不合格醫(yī)療器械管理制度-wenkub
2024-11-13 03 本頁(yè)面
【正文】 合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫(kù)、出庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。三、庫(kù)房?jī)?chǔ)存期間養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應(yīng)掛黃牌暫停銷售、及時(shí)填寫(xiě)《質(zhì)量復(fù)檢通知單》。五、對(duì)在庫(kù)霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬、過(guò)期失效的數(shù)量多，金額大的不合格品，倉(cāng)庫(kù)及質(zhì)管部應(yīng)查明原因，落實(shí)責(zé)任按有關(guān)制度處理。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品庫(kù)(區(qū))與不合格庫(kù)(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志，并建立專帳。購(gòu)進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價(jià)格變動(dòng)等。五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過(guò)，以事故調(diào)查經(jīng)過(guò)為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則。范圍 適用于對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過(guò)程或出庫(kù)、復(fù)核，上級(jí)藥監(jiān)部門抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售，同時(shí)按出庫(kù)復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。第五篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度醫(yī)療器械不合格品管理制度 目的對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品進(jìn)行非預(yù)期使用和交付。 養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫(xiě)“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)通知配送中心立即停止出
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