【正文】 能夠滿足對(duì)客戶現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)的辦公設(shè)備，是否設(shè)置了監(jiān)督電話，客戶服務(wù)熱線電話以及客戶服務(wù)郵箱等。此小項(xiàng)未達(dá)到扣掉50分，但不重復(fù)扣本大項(xiàng)中其他小項(xiàng)的分?jǐn)?shù)。上述制度或措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性。業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃必須對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的商業(yè)模式、市場(chǎng)目標(biāo)、盈利模式、組織體系、保障措施等進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。50《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第6條。三、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)檢查的項(xiàng)目及其涵蓋的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)做出”通過(guò)”或者”未通過(guò)”的評(píng)定。附件1互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)施細(xì)則） 一、為統(tǒng)一互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)程序，保證驗(yàn)收工作質(zhì)量，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，特制定本實(shí)施細(xì)則。四、評(píng)分規(guī)則：基礎(chǔ)分值為100分,未通過(guò)的條款,按其分值進(jìn)行扣除，如果驗(yàn)收后分值大于或等于60分（即未通過(guò)條款扣除的分值少于40分），則視為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格；否則為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格，不予發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。此為必備項(xiàng)，少一項(xiàng)則扣50分；資質(zhì)不全的扣50分。業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃的商業(yè)模式應(yīng)清晰明確，描述其在行業(yè)中地位及其所提供的服務(wù)和產(chǎn)品模式；市場(chǎng)目標(biāo)清晰、具體、合理，有三至五年的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃；盈利模式主要包括其收入模式，即對(duì)收費(fèi)項(xiàng)目存在明確的界定。1013**企業(yè)應(yīng)具有承擔(dān)數(shù)據(jù)管理、技術(shù)維護(hù)、客戶服務(wù)、交易審查等專項(xiàng)職能的部門，且擁有相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施，并具備自我管理和維護(hù)的能力。交易審查部門應(yīng)制定產(chǎn)品訂單審核制度，并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第3條缺少一項(xiàng)扣10分15企業(yè)應(yīng)建立完善的客戶資料管理體系，并能夠隨時(shí)匯總和提供完整準(zhǔn)確的客戶資料和信息備查，以及與之配套的場(chǎng)地、人員、設(shè)備。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第3條數(shù)據(jù)管理17**企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、產(chǎn)品等基本信息庫(kù)，及相應(yīng)資質(zhì)文檔管理庫(kù)。查看數(shù)據(jù)管理部門的數(shù)據(jù)更新管理制度，檢查是否全面包括了數(shù)據(jù)的搜集、更新、甄別、使用等方面。10在信息庫(kù)中，隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證是否包含了編碼、名稱、地址、等級(jí)（專指醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、聯(lián)系方式、營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息，生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證信息，企業(yè)、產(chǎn)品認(rèn)證信息，（上述應(yīng)包括企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍、有效截止日期、GSP認(rèn)證信息、GMP認(rèn)證信息）、組織機(jī)構(gòu)代碼等基本信息。10隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)條來(lái)驗(yàn)證是否包含了產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品分類、劑型、規(guī)格等基本信息，并檢查是否與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件一致。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第47條112**參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各方企業(yè)及產(chǎn)品均須有紙質(zhì)資質(zhì)文檔備案。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第47條一項(xiàng)不通過(guò)扣50分查看企業(yè)的檔案管理及有關(guān)制度,檢查是否有負(fù)責(zé)紙質(zhì)檔案管理的崗位及人員，查看該崗位的職責(zé)描述。專業(yè)人員需出具相應(yīng)執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術(shù)證書。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第8條　115*企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完整、規(guī)范的數(shù)據(jù)管理流程，對(duì)數(shù)據(jù)的采集、存貯、加工、提取、發(fā)布等相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行明確的說(shuō)明，并有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督、實(shí)施，對(duì)數(shù)據(jù)的操作需有詳細(xì)紀(jì)錄，能夠隨時(shí)查證。5技術(shù)管理116**企業(yè)技術(shù)部門應(yīng)提供詳細(xì)的系統(tǒng)技術(shù)方案，應(yīng)包括：系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告；系統(tǒng)安全解決方案；系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及制度。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第10條根據(jù)系統(tǒng)技術(shù)方案，檢查各項(xiàng)軟硬件設(shè)施是否存在并正常運(yùn)行，檢查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)在互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬、機(jī)房電力供應(yīng)保障、系統(tǒng)應(yīng)用能力負(fù)載、數(shù)據(jù)備份和災(zāi)難備份、網(wǎng)絡(luò)安全等方面的軟硬件設(shè)備資料：對(duì)于擁有獨(dú)立機(jī)房的企業(yè)，要求有足夠的互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬滿足交易服務(wù)，能至少支持8小時(shí)的不間斷電源、保持恒溫、雙路供電；對(duì)于將自有服務(wù)器托管于（Internet Data Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心）機(jī)房的企業(yè)，在托管合同中必須明確說(shuō)明所提供的機(jī)房條件不低于上述要求，通過(guò)查看托管合同驗(yàn)證；系統(tǒng)軟硬件，包括服務(wù)器、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件、防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)等，須提供采購(gòu)合同。 2應(yīng)用軟件架構(gòu)檢查所采用應(yīng)用軟件的主要技術(shù)特點(diǎn)和指標(biāo)，查看相應(yīng)軟件合同或授權(quán)。4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第10條一項(xiàng)未達(dá)到扣相應(yīng)分?jǐn)?shù)，兩項(xiàng)以上未達(dá)到則扣10分。2備份恢復(fù)制度檢查備份恢復(fù)制度是否明確、完善。現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示該功能模塊，并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條124*制定采購(gòu)計(jì)劃模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)制定電子采購(gòu)計(jì)劃、生成訂單等功能。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條126*藥品發(fā)貨處理模塊應(yīng)至少具有藥品供應(yīng)商對(duì)確認(rèn)采購(gòu)定單進(jìn)行發(fā)貨記錄，支持多次發(fā)貨等功能。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條128退貨處理模塊應(yīng)當(dāng)至少具有可新建退貨記錄，對(duì)未完成的退貨記錄的維護(hù)和管理等功能。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條130交易客戶管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地查詢客戶的交易權(quán)限及當(dāng)前狀態(tài)。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條132應(yīng)付賬款管理模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)交易所形成的應(yīng)付賬款進(jìn)行查詢和管理。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條134交易服務(wù)費(fèi)管理模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地對(duì)交易雙方以及交易服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)交易服務(wù)費(fèi)以及預(yù)收款的查詢和管理。現(xiàn)場(chǎng)演示該功能模塊，并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第15條缺少一項(xiàng)扣25分137投訴處理模塊應(yīng)至少可滿足接受并處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴信息。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第15條139**市場(chǎng)與交易監(jiān)管模塊應(yīng)可供政府主管部門即時(shí)查看完成交易的情況，至少包括交易產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、交易數(shù)