【正文】 )各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：ll l l l l l l l 醫(yī)療器械注冊證及登記表生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 各級經(jīng)銷商及業(yè)務員的授權(quán)書 經(jīng)銷商銀行開戶許可證報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）出廠報價單（進口產(chǎn)品不需要）經(jīng)銷商報價單（中標產(chǎn)品需標明中標號）業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式l 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應商加強質(zhì)量和服務意識。在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應如實說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。（三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。第二篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度一、醫(yī)用耗材管理（一）耗材管理委員會工作職責《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；，并確定準入品種；、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；，辦公室設在醫(yī)學工程科。維修機構(gòu)和人員應具備相關(guān)資質(zhì)，并做好維修記錄。（2）壓力容器操作人員的特種設備操作資格證需定期核查，及時備案登記。超出有效期或檢測不合格的壓力容器禁止使用。高壓容器及附屬儀表校正檢驗（1）新購置壓力容器啟用前，須進行檢驗檢測并出具檢測合格報告，按照《特種設備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，辦理特種設備使用登記證。（2）依據(jù)《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的規(guī)定定期對壓力容器進行檢測，超出有效期限或檢測不合格的壓力容器禁止使用。（4）各類檢驗檢測報告原件存醫(yī)學工程科備查。證件超出有效期的人員不得操作壓力容器設備。出現(xiàn)安全事故及時進行應急處置、保護好現(xiàn)場并及時上報。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術(shù)新業(yè)務開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：1)醫(yī)療器械注冊證及登記表2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務員的授權(quán)書 5)業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式 6)報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）7)小包裝產(chǎn)品《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務處。按照各科的業(yè)務特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導致或可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。電子版請用OA發(fā)送。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標價購進。7)新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案；醫(yī)學工程科留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。4)臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程科和財務處物價組審核。：l 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品種l l 一次性臨時購置耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標品種 在用耗材調(diào)價：醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦公室人員。供應商也應盡量提供發(fā)票復印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。，向供應商透露消息，不準收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰?！夺t(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。（七）醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度全院門診、病房（包括檢驗科、供應室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。（八）醫(yī)用耗材采購制度。組長根據(jù)實際情況適當調(diào)整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。，采購員每1年或2年輪換一次，耗材組組長每2—4年輪換一次。l l l l l 供應商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應提供該批次出廠檢驗報告。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知采購員與供應商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。3)核對無誤，則通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。1)庫管員憑供應商出庫單，通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（十一）醫(yī)用耗材儲存管理制度，要分別設有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。（《醫(yī)院消毒供應中心 第2部分：操作規(guī)范》），每日登記溫濕度。并記錄。處理近效期耗材。每周不定期抽查常用耗材，及時解決問題；每月最后1個工作日為定期盤庫日，不得出入庫。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學工程科庫管員聯(lián)系解決。5)庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認可的出庫單，整理好后交給財務人員。2)在給患者使用一個高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時計費、出庫。2)因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應由庫管員及時通知采購員。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應商聯(lián)系，由供應商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。（十六）醫(yī)用耗材應急管理制度，即在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對其設置庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準人簽名等。（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度，須首先由醫(yī)學工程科在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應商和物資名稱進行維護，錄入包括生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)執(zhí)照號、生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。、生產(chǎn)商，應盡快在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中刪除相應字典。不可隨意丟棄，不可泄露信息。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。3)財務人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。7)供應商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認后的結(jié)賬明細單交予財務人員。，應由供應商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進行應用培訓，并填寫《現(xiàn)場服務登記表》留檔。?? 第三條 加強管理，精確計量和記錄，定期進行查核。藥庫主管負責人根據(jù)領(lǐng)取申請核發(fā)，使用單位必須兩人一起到倉庫領(lǐng)取。第八條 醫(yī)院保衛(wèi)部門應經(jīng)常予以檢查指導。所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室。屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。（二）醫(yī)用耗材試用制度科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務開展的需要提出試用耗材；試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)；① 醫(yī)療器械注冊證及登記表② 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）③ 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證④ 各級經(jīng)銷商及業(yè)務員的授權(quán)書⑤ 業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式⑥ 報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）⑦ 小包裝產(chǎn)品將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務處。試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。替代原則除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應由相關(guān)