【正文】 能做到政策上領(lǐng)導(dǎo)重視，措施落實(shí)，責(zé)任到人。第一次招標(biāo)包括醫(yī)用高分子及注射用穿刺類(lèi)耗材、用量較大的檢驗(yàn)試劑、心臟起搏器、人工晶體四大類(lèi)，招標(biāo)采用了評(píng)標(biāo)與議價(jià)結(jié)合的方式，以標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)標(biāo)為主，結(jié)合專(zhuān)家評(píng)委評(píng)選意見(jiàn)，綜合參考，確定中標(biāo)。一、集思廣益，嘗試探索，初步建立招標(biāo)方法。醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)工作是一項(xiàng)全新的工作，全國(guó)各地尚未成熟方法、經(jīng)驗(yàn)可以參考借鑒，我們開(kāi)展這項(xiàng)工作，就只有摸著石頭過(guò)河了，在充分參考藥品招標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)同時(shí)，結(jié)合醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)的具體實(shí)際情況，實(shí)地了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)過(guò)程中的實(shí)際操作和要求，走訪相關(guān)專(zhuān)家、主任，通過(guò)開(kāi)征詢會(huì)，座談會(huì)等，征詢各方意見(jiàn)和建議，為制訂方法打好基礎(chǔ)。其特點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單，客觀實(shí)際，合理競(jìng)爭(zhēng)，降低價(jià)格，提高質(zhì)量。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)把耗材和檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)作為進(jìn)一步落實(shí)廉政建設(shè)，糾正行業(yè)不正之風(fēng)工作來(lái)抓，從實(shí)踐“三個(gè)代表“的角度，組織落實(shí)相關(guān)規(guī)定，根據(jù)中標(biāo)結(jié)果和中標(biāo)合同相關(guān)規(guī)定，調(diào)整采購(gòu)模式，建立相關(guān)審核采購(gòu)制度，規(guī)范或改進(jìn)采購(gòu)流程，為執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果打好良好基礎(chǔ)。去年分別召開(kāi)了醫(yī)用中標(biāo)耗材使用意見(jiàn)征詢會(huì)和意見(jiàn)溝通會(huì)各一次，了解中標(biāo)醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。第二次耗材和檢驗(yàn)試劑招標(biāo)范圍擴(kuò)大到骨科材料、介入材料、透析耗材、x線附屬設(shè)備及部件，檢驗(yàn)免疫試劑、生化試劑等十二個(gè)類(lèi)別。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強(qiáng)稽查崗位人員。二是督查落實(shí)制度?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。我們從年初稽查工作開(kāi)展之際就對(duì)執(zhí)法文書(shū)規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對(duì)用語(yǔ)、格式不規(guī)范的文書(shū)進(jìn)行了集中清理。我局樹(shù)立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合， 集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等多項(xiàng)檢查，尤其是對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)抽查。三是建立假劣藥械展示柜，針對(duì)市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國(guó)藥典》逐一進(jìn)行對(duì)照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問(wèn)題器械涉案貨值約15萬(wàn)元。全年無(wú)一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無(wú)一起投訴案件，行政相對(duì)人都主動(dòng)履行了行政處罰。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開(kāi)展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一個(gè)自我總結(jié)：一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確?；楣ぷ黜樌_(kāi)展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門(mén)的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。通過(guò)多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開(kāi)闊，依法行政能力不斷提高。一是結(jié)合實(shí)際狀況，年初就制訂了稽查線路，實(shí)行從北到東在到南，最后到西方的順時(shí)針排查的路線，每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無(wú)論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn)，分清輕重緩急，適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，6月份把霍姚路、105國(guó)道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位，加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查；四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào)，把矛盾消化在本級(jí)，避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報(bào)道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開(kāi)展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的行為；三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械；五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無(wú)合格證，產(chǎn)品是否過(guò)期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng)）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷(xiāo)售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研