【正文】 ，專人負責(zé)保管，確定無誤后，在出庫單上簽字。2)庫管人員應(yīng)嚴格執(zhí)行入庫耗材驗收制度，按《入庫驗收單》所要求內(nèi)容認真驗收登記。、不能夠按常規(guī)程序驗收的醫(yī)療物資，可以簡化手續(xù)，或先使用、事后補辦驗收手續(xù)，但必須由設(shè)備科、主管院長、院長等相關(guān)部門負責(zé)人同意。醫(yī)療物資到貨后必須向庫管提供到貨物資清單。，做好一次性物品的全程管理，嚴格一次性無菌醫(yī)用耗材注射器、輸液器、輸血器一對一更換。一次性使用無菌醫(yī)用耗材管理制度，要查驗每箱，每包的檢驗合格證、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、滅菌日期、時效日期以及滅菌方法。2)醫(yī)療設(shè)備5~50萬（含50萬元設(shè)備）經(jīng)設(shè)備維修人員和設(shè)備售后維修工程師討論后給出鑒定意見，并填寫設(shè)備報廢鑒定表，報設(shè)備科，財務(wù)科審查，院長批準(zhǔn)。2)設(shè)備使用人員是否正確維護保養(yǎng)設(shè)備，使用人員設(shè)備操作情況，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備操作不當(dāng)或未正確保養(yǎng)設(shè)備時，應(yīng)及時進行糾正與培訓(xùn)。（百萬元以上設(shè)備和急救生命支持類設(shè)備，如呼吸機、除顫儀等）要做到一年兩次維護保養(yǎng)，詳細做好相關(guān)維修記錄，科室簽字確認后存檔。要掌握其使用情況，出現(xiàn)問題，及時與保修方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。,臨床科室要認真、清晰、及時地填寫維修單,寫明故障現(xiàn)象,及時報修設(shè)備科技術(shù)人員修理，臨床科室驗收合格后投入使用。，并定期檢查執(zhí)行落實情況。；、庫存量監(jiān)控和庫房盤點； , 發(fā)放工作； ；，出庫單，發(fā)票的一致性，辦理耗材出庫手續(xù)；；，保證出庫單與實物一致； ； ； ，并告知科長匯總；； ；設(shè)備維修管理制度,未經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員同意,禁止私自拆修。8)組織有關(guān)人員對購入的國內(nèi)外貴重設(shè)備、儀器驗收工作 9)組織全院醫(yī)療器械使用維護管理以及衛(wèi)生耗材使用情況的檢查。負責(zé)對全院醫(yī)療設(shè)備進行檔案管理和計量管理。設(shè)備科科長職責(zé)1)在院長和分管院領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下主持開展設(shè)備科的全面工作，建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生耗材管理的各種制度、人員職責(zé)及工作流程，以保證醫(yī)院各項工作的順利開展。負責(zé)醫(yī)療計量儀器的定期強制檢定工作。不合格的，不予投入臨床使用。四、醫(yī)療器材投入使用前要進行嚴格的檢查。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。4 產(chǎn)品碼放避免擁擠、混放、堆放。（二）器械的庫房管理有效期管理的器械遵循“近效期先出，先進先出”原則。各機構(gòu)使用無菌器械發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時，應(yīng)在事件發(fā)生后及時報告本院醫(yī)務(wù)部并停止使用。進口器械應(yīng)具備中文標(biāo)識、中文使用說明書驗收入庫記錄保存三年。（三）資質(zhì)的管理 ：建立供貨商及其產(chǎn)品資質(zhì)的專項檔案，實施歸檔管理。確認供貨方所經(jīng)銷產(chǎn)品在其《營業(yè)執(zhí)照》的經(jīng)營范圍內(nèi)。超范圍則不得采購。藥房庫房的相關(guān)人員要定期查看證照的有效期，對于過期的證照應(yīng)聯(lián)系供貨方予以及時更新。三 器械的使用和庫房管理（一）器械的使用醫(yī)療器械機構(gòu)相關(guān)工作人員應(yīng)參加集團或本院組織的技術(shù)培訓(xùn)，按照產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。5對一次性無菌醫(yī)療器械的使用后必須毀型，嚴格按有關(guān)規(guī)定予以銷毀，使其零部件不再具有實用功能。2對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。5保持庫房干凈整潔，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防火工作，以保證產(chǎn)品安全。二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗明產(chǎn)品合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識，建立真實完整的記錄，記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。其中：外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標(biāo)識是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、規(guī)格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲運圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清晰。設(shè)備科工作職責(zé)制度負責(zé)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材日常使用的監(jiān)管和采購計劃的審核、上報。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)、維修，保證處于正常狀態(tài)。2)熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械衛(wèi)材的法律法規(guī)及管理辦法，組織對全院醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生耗材的管理工作。5)負責(zé)組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高全科人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。10)11)負責(zé)組織醫(yī)院各科室生命急救類設(shè)備運行調(diào)配工作。,由專人進行操作。,非操作人員嚴禁上機。,力求在院內(nèi)進行,如必須外送修理或外請公司修理,須經(jīng)設(shè)備科科長批準(zhǔn),使用科室及他人不得擅自外送修理,貴重醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可外送修理。