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甘霖生物多糖營養(yǎng)膠囊醫(yī)藥項目可行性研究報告湖南高新示范工程-wenkub

2023-05-15 16:39:06 本頁面
 

【正文】 ”及“貫徹 黨的十六 大 所 提出:要 “走出一條科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、人力資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子 ”。 癌癥是直接危害人體生命的 疾病,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全世界每年患癌癥的人數(shù)為 590 萬,其中 430 萬人死亡,預計以后每年新增癌癥患者人數(shù)將達到 800 萬人。 殘酷的癌癥治療現(xiàn)實告訴我們傳統(tǒng)的癌癥治療方法并不符合癌癥的生物特性。人們患了慢性疾病,往往會首先嘗試選擇對癥的保健食品或?qū)ΠY的藥食同源的食療食品進行一段時間的食療,如果確實無效或解決不了實際問題,再考慮手術、放療、化療、或者藥物治療也不遲。癌癥的預防、治療和康復過程及特點與癌癥和產(chǎn)生、形成、發(fā)展和消亡過程及特點相適應時,就會事倍功半。 整體協(xié)同性:甘(霖)靈多糖營養(yǎng)膠囊的 多種營養(yǎng)成份和藥用功效成份進入人體后,它們能在功效上起到整體協(xié)同的作用,其組方嚴格遵循中醫(yī)君臣佐使的原則進行配伍。人類的健康不是靠醫(yī)藥而是靠營養(yǎng)來維護的。如甘薯,其 以干物質(zhì)計,粗淀粉含量 ~ %,粗蛋白 ~ %,可溶性多糖 ~ %,每 100g 鮮薯胡蘿卜素含量最高者達 。 B 族維生素是氨基酸代謝 及糖代謝中多種酶的輔助因子。 維生素 C 甘薯中的維生素 C 含量很高,是蘋果、葡萄、梨的 10~ 30 倍,比桔子還高,維生素 C 又名抗壞 血酸,在人體代謝中具有多種功能,既可以氧化型又可以還原型存在于體內(nèi),是生命活動極重要的物質(zhì)。 鉀素 甘薯含鉀量很多,它可以減輕因過分攝取鹽分而帶來的弊端,鉀還是保護心臟的重要元素。湖南省高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 8 頁 人體是一個酸堿平衡的機體,正常人的體液呈弱堿性, PH 值 ~ 研究表明,適當食用甘薯有利于保持血液的酸堿平衡,對人們的健康、發(fā)育和智力開發(fā)都有益處。日本科學家經(jīng)過對 130 種植物所進行的研究,得出了甘薯抑制膽固醇功效最大的結論,其中起關鍵作用的是甘薯中的一種脂質(zhì)和糖類相結合物質(zhì)。甘薯中的“粘性蛋白”,是一種多糖體與蛋白質(zhì)的混合物。而靈芝是最佳的免疫功能調(diào)節(jié)和激活劑,它可顯著提高機體的免疫功能,增強患者自身的抗癌能力。 靈芝對人體幾乎沒有任何毒副作用。靈芝多糖在產(chǎn)品中的機理作用在于它富含有機酸、有機鍺和靈芝多糖。谷甾醇、亞油酸,其作用機理在于它能使人體內(nèi)的超氧化合物歧化酶活性顯著上升。 H 為多酚類抗癌活性成份。 其 殺菌、消炎、收斂作用可以減少手術后的炎癥發(fā)生。調(diào)查發(fā)現(xiàn),肺癌的相對危險性,與維生素 A 的攝入量成反比,吸煙多而攝入 Va 少的人,比 Va 補充正常的人,其肺癌相對危險性高 倍。 Va、 Ve 是脂溶性化合物, Vc 是水溶性化合物,實驗證明, Va、Vc、 Ve 同時服用能使機體吸收達到最佳水平。其作用 機理在于能促進甘薯多糖、靈芝多糖等所含維生素和礦物質(zhì)等活性成份在人體內(nèi)的儲存,使產(chǎn)品中的這些成份比例協(xié)調(diào),具有均衡補充人體營養(yǎng)、調(diào)節(jié)機體代謝、增強機體免疫力的功能,實現(xiàn)從源頭上抗癌。甘薯多糖和靈芝多糖在產(chǎn)品中均具有增強巨噬細胞吞噬功能,促進體液免疫及細胞免疫的作用,對 E 花環(huán)形成和酯酶染色陽性率均有明顯增強作用 ..疫及細胞免疫的作用 ,對 E 花環(huán)形成和脂酶染色陽性率均有明顯增強作用 ,并能促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化 ,該品中富含的維生素 C是人體免疫系統(tǒng)所必須的維生素,所含的維生素 E 是抗氧化劑,所含的維生素 A 不僅可 以預防營養(yǎng)不良,而且它和本品所含的番茄紅等紅色素一起,還能增強人體組織中巨噬細胞的活力,本品所含的松香酸能提高人體的免疫功能,所含的較多鋅元素能有效增強人體免疫力,所含的較多鉬和錳元素是人體制造酶、激素等活性物質(zhì)必不可少的原料,能促進人體的新陳代謝。 