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執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定-wenkub

2024-10-21 00 本頁(yè)面
 

【正文】 國(guó)家有關(guān)規(guī)定答案:A第18題(B型題):A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.附有標(biāo)簽和說明書D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定1.經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須2.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)答案:EB第19題(X型題):《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是A.中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)B.中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)E.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案:ABCDE第20題(X型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查C.將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上D.警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下:處方藥,憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用;非處方藥,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案:ABCDE 第21題(A型題):藥品不良反應(yīng)是指A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)B.長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.藥品引起的“三致”反應(yīng)E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案:E第22題(A型題):國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)A.審批制度B.登記制度C.注冊(cè)制度D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度E.分類管理制度答案:D第23題(B型題):A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作2.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作4.及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告答案:CDBD第24題(B型題):A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1.其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告2.對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見,于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局3.其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告4.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作5.不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果答案:DEEAA第25題(X型題):?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自使用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有A.予以警告B.給予通報(bào)批評(píng)C.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰D.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分E.處1千元以上3萬(wàn)元以下罰款答案:BD第26題(X型題):制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理D.確保人體用藥安全有效E.促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流答案:ACD第27題(X型題):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位A.應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員,負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作B.嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查D.對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告E.對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告答案:ABCDE第28題(X型題):下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告,情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的,撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào),并處1千至3萬(wàn)元罰款A(yù).單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的C.未補(bǔ)充藥品使用說明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E.單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的 答案:BCD第三篇:執(zhí)業(yè)藥師)根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》(晉人考函【2014】35號(hào))安排,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、考試時(shí)間及科目2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月119日舉行,具體時(shí)間及科目安排如下:10月18日09:0011:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)14:0016:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)10月19日09:0011:30藥事管理與法規(guī)14:0016:30藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能四個(gè)考試科目全部為客觀題型。七、考試輔導(dǎo)教材可到當(dāng)?shù)匦氯A書店購(gòu)買,也可由四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)培訓(xùn)中心代購(gòu)(聯(lián)系電話:855596988825143)。六、考試收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部發(fā)改價(jià)格〔2004〕1108號(hào)和省物價(jià)局川價(jià)費(fèi)〔2003〕237號(hào)文件的規(guī)定,報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試收費(fèi)按每人每科58元收取??忌鷳{身份證(不含過期身份證和身份證復(fù)印件)和準(zhǔn)考證進(jìn)入考場(chǎng),兩證不全者不得參加考試。對(duì)提供虛假證明或以其他不正當(dāng)手段獲取考試資格的人員和不嚴(yán)格按照?qǐng)?bào)名條件或以不正當(dāng)手段協(xié)助他人取得考試資格的人員,必須按《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人力資源和社會(huì)保障部令第12號(hào))進(jìn)行嚴(yán)肅處理。對(duì)資格審查不合格的人員,應(yīng)說明理由,對(duì)相片質(zhì)量不符合要求的應(yīng)要求報(bào)考人員重新上傳。首次報(bào)考人員在網(wǎng)上所填報(bào)的基本信息確認(rèn)無(wú)誤且相片成功上傳后,再于2011年5月15日至6月17日上網(wǎng)自行打印本人所填報(bào)的《2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名表》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)名表》),經(jīng)所在單位審核、簽字和加蓋公章后, 持學(xué)歷證明、學(xué)位證書和從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作年限證明,身份證原件報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門進(jìn)行資格審查。報(bào)考者按網(wǎng)絡(luò)提示要求,如實(shí)、準(zhǔn)確填寫《2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名基本信息表》的各項(xiàng)內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行滾動(dòng)管理模式,檔案號(hào)是成績(jī)滾動(dòng)管理的依據(jù),非2011年新參考人員,應(yīng)直接到網(wǎng)上查詢檔案號(hào)并完成網(wǎng)上報(bào)名和繳費(fèi)事項(xiàng)。報(bào)考者如隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料,后果自負(fù)。(二)報(bào)名程序2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試全部實(shí)行網(wǎng)上報(bào)名和網(wǎng)上繳費(fèi)、現(xiàn)場(chǎng)資格審查和現(xiàn)場(chǎng)打印發(fā)票的方式。(二)免試部分科目的條件:按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者,可免試藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)兩個(gè)科目,只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目的考試。、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年??贾兴帉W(xué)專業(yè),四科科目設(shè)置為:藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能(中藥學(xué))、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二);二科(部分科目免試)科目設(shè)置為:藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能(中藥學(xué))。10月15日上午9:00-11:30考藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一);下午14:00-16:30考藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)。10月16日上午9:00-11:30考藥事管理與法規(guī);下午14:00-16:30考綜合知識(shí)與技能(藥學(xué)、中藥學(xué))??荚嚧缶V、指定用書與去年相同。、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年。、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。報(bào)考者須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)先登錄四川人事考試網(wǎng)()進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)注冊(cè),并認(rèn)真閱讀有關(guān)文件,了解有關(guān)政策規(guī)
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