【正文】 條 “ 藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 ”（原藥品管理法已經(jīng)失效，應(yīng)適用新法） 四十九、 違反規(guī)定 將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第三十九條 “ 違反本辦法第七條其它規(guī)定銷售藥品的，處以警告或者并處二萬元至三萬元罰款。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第七條 “ 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動： （五）銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品； ” 五十三、 違反規(guī)定 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品 34 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第三十九條 “ 違反本辦法第七條其它規(guī)定銷售藥品的，處以警告或者并處二萬元至三萬元罰款。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第十三條 “ 藥品經(jīng)營，不得有下列活動： （三）參與非法藥品市場或其它集貿(mào)市場交易或向其提供藥品； ” 五十七、 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第四十條 “ 違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第三十一條 “ 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： （三）采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； ” 37 六十一、 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第四十一條 “ 違反本辦法第三十一條規(guī)定采購藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第二十九條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品 和代為采購的藥品，必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購，嚴(yán)禁從其 38 它渠道采購藥品。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行）第十六條 “ 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。進(jìn)口藥品在進(jìn)口檢驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行）第十六條 “ 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷 售或退、換貨處理。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （一）有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng) 營的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： 42 （三）城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥 品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無 證經(jīng)營處理： （五）非法收購藥品的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （七）無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的，借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締 ，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （九）違反本辦法第五條、第六條第一款規(guī)定的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。辦事機(jī)構(gòu)所為活動，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。 ” 七十七、 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （十）違反本辦法第三十條第一款規(guī)定的 ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪 46 的，依法追究刑事責(zé)任。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第六條 “ 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （八）沒有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （六）獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反本辦法第二十八條規(guī)定，未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品 的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： （二）非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的； ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第四十七條 “ 違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。 ” 《中華 人民共和國藥品管理法》 第七十五條 “ 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 40 一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ” 六十五、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品 自行 作銷售或退、換貨處理 處罰種類：警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品、沒收違法所得、罰款、 責(zé)令停產(chǎn) 、 停業(yè)整頓 、吊銷許可證 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第四十三條 “ 對違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品的未及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬元罰款；如果對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的，按照《藥品管理法》關(guān)于銷售假劣藥品的規(guī)定處罰；如果對質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門無法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第十五條 “ 藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個人提供經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，為其經(jīng)營藥品提供條件，出租、出 借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第三十一條 “ 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： （五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購藥品； ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第二十八條 “ 鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所所用藥品，應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)采購；無藥品經(jīng)營企業(yè)的或延伸網(wǎng)點(diǎn)的，可經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第三十一條 “ 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購 活動： （一）向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品； ” 五十九、 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員從非法藥品市場采購藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第四十一條 “ 違反本辦法第三十一條規(guī)定采購藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第十三條 “ 藥品經(jīng)營，不得有下列活動： （一）偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄； ” 五十五、 與無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反藥品購銷活動 處罰種類 ：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第四十條 “ 違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第七條 “ 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動： （二）在非 法藥品市場或其它集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品； ” 五十一、 違反規(guī)定 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第三十九條 “ 違反本辦法第七條其它規(guī)定銷售藥品的，處以警告或者并處二萬元至三萬元罰款。 標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。” 《中華人民共和國藥品管理法 》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ” 四十六、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報告 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、撤銷檢驗(yàn)資格 31 法律依據(jù)： 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》 第六十條 “藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報告的，依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。 ” 30 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十六條 “ 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。 ” 28 四十、 違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精