D 能增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能,促進抗體形成,提高 E— 玫瑰花環(huán)率,促進 T 細胞分化和成熟,增強 NK 細胞的細胞毒活性,誘生干擾素。因此本產(chǎn)品中所富含高量抗氧化劑維生素 E 可以阻止自由基對正常細胞的損害,能增加抗體,清除過濾性病毒、細菌和癌細胞,而且還能維持白血球穩(wěn)定,防止白血球細胞膜產(chǎn)生過氧化反應。 C 能提高機體的應激狀態(tài),增加對非特異性剌激的抵抗力,不論物理的、化學的、還是生物的傷害。 4)靶向抑殺性和抗轉(zhuǎn)移性:傳統(tǒng)的放療、化療無選擇性,不能有效識別癌細胞和正常細胞,在治療的過程中既殺死湖南省高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 10 頁 癌細胞也殺死正常細胞,同時會破壞免疫系統(tǒng),使癌細胞失去免疫控制,加速生長、擴散。硒對癌細胞具有靶向性,硒能自動 識別并迅速捕捉游走在人體內(nèi)的癌細胞,在其周圍形成一層致密的蛋白膜切斷癌細胞的能量供應,從而全方位抑制癌細胞的分裂、生長和擴張,快速殺死癌細胞。靈芝中還含有較多的有機鍺,具有調(diào)整人體癌電位的作用。 5)基因細胞再造性:癌癥的實質(zhì)是是細胞 RDS基因突變引起組織細胞無限制地增殖,控制基因改變的部位在 DNA的短鏈上,其發(fā)生突變與短鏈的長短有關,腫瘤細胞的 DNA 短鏈變短。 D 物質(zhì)能促進 RNA 和蛋白質(zhì)合成,增加組織內(nèi)環(huán)核苷酸的含量 。 藥食同源性:癌癥的治療需要一個較長的過程,客觀上決定了用于癌癥的食療食品既要具有輔助保健的作用,又要無任何毒副作用。 甘薯的特殊性:甘薯是我國第四大農(nóng)作物,它也是我國廣大農(nóng)村脫貧致富的主要產(chǎn)品。 湖南省高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 11 頁 第二章 項目的意義和必要性 一、項目建設的意義 中國傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶,許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物 的皂甙( Saponin),皂甙結構的多樣性是由于皂甙中配糖體結構(糖型)的多樣性,而配糖體的結構與皂甙的的生理活性密切相關。從而起到抗腫瘤、抗菌、抗病毒、抗輻射、抗衰老的作用。它還具有調(diào)節(jié)免疫的功能,是當今已知的最佳的免疫增強劑、促進劑和調(diào)節(jié)劑,在免疫障礙引起的疾病上用途廣泛,它不但能防止癌癥對免疫系統(tǒng)的嚴重損傷,而且能防治多種由于免疫缺損的疾病和慢性病毒性肝炎、 反復呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐藥細菌引起的久治不愈的結核病,臨床證明多糖還能顯著地防止經(jīng)鏈霉素一利福平治療后肺結核的復發(fā)。為此,當前國際上先進工業(yè)國家都投入巨資研發(fā)多糖,多糖的研究狀況成為反映一個國家生物高科技發(fā)展水平的衡量尺度。 化療藥物在殺傷腫瘤細胞的同時也損害機體免疫細胞,因此,國內(nèi)外學者開始應用免疫化學的 綜合療法抗腫瘤。而細胞免疫是由 T 細胞介導的免疫應答, T 細胞除有直接殺傷瘤細胞的作用外,還能產(chǎn)生多種淋巴細胞因子,如巨噬細胞移動因子、淋巴毒素、轉(zhuǎn)移因子及干擾素等。綜上所述,可以肯定甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊的抗癌作用其機制主要是通過整體協(xié)調(diào)功能,其中以“神經(jīng) 內(nèi)分泌 免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng)網(wǎng)絡”( NIM)為主。 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物科技的飛速發(fā)展,為人類健康做出巨大的貢獻。在植物藥開發(fā)應用上,美國、德國、日本、韓國投資較大。 我國第三代功能食品的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢,但尚遠未形成完備的產(chǎn)業(yè)結構。特別值得我們注意的是,日本的 362 個功能食品產(chǎn)品,其處方均來源 于中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生經(jīng)典方及由此衍生的組方,生產(chǎn)所需原料的 75%又是來自中國,但其在國際功能食品市場上覆蓋率卻高達 80%。