設(shè)備保養(yǎng)、維護、巡檢下查/監(jiān)督制度： 使用科室應(yīng)做好本科室設(shè)備日常維護保養(yǎng)工作，安排專人負責(zé)。，如未發(fā)現(xiàn)異常，可用于臨床科室，若發(fā)現(xiàn)問題及時通知設(shè)備科處理。設(shè)備報廢制度、功能性能嚴重落后，不能滿足設(shè)備使用要求或由于各種原因造成損壞無法修理（或無維修價值）的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。3)醫(yī)療設(shè)備50萬元以上設(shè)備由醫(yī)院組織專家、維修組人員進行鑒定，報設(shè)備科財務(wù)科審查，院長批準(zhǔn)。進口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和時效日期等中文標(biāo)示。，并向設(shè)備科提出意見和改進建議。，需科長簽字確認后，設(shè)備科庫管給予驗收。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并立即報告設(shè)備科科長處理。4)庫房物資遵循先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、按批號發(fā)貨的原則。2)對不合格醫(yī)用物資放置到待處理區(qū)。2)科室對每日使用的一次性耗材，按照規(guī)定銷毀。醫(yī)用物資庫房保管制度1)物資的儲存保管，原則上應(yīng)以物資的屬性、特點和用途規(guī)劃設(shè)置倉庫，并根據(jù)倉庫的條件考慮劃區(qū)分工；吞吐量大的落地堆放，周轉(zhuǎn)量小的用貨架存放；2)物資堆放的原則是：在堆垛合理安全可靠的前提下，根據(jù)貨物特點，必須做到過目見數(shù)，檢點方便，成行成列，文明整齊。庫房設(shè)置溫濕度計、粘鼠板。保管員要懂得使用消防器材和必要的防火知識。：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療物資在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療物資預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。：造成患者、使用者或其他人員死亡、傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療物資有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療不良事件報告。各臨床科室有義務(wù)和責(zé)任收集、分析、整理在臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療耗材物資不良事件信息。認真執(zhí)行國家《消防安全管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)管理制度，嚴格執(zhí)行安全管理規(guī)定。3）加強安全值班工作。藥械科全員各崗位要重視安全工作，及時排除安全隱患。⑦定期組織科室人員消防安全教育培訓(xùn)。3）杜絕存放易爆、易燃可燃物。第三篇：醫(yī)療器械管理制度倉庫保管制度、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，醫(yī)療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。有效期的醫(yī)療器械分類相對集中存放，按批號及效期遠近分開堆放，并有明顯標(biāo)志。實行醫(yī)療器械效期的監(jiān)督儲存管理，對近效期的醫(yī)療器械按月由保管員填寫近效期醫(yī)療器械催銷表催銷。二、質(zhì)量驗收的管理制度商品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收員負責(zé)驗收。驗收時對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進行逐一檢查。驗收員對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的商品應(yīng)拒收，并填寫拒收報告單，報質(zhì)管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進部門聯(lián)系處理。第四篇：醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械管理制度1為確保購進醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實際，特制定本制度。驗收醫(yī)療器械時應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，依據(jù)供貨方開具的稅票，對照供貨方銷售出庫單進行驗收。對驗收不合格或有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)打印醫(yī)療器械拒收報告單，并在驗收記錄上注明原因，及時報采購員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見。驗收后的醫(yī)療器械，驗收員應(yīng)在入庫通知單上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。醫(yī)療器械管理制度2一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類管理。五、對庫存醫(yī)療器械的`色標(biāo)管理負具體責(zé)任。負責(zé)對不合格醫(yī)療器械進行有效控制。(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗收。計量檢定。(六)重視和加強醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評估,確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。醫(yī)療器械管理制度4一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。（三）銷售人員的身份證復(fù)印件。七、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時報告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。組織全體員工認真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。把責(zé)任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個人和部門負責(zé)人的責(zé)任，實行逐級質(zhì)量管理責(zé)任制。建立健全完整的質(zhì)量管理體系，各部門負責(zé)人對本部門的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負責(zé)，各職能部門員工對本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負責(zé)，各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實到人頭。