許銷售。健特生物的腦百金是公司主要利潤來源，去年腦百金利潤占公司主業(yè)利潤的47％，由于該產品也屬 “食字 ”號，故該項政策對公司也不會造成影響。國家有關部門一年半前就開始整頓保健品市場，受沖擊的主要是不達標的中小企業(yè)，而上市公司規(guī)模較大運作相對規(guī)范，故影響不會太大。 第三節(jié) 相關法律政策對保健品的影響分析 一、保健品 2020 年禁銷及其影響 國家藥品監(jiān)督管理總局正加緊對中藥保健品的整頓工作，目前已撤消了 1959 個中藥保健品的批號，明年 12月 31 日前撤消全部 “健字 ”批號。 省級衛(wèi)生行政部門審查同意轉 境內生產的，必須將企業(yè)申請報告復印件和衛(wèi)生行政部門的審查意見報衛(wèi)生部監(jiān)督司備案。但產品說明書、 26 對保健食品實行GMP 認證制度，是確保保健食品質量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學 的、先進的管理手段，也是與國外認證機構開展雙重多邊認證合作的基礎； HACCP 則是危害分析關鍵控制點。 （ l）申請進口保健食品 申請進口保健食品時，需提供《保健食品管理辦法》第六條規(guī)定的資料，這些資料是： ① 保健食品進口申請表； ② 保健食品的配方、生產工藝及質量標準； ③ 毒理學安全性評價報告； ④ 保健功能評價報告； ⑤ 保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告； ⑥ 產品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告； ⑦ 標簽及說明書； ⑧ 有關文獻資料。 ，其中報刊印刷品廣告中的保健食品標志，其直徑不得小于 1厘米。兩部局的《通知》規(guī)定，保健食品廣告不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效，禁止宣傳改善和增強性功能的作用。 第二節(jié) 其他相關部門的管理 一、國家對保健品宣傳的規(guī)定 國家工商行政管理局和衛(wèi)生部近日聯合出臺了若干新規(guī)定，以進一步加強保健食品廣告監(jiān)督管理。 （ 4）《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（ GB 2760－1996） ，衛(wèi)生部發(fā)布。但是所有的食品，包括保健食品在生產、流通中都必須遵照執(zhí)行。 附件 l《保健食品標識與產品說明書的標示內容及標示要求》。 （ 4）衛(wèi)生部制定《保健食品功能學檢驗機構認定與管理辦法》。 第四章 相關法律政策對保健品行業(yè)的影響 第一節(jié) 衛(wèi)生部對保健品行業(yè)的管理 一、衛(wèi)生部以及其他部委發(fā)布的有關保健食品的法律及 24 由于保健品行業(yè)的特殊性，因而了解有關的法律法規(guī)是十分必要 的，本部分為您粗略的分析了和保健品有關的法律法規(guī)以及其對保健品行業(yè)的影響，希望能對您有所幫助。滿意指數的良好走勢來源于以下三個因素：一是消費者對當前收入增長滿意度增強；二是認可我國總體經濟的表現；三是對 家電、家具等耐用消費品的價格認可度較高，對于消費環(huán)境的優(yōu)化表示滿意。消費者信心指數一直圍繞著 97 點的平臺波動，表明消費者的心態(tài)穩(wěn)定，對我國經濟的走向也充滿信心。 我國目前的消費者景氣指數雖然穩(wěn)中有升，但長期徘徊在100 以下。工業(yè)產品銷售價格景氣指數低位下跌，四個季度的景氣指數分別為 、 、 和，與上年同期相比下降幅度均在 點以上；批發(fā)和零售貿易、餐飲業(yè)商品銷售價格景氣指數持續(xù)下降，四季度跌至 。2020 年四個季度，工業(yè)出口訂貨景氣指數分別為 、 和 ，四個季度均處于不景氣區(qū)間，而且呈現出逐季下滑 的趨勢。四個季度的企業(yè)景氣指數分別為 、 、 和 ，除一季度受季節(jié)因素影響、景氣指數較低外，后三個季度景氣指數較為平穩(wěn)。房地產業(yè)延續(xù)了 2020 年來的景氣趨勢，繼續(xù)在高位運行。工業(yè)企業(yè)運行質量的好壞直接影響全國企業(yè)景氣指數的走勢。 第二節(jié) 企業(yè)景氣指數 一、企業(yè)景氣 ——有所回落，預期平穩(wěn) 2020 年受國際經濟不景氣和國內宏觀經濟發(fā)展減緩的影響，企業(yè)景氣指數在二季度升至新高后持續(xù)回落，四個季度的企業(yè)景氣指數分別是 、 、 和。第一種可能性是在繼續(xù)保 持增發(fā)國債規(guī)模（ 1500 億元）和貨幣政策不保持穩(wěn)定的情況下， GDP 將實現 7%的增長；第二種可能性是將國債發(fā)行規(guī)模提高到 1800 億元，同時要求狹義貨幣供應量 M1增長不再持續(xù)下滑， GDP 將實現 %的增長；第三種可能性是長期建設債券發(fā)行規(guī)模達到 2020 億元同時貨幣政策開始松動， M1 增長 %， GDP 的增長速度將達到 8%。 IMF 預估中國將不會像亞洲其他各國受到全球經濟放緩的影響，因為高科技產 19 對于今年的經濟增長，普遍都比較樂觀。第四個亮點是西部大開發(fā)的綜合效應開始顯現，對基本建設投資、最終消費和國際資本流入的增長均產生積極的正面效應。在國家重點監(jiān)控的 14 個重點行業(yè)中， 2020 年只有煤炭和軍工行業(yè)沒有實現扭虧。 2020 年我國國民經濟運行的總體質量明顯提高。從全球范圍來看，估計 2020 年世界經濟 增長率約為 ％，遠低于 2020 年 ％的水平，其中，美國2020 年的經濟增長率僅為 ％；日本 2020 年經濟的下滑幅度將為 ％；歐盟 2020 年的經濟增長率預計為％