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正文內(nèi)容

7疫苗流通預(yù)防管理制度-wenkub

2024-09-28 09 本頁面
 

【正文】 求計劃和第二類疫苗的購買計劃,并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門XX縣區(qū)級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。 第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件; (二)具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生; (三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。 疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。 疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。 第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。 第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應(yīng)。 取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。 第二章疫苗流通 第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎勵。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。 第六條國家實行有計劃的預(yù)防接種制度,推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費用。 第二條本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。 疫苗分為兩類。 第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。 需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的,其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),保證受種者及時受種。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。 第九條國家支持、鼓勵單位和個人參與預(yù)防接種工作。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。 第十一條省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃(以下稱使用計劃),并向依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報告,同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。 第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。 第三章疫苗接種 第十九條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息,制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。 第二十四條接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。 對于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。 兒童離開原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對其實施接種。 疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。 接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。 國家根據(jù)需要對貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。 第三十九條各級財政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當(dāng)??顚S?,任何單位和個人不得挪用、擠占。 第四十二條疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理,并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。 因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施,及時向本級人民政府報告,并移送上一級人民政府衛(wèi)
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