【正文】 以科技興藥、品牌立藥為特點，不斷加強 XX新產(chǎn)品開發(fā)，走產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；钠放茢U張發(fā)展道路。 XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 4 第二章 企業(yè)及企業(yè)技術(shù)中心基本狀況 XXXX制藥股份有限公司（以下簡稱 XX制藥）原名 XXXXX。 項目主要建設(shè)內(nèi)容 新建技術(shù)中心大樓 一棟 ， 占地 面積 1269m2，建筑物為 3 層結(jié)構(gòu)，建筑面積 3807m2，配套建設(shè)給排水管網(wǎng)、動力管網(wǎng)和安全衛(wèi)生消防設(shè)施。 在現(xiàn)有的人才引進和人才培養(yǎng)機制下，采取招聘、外培等多種方式，每年重點培養(yǎng) 1～ 2名創(chuàng)新性優(yōu)秀人才，形成技術(shù)中心發(fā)展的人才梯隊，以適應技術(shù)中心高速發(fā)展的需要。 《 XX省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要 》。 （ 3） E―― mail： 《中華人民共和國國民經(jīng)濟 和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》。 地 址： XXXX。 注冊資本： XX萬元 。 60 XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 1 第一章 項目 概述 XXXX制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項目。 51 第九章 效益分析 47 投資估算 47 投資估算依據(jù) 39 人員配置 32 第六章 建設(shè)條件 24 XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 ii 主要設(shè)備方案 16 國內(nèi)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)狀況和發(fā)展趨勢 15 項目提出的背景 5 技術(shù)中心研發(fā)隊伍構(gòu)成及主要科技骨干情況 1 可行性研究報告編制依據(jù) 1 項目名稱 XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 i 本 項 目 目 錄 第一章 項目概述 15 相關(guān)產(chǎn)品的市場分析 22 第五章 主要建設(shè)內(nèi)容 23 主要建設(shè)內(nèi)容 23 項目主要解決研發(fā)和試驗能力中的關(guān)鍵問題 34 環(huán)保、安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能要求和措施 39 組織機構(gòu)及項目管理 45 第八章 投資估算及資金籌措 57 技術(shù)風險 57 市場風險 58 管理風險 60 10. 5 資金風險 承辦單位 項目 承辦單位 基本情況 名 稱： XXXX制藥股份有限公司 。 聯(lián)系 人 ： XX。 項目負責人： XXXXX。 《 國家“十一五”科學技術(shù)發(fā)展規(guī)劃 》。 XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 2 《 XX省“十一五”中藥民族藥科技發(fā)展規(guī)劃 》。 在未來 3年內(nèi)，研制開發(fā) 5個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量的創(chuàng)新性 XX，為 XX制藥 2020年實現(xiàn)銷售收入 10億元，上繳稅金 1億元的目標提供技術(shù)支持，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè) 30強發(fā)起沖擊。 根據(jù)功能要求，對 技術(shù)中心大樓進行裝修。 XXXX制藥股份有限公司總占地面積 85000平方米，建筑面積 41000平方米，企業(yè)員工 1609余人，大專以上學歷的科技人員 382余人，其中具有 初、中、高級職稱人員 115人。逐漸形成了 “ XXX”牌 XX、 XX、 XX腦通軟膠囊、 XX等 XX為主導的強勢產(chǎn)品架構(gòu)，包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、糖漿劑等 12種生產(chǎn)劑型的多樣化、可持續(xù)的品牌體系，集核心技術(shù)、工藝創(chuàng)新、資源優(yōu)勢之大成。 XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 5 表 2－ 1 XXXX 制藥股份有限公司近 3 年主要經(jīng)營指標表 指標名稱 單位 2020 年 2020 年 2020 年 銷售收入 萬元 利潤總額 萬元 資產(chǎn)負債率 % 中心技術(shù)基礎(chǔ)和相關(guān)技術(shù)成果 技術(shù)基礎(chǔ) 技術(shù)中心擁有 3400 平方米的實驗室， 1 個中試車間（包括：中藥提取、超臨界 CO2 萃取以及片劑、糖漿劑、丸劑、顆粒劑、滴丸劑的中試生產(chǎn)線），以及 高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、紫外 ―― 可見分光光度計、全自動薄層色譜掃描儀、全自動水分測定儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、高精密度電子天平、智能溶出試驗儀等儀器設(shè)備 154 臺（套） ，固定資產(chǎn)原值約 2199 萬元 。 