為此,加速生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使我國功能食品的傳 統(tǒng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢和經(jīng)濟競爭優(yōu)勢,提高生物多糖功能食品產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,已經(jīng)成為歷史賦予我國生物農(nóng)業(yè)高科技生產(chǎn)企業(yè)和科研機構的戰(zhàn)略任務。 我們要研究開發(fā)抗癌產(chǎn)品,就必須首先了解癌癥的發(fā)生機制。啟動作用是指環(huán)境 中的一些致癌因素(如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等)作為啟動劑進入體內(nèi),經(jīng)代謝活化后,到達靶器官或靶組織,與細胞中的脫氧核糖核酸( DNA)發(fā)生共價鏈結合,使細胞發(fā)生突變,成為潛伏的癌細胞。 發(fā)生癌癥 飲食 營養(yǎng) 搭配不當最易致癌 從時間過程來看,起動階段在很短時間內(nèi)(甚至數(shù)分鐘)即可完成。如果膳食搭配得當,營養(yǎng)適宜,加上有些膳食中的植物因子的作用(如甘薯多糖和靈芝多糖等),可能會延緩促癌階段的發(fā)展;反之則使其加速。從上述的報告來分析,對人類生活中某些食物、食物添加劑、食物色素所起的致癌作用,絕不能掉以輕心。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài),既便是單純的補充或?qū)梗矎娬{(diào)祛邪不傷正,扶正不留邪;它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能 關系,以達到機體內(nèi)環(huán)境以及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。 湖南省高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 14 頁 二、項目的必要性 發(fā)展中國高技術新興產(chǎn)業(yè)的需求 《“十五”高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點專項規(guī)劃》指出:“要抓住世界科技 革命迅猛發(fā)展的機遇”,“著眼長遠,大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),培育新的經(jīng)濟增長點,力求在局部實現(xiàn)突破和跨越式發(fā)展;加強技術創(chuàng)新和體制創(chuàng)新,培育創(chuàng)新主體,營造良好市場環(huán)境。傳統(tǒng)的經(jīng)濟發(fā)展模式以“資源 ——— 產(chǎn)品 ——— 廢物”為特點,經(jīng)濟發(fā)展速度越快,付出的資源環(huán)境代價越大,最終將喪失發(fā)展的基礎和后勁。在農(nóng)業(yè)經(jīng)濟結構調(diào)整中,用高新技術和生態(tài)技術 改造高投入、低產(chǎn)出的傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè)和有機農(nóng)業(yè),建立有機食品和綠色食品基地,形成產(chǎn)業(yè)鏈。如下圖: 將生物學與中藥學、營養(yǎng)學的結合,使我國首例運用生物技術手段開發(fā)的甘薯多糖與靈芝多糖等組方開發(fā)的功能食品,其多糖含量是其他常用 菌種的 3 至 5 倍,微量元素的含量是栽培靈芝和野生靈芝的幾十倍。 解決國際社會對植物保健藥品日益增長的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?;a(chǎn)的矛盾 ,提高多糖類有效成分最大化使用 近幾年來, 抗癌功能食品的開發(fā)已成為構建人類和諧社會、健康社會、推崇綠色消費的一個突出的主題。 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 首先確立了這樣一個理念:中醫(yī)重在標本兼治。這是中醫(yī)學發(fā)展進程中的一大創(chuàng)新,也是 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 獨有的特征?!钡恼?體效應的物質(zhì)基礎, 更重要的還在于 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 活性組分對免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用,使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”,這是實現(xiàn)人體整體平衡保 持人體健康的前提。