（三）、質(zhì)量驗收人員的質(zhì)量責(zé)任嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度；根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進行驗收；建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則選擇藥品的供貨商，對供貨單位的生產(chǎn)（經(jīng)營）合法性、資質(zhì)、誠信、質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等進行分析考察，向供貨方索取蓋有原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。質(zhì)量人員負責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。首次經(jīng)營品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證，索取加俯貨單位原印章的標(biāo)有托項目和期限的法人托書、身份證明等有效證件。審核，包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)批文、注冊證和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。供貨方必須提供加俯貨單位紅印章的有關(guān)質(zhì)量批件和規(guī)定資料。驗收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械，要對其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進行審查。醫(yī)療器械的驗收應(yīng)有真實完整的驗收記錄，記錄除含有購進記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗收人員簽字，以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。八、倉庫保管制度倉庫應(yīng)以安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。對效期在6個月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。醫(yī)療器械養(yǎng)護員應(yīng)做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護工作，定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量，對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，監(jiān)督處理。產(chǎn)品出庫前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查，實行批號跟蹤，搞好出庫登記，內(nèi)容包括銷售日期、購貨單位、產(chǎn)汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。對每批產(chǎn)品的出售進行批號跟蹤。十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)作拒收處理。退貨產(chǎn)品應(yīng)及時處理，并做好記錄。驗收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報質(zhì)檢部進行確認后，將產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認處理程序處理。在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時、慎重、從速處理。加強對售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回工作。十二、售后服務(wù)管理及用戶問制度（一）、售后服務(wù)管理制度企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。遵守國家價格政策，制定和標(biāo)明醫(yī)療器械銷售價格，做到明碼標(biāo)價，禁止暴利和損害消費者利益的價格欺詐行為。經(jīng)常走用戶，積極饋信息，查品牌，講信譽，做到貨真價實，保證消費者利益。A類信息指對企業(yè)有重影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和和決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配和處理的信息。B類信息：由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門決策，質(zhì)檢部傳遞饋并督促進行。質(zhì)檢部負責(zé)對質(zhì)量管理信息進行處理歸檔分類。質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。十五、不良事件監(jiān)測報告制度企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人負責(zé)不良應(yīng)的調(diào)查處理報告。（3）、事件處理：對事故處理做到三不放過的原則，即原因不明不放過，責(zé)任不清不放過，措施不落實的不放過，認真分析，總結(jié)教訓(xùn)。從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。十七、執(zhí)行情況考核制度各部門對質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進行一次全面自查、考核。在自查或抽查中，發(fā)現(xiàn)沒有按照制度的規(guī)定執(zhí)行的，每筆按責(zé)任小給予責(zé)任人處以50元以下罰款。對企業(yè)質(zhì)量管理體系提出合理建議，有利于企業(yè)管理，能提高工作效率，產(chǎn)生經(jīng)濟效益的員工，根據(jù)貢獻小給予嘉獎和獎勵。特殊產(chǎn)品的記錄須由相應(yīng)崗位的人員填寫、收集和整理，每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。招標(biāo)范圍以外的`商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后，方可進行采購。所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。年底全面盤點一次，制表上報。三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。醫(yī)療器械管理制度8全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其