技術(shù)中心還擁有分布在各相關(guān)部門的專業(yè)化研究組、實驗室，分別從事天然藥物有效成分的分離技 術(shù)研究、中藥及 XX 提取工藝研究、藥物劑型研究、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究、藥材規(guī)范化種植研究等多個領(lǐng)域的研發(fā)，并已在各自的專業(yè)方向上初具規(guī)模。獲得 國家發(fā)明 專利 10 項， 正在申請的 發(fā)明專利 15 項；在技術(shù)創(chuàng)新方面，技術(shù)中心積極采用納米膜分離技術(shù)、超臨界 CO2 萃取技術(shù)、色譜純化技術(shù)等先進技術(shù)改造完善傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，完成了 XX 地方標準上升國家標準等一批重大技術(shù)創(chuàng)新項目。 科研人員 中 高級技術(shù)職稱 37 人 ， 詳見表 2－ 4 技術(shù)中心 中高級職稱人員基本情況表。 曾經(jīng)主持了 XX 省優(yōu)秀技術(shù)創(chuàng)新一等獎產(chǎn)品“ XXXX” 和XX省新產(chǎn)品“ XXX”、“ XXX”、“ XXX”、“ XXX”、“ XXX”的研制開發(fā)以及公司各項質(zhì)量標準修訂和工藝技術(shù)改造工作。曾經(jīng)參與了 XX 省優(yōu)秀 技術(shù)創(chuàng)新一等獎產(chǎn)品“ XXX” 和 XX 省新產(chǎn)品“ XXXX”、“ XX”、“ XX”、“ XX”、“ XX”的研制 開發(fā)以及發(fā)明專利項目研制、開發(fā)、申報工作。曾經(jīng)參與了 XX 省優(yōu)秀技術(shù)創(chuàng)新一等獎產(chǎn)品 “ XXX” 和 XX 省新產(chǎn)品“ XX”、“ XX”、 “ XXX”、“ XXX”、“ XX 膠囊”開發(fā)研制， 對藥品檢驗方法和質(zhì)量標準的研究具有較深的見解，曾著有《 XXX 的含量測定》、《 XXX 的含量》、《 XXX 的薄層色譜研究》等交流性文章。撰寫了《雙波長薄層色譜測定 XX 各地何首烏中大黃酸含量測定》論文和《混料均勻設(shè)計法優(yōu)化七纈和胃膠囊 處方》：《貴陽中醫(yī)學院學報》 。研究文章：《 XXXX》：《 XXX 化工》 ；《 XXX》：《 XX 理工大學學報》 。 技術(shù)中心 現(xiàn)有主要 研究開發(fā)及試驗 設(shè)備儀器詳見表 2－ 6。在中藥國際市場上，日本和韓國占了 80％到 90％的份額，其原料 70％到 80％來自中國。和國外比較我們的深加工技術(shù)落后，為了改變這一局面，加強技術(shù)中心的建設(shè)提到議事日程，繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學理論，運用科學理論和先進技術(shù)，推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展 。為此 XX 制藥 對技術(shù)中心的發(fā)展尤為重視，為了貫徹科技第一生產(chǎn)力和經(jīng)濟建設(shè)必須依靠科技的指導方針，適應市場經(jīng)濟發(fā)展需要，推進企業(yè)技術(shù)進步，對企業(yè)的現(xiàn)有的技術(shù)中心加大投入，擬投入 5000 萬元進行技術(shù)中心建設(shè)，對技術(shù)XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 16 中心進行深層次的開發(fā)建設(shè)勢在必行。最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)我國可供藥用的植物、動物、礦物藥已達 12807 種，是世界上資源最豐富的國家之一。 理論體系完備：中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長期斗爭的過程中積累的寶貴財富，其有 效的實踐和豐富的知識中蘊含著深厚的科學內(nèi)涵，是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的貢獻。 目前我國中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀是：全國共有中藥工業(yè)企業(yè) 1000多家，共有職工 50 多萬人，中藥工業(yè)人均創(chuàng)利 萬元。從中成藥生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)來看，國有企業(yè)占 18%，集體企業(yè)占 9%，民營企業(yè)占 19%，股份制企業(yè)占 41%，合資企業(yè)占 13%。 醫(yī)藥工業(yè)是世界公認的永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)。美國的增長速度更快，高達 20%，中藥銷售額為 140 億美元。 