【正文】 導(dǎo)交辦的其他工作。第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化人才隊伍，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)利用各種資金來源購置、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當按照本辦法實施管理。第五十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。對違反本辦法規(guī)定，不認真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應(yīng)當視情節(jié)嚴重程度，給予批評教育或相應(yīng)紀律處分。第六章 監(jiān)督管理第四十七條 衛(wèi)生部負責(zé)對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行本辦法的情況進行監(jiān)督檢查。第四十四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當予以調(diào)撥處置。對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當在本機構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學(xué)裝備故障。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當具備配置許可證。內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴格執(zhí)行。第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時進行驗收。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強預(yù)算管理，嚴格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實施計劃。第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當實行集中采購，并首選公開招標方式進行采購。第十六條 單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計劃，應(yīng)當進行可行性論證。需主管部門審批的，應(yīng)當獲得批準后執(zhí)行。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。第十條 醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。第二章 機構(gòu)與職責(zé)第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。結(jié)合我省實際，提出如下意見，請一并貫徹落實。 一、各級衛(wèi)生行政部門要嚴格按照《辦法》的規(guī)定，對本轄區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進行監(jiān)督檢查和評價考核，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備年度裝備和采購工作加強監(jiān)督與指導(dǎo)。衛(wèi)生部二〇一一年三月二十四日醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法第一章 總 則第一條 為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。第五條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，負責(zé)制訂醫(yī)學(xué)裝備管理辦法和標準并指導(dǎo)實施。第八條 二級及以上醫(yī)療機構(gòu)和縣級及以上其他衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負責(zé)，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。第十一條 二級及以上醫(yī)療機構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。第十三條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。經(jīng)批準的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。論證內(nèi)容應(yīng)當包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。采取公開招標以外其他方式進行采購的，應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。第二十二條 需采購進口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定嚴格履行進口設(shè)備采購審批程序。驗收完成后應(yīng)當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。第二十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)用耗材準入管理制度。第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報廢為止。單價5萬元以下的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可根據(jù)實際情況確定具體管理方式。未經(jīng)注冊的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第五章 處置管理第四十二條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準不得自行處理。第四十五條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可對外調(diào)撥或捐贈醫(yī)學(xué)裝備。第四十八條 省級及以下衛(wèi)生行政部門負責(zé)對本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進行監(jiān)督檢查和評價考核。第七章 附 則第五十條 本辦法適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。1996年衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)計發(fā)〔1996〕第180號）同時廢止。第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。第二章 機構(gòu)與職責(zé)第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。第十條 醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。需主管部門審批的，應(yīng)當獲得批準后執(zhí)行。第十六條 單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計劃，應(yīng)當進行可行性論證。第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當實行集中采購，并首選公開招標方式進行采購。第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強預(yù)算管理，嚴格執(zhí)行裝備計劃和采購實施計劃。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時進行驗收。第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴格執(zhí)行。第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當具備配置許可證。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學(xué)裝備故障。第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當在本機構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第四十四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當予以調(diào)撥處置。第六章 監(jiān)督管理第四十七條 衛(wèi)生部負責(zé)對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行本辦法的情況進行監(jiān)督檢查。對違反本辦法規(guī)定，不認真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應(yīng)當視情節(jié)嚴重程度，給予批評教育或相應(yīng)紀律處分。第五十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部二〇一一年三月二十四日《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2011〕24號）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2011]24號）第一章總 則第一條 為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。第五條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，負責(zé)制訂醫(yī)學(xué)裝備管理辦法和標準并指導(dǎo)實施。第八條 二級及以上醫(yī)療機構(gòu)和縣級及以上其他衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負責(zé)，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。第十一條 二級及以上醫(yī)療機構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。第十三條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制裝備計劃和采購實施計劃。經(jīng)批準的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。論證內(nèi)容應(yīng)當包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。采取公開招標以外其他方式進行采購的，應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。第二十二條 需采購進口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定嚴格履行進口設(shè)備采購審批程序。驗收完成后應(yīng)當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。第二十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)用耗材準入管理制度。第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報廢為止。單價5萬元以下的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可根據(jù)實際情況確定具體管理方式。未經(jīng)注冊的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第五章處置管理第四十二條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準不得自行處理。第四十五條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可對外調(diào)撥或捐贈醫(yī)學(xué)裝備。第四十八條 省級及以下衛(wèi)生行政部門負責(zé)對本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進行監(jiān)督檢查和評價考核。第七章附 則第五十條 本辦法適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。1996年衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)計發(fā)〔1996〕第180號）同時廢止第四篇：醫(yī)學(xué)裝備管理辦法開縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法為進一步規(guī)范我院醫(yī)學(xué)裝備管理，明確醫(yī)學(xué)裝備管理流程，確保醫(yī)學(xué)裝備的正常運轉(zhuǎn)及安全使用，按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求結(jié)合我院實際情況，制定本辦法。做好經(jīng)濟效益預(yù)測，根據(jù)上本院轉(zhuǎn)外院該項目檢查（治療）人數(shù)預(yù)測年回收率。也可提前派員進修，選型時應(yīng)充分聽取進修人員意見。通用性：選型時應(yīng)選知名度較高的大家都熟悉的產(chǎn)品，這樣既便于與其它醫(yī)院的協(xié)作，又便于設(shè)備維修，有故障可得到一次性解決，備件也易購得。避免進來設(shè)備主要功能不行而附帶一些華而不實的輔助功能，造成不必要的浪費；要注意與醫(yī)院原有同類設(shè)備可配套使用，能共用的光源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、光學(xué)接口、數(shù)據(jù)接口等盡量保持一致，這樣既可以節(jié)省大量資金，又可以開展一些不常開展的項目，從而達到小量資金大用場的目的。超過申報時限的購臵申請設(shè)備科原則上不予受理。審核權(quán)限：單項或批量金額在