根據(jù) 20200418 中國青年報來自衛(wèi)生 部、中國癌癥研究基金會、復旦大學、中國醫(yī)學 科學 院等部門的醫(yī)學專家疾呼:目前,我國年均癌癥發(fā)病人數(shù) 約 180 萬~ 200 萬,死亡人數(shù)約 140 萬~ 150 萬;如不加以防控,今后 20 年中,我國癌癥 死亡人數(shù)將 死亡人數(shù)將翻一番。 因此,本項目的實施,對解決國際社會對植物保健藥品日益增長的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?;a(chǎn)的矛盾,提高多湖南省高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 15 頁 糖類有效成分最大化使用意義重大 。??是故已病而后治,所以為醫(yī)家之法;未病而先治,所以明攝生之理。平衡不僅是自然的法則,也是人體健康的法則??v觀我國的保健食品市場,人們所看到的是大多是女性、老年保健食品,從烏雞白 鳳丸、太太口服液、美媛春到排毒養(yǎng)顏膠囊;從古漢養(yǎng)生精到腦白金,到 21 金維它,一直是這二大類產(chǎn)品主導市場。 建立多元化科技投入的機制,促進科技產(chǎn)業(yè)化進程,用高新技術對傳統(tǒng) 農(nóng)業(yè) 技術進行改造和更新?lián)Q代,迅速提高 農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 行業(yè)的整體技術水平和經(jīng)濟效益,實現(xiàn)技術發(fā)展的戰(zhàn)略性跨越,提高科技在 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)在 行業(yè)經(jīng)濟效益 和循環(huán)經(jīng)濟建設 中的貢獻率。按照循環(huán)經(jīng)濟理念,湖南彥哥生物股份有限公司在張家界、衡南縣、望城縣相對集中的地區(qū)建立了 3 個生態(tài)工業(yè)園區(qū)。發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟是統(tǒng)籌經(jīng)濟、社會、環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展的一種新的發(fā)展模式。 黨的第十六屆三中全會明確要求,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展、統(tǒng)籌經(jīng)濟社會發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展、統(tǒng)籌國 內(nèi)發(fā)展和對外開放,堅持以人為本,樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀,促進經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展。 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 不僅僅局限于單一的滋補、排毒和免疫,可以說,在已知的領域內(nèi), “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 創(chuàng)立了現(xiàn)代 中醫(yī)藥 平衡保健醫(yī)學 的新思維、新模式,這是 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 獨有的最大特色。 從 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 來說,它的從生物多糖免疫網(wǎng)絡系統(tǒng)理論的提出到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出,正是源于對中醫(yī)陰平陽秘理論的深入理解和發(fā)展,是中醫(yī)陰陽學說在日常生活保健的應用。 世界食物與癌癥的先驅(qū)者 多爾( Doll)曾宣稱,在癌癥引起的死亡中,約有 35%與膳食有關,其范圍可能在20%60%之間。 現(xiàn)在的研究認為,環(huán)境中存在的各種致癌物(如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等)常作為啟動劑發(fā)生作用,而一些營養(yǎng)素的攝入過多或不足以及營養(yǎng)素之間的不平衡 ,則起到主要的促癌作用。 如圖: 癌癥可能發(fā)生的機理 起動劑 細胞突變成 湖南省高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 13 頁 (如黃
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