國內(nèi)市場需求預測 我國醫(yī)藥行業(yè)正悄然從持續(xù) 20多年來的效益型高增長態(tài)勢進入平穩(wěn)增長期，成本不斷上升，效益水平不斷下降階段！ 我國醫(yī)改方案及具體實施文件將陸續(xù)出臺，農(nóng)村及社區(qū)醫(yī)療籌款機制改革進一步加強。市場的需求將不斷擴大，全社會對藥品的需求，將逐年增長。 現(xiàn)在 XX 有 28 種藥材被列 入了《國家重點保護的野生藥材物種名錄》 。要盡快提高中藥的科技含量，使之成為有國際競爭力的產(chǎn)品，新技術(shù)的應用則是中藥現(xiàn)代化、國際化的必由之路。 從企業(yè)的原材料、生產(chǎn)、產(chǎn)品來看，技術(shù)中心為企業(yè)帶來核心技術(shù)，提升了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，提高了企業(yè)的生產(chǎn)能力，從而推動了企業(yè)的發(fā)展，在這一過程中企業(yè)對原材料的需求加大、產(chǎn)品的產(chǎn)量上升，對社會的貢獻加大，對相關(guān)聯(lián)的企業(yè)――藥材種植業(yè)、藥品使用領(lǐng)域的企業(yè)貢獻 也隨之加大。 技術(shù)中心的建立對拉動相關(guān)產(chǎn)業(yè)有積極的意義，通過技術(shù)中心帶來的新產(chǎn)品勢必帶來原材料的新需求，拉動中藥材領(lǐng)域的發(fā)展；而新藥品的開發(fā)為廣大人民群眾帶來福音，產(chǎn)生的社會效益巨大，對下游企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院等單位帶來新的利潤增長點。 XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限公司 21 第 四 章 項目建設(shè)目標 目標 建立 XX 種植 GAP 示范基地 隨著 XX 制藥的不斷發(fā)展，對原料藥的需求量也與日俱增。 （ 3） 2020 年 12 月起在 XXXXX 縣 建設(shè) 占地面積 700 畝 “XX 制藥XXXX 種植示范基地 ”，完成后可年產(chǎn) XX 種苗 6000 萬株，滿足 12020畝推廣基地種植，年產(chǎn)藥材 600 噸。 在未來 3～ 5 年里， 利用技術(shù)中心多年潛心研究 XX 的經(jīng)驗和能力，建立 5 種以上公司常用 XX 的標準指紋圖譜，確定 3 種以上公司常用 XX 的有效成分并掌握其分離純化技術(shù)，為對已有國家標準的 XX 進行深度研發(fā)，更加合理的利用資源打下基礎(chǔ)。 人才方面：采取開放、流動、競爭和鼓勵創(chuàng)新的機制，不斷吐故納新。 購置 先進的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備 115 臺（套）， 研制控緩釋和靶向給藥等代表 XX現(xiàn)代化的新劑型 ， 實現(xiàn)由粗提向精提的轉(zhuǎn)變 。 項目主要解決研發(fā)和試驗能力中的關(guān)鍵問題 本 項目主要解決 以下 研發(fā)和試驗能力中的關(guān)鍵問題 ： 控緩釋和靶向給藥等代表 XX 現(xiàn)代化的新劑型 ，實現(xiàn)由粗提向精提的轉(zhuǎn)變。 解決關(guān)鍵技術(shù)問題的主要途經(jīng)和技術(shù) 特點 解決關(guān)鍵技術(shù)問題的主要途經(jīng) 解決關(guān)鍵技術(shù)問題 主要采取以下技術(shù)： 超微粉碎（制劑技術(shù)） ； 超臨界 CO2萃?。ㄌ崛》蛛x技術(shù)） ； 膜分離（提取分離技術(shù)） ； 超聲波提?。ㄌ崛》蛛x技術(shù)） ； 連續(xù)逆流萃?。ㄌ崛》蛛x技術(shù)） ； 大孔樹脂吸附（提取分離技術(shù)） ； 液質(zhì)、氣質(zhì)聯(lián)用（分析檢驗技術(shù)） ； 紅外光譜（分析檢驗技術(shù)） ； 高效液相色譜（分析檢驗技術(shù)） 。中藥細胞破壁后，表現(xiàn)出如下優(yōu)勢： （ 1） 增加藥物吸收率，提高其生物利用度 藥物粒子的大小及粉體的結(jié)構(gòu)是影響藥物吸收的重要因素。 （ 3） 節(jié)省原料，便于應用 中藥經(jīng)超微粉碎后，可用較小劑量，獲得原處方療效，一般藥物，經(jīng)超微粉碎后可不再經(jīng)過浸提，煎煮等處理，減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有效成分的損失，最大限度地利用了原材料，因此該技術(shù)尤宜十珍貴稀有中藥的粉碎，并且由于細度的增加，可改善日感，便于服用另一方面，因超微粉碎是在全封閉無粉塵的系統(tǒng)中進行的，可有效避免外界污染，使產(chǎn)品的微生物含量及灰塵 得以控制。目前二氧化碳是最理想的超臨界流體。膜分離技術(shù)由于兼有分離、濃縮、純化和精制的功能，又有高效、節(jié)能、環(huán)保、分子級過濾及過濾過程簡單、易于控制等特征，因此，目前已廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物、環(huán)保、化工、冶金、能源、石油、水處理、電子、仿生等領(lǐng)域，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益，已成為當今分離科學中最重要的手段之一。 超聲波提?。ㄌ崛》蛛x技術(shù)） XXXXX 制藥股份有限公司技術(shù)中心 建設(shè)項目 可行性研究報告 XX 制藥股份有限