5全縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案-wenkub
2024-09-06 22 本頁面
【正文】 及時(shí)。對(duì)全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。（ 3）開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的 宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動(dòng)藥品分類管理，促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。 工作目標(biāo)。 第 3 頁 共 11 頁 加強(qiáng)植入性醫(yī)療 器械的專項(xiàng)檢查。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。 一、工作任務(wù)和目標(biāo) （一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治 工作任務(wù)。加強(qiáng)對(duì) 藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進(jìn)物料，并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法，按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的，要建議上級(jí)有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。 強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。專項(xiàng)檢查的內(nèi)容。到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。 工作目標(biāo)。 藥品專項(xiàng)整治 （ 1）強(qiáng)化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過 票現(xiàn)象。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長效監(jiān)管機(jī)制。（ 6）開展進(jìn)口參類專項(xiàng)檢查。（ 9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng)全縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案第 2 頁 檢查。 醫(yī)療器械專項(xiàng)整治： （ 1）開展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí) 藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。 深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。二是部門協(xié)作加強(qiáng)督促。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動(dòng)方案 和專項(xiàng)整治計(jì)劃。此次藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)必須與去年 7 月份國務(wù)院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以及我局今年開展的“ 作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年 ” 活動(dòng)相結(jié)合、相銜接，在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。為確保
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