【正文】 的需要 ——需考慮其它產(chǎn)品混線生產(chǎn)或機(jī)器的可獲得性。當(dāng)使用這種設(shè)計(jì)記錄時(shí)，組織負(fù)責(zé)得到一張圖樣來傳達(dá)尺寸檢驗(yàn)的結(jié)果。 ? 規(guī)范： 表明要求的文件。對于用非顧客擁有的工裝加的或同一零件或由同一工裝加工多種零件的零件，要求有顧客采購部門的書面確認(rèn)，放可放棄。 ? 批準(zhǔn)的貨源清單： 指一份被顧客接受的組織和供方的清單。 7 相關(guān)術(shù)語： PPAP概念及相關(guān)術(shù)語 ? 經(jīng)授權(quán)的顧客代表： 是有權(quán)代表顧客批準(zhǔn)的個(gè)人或一些人。該生產(chǎn)過程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有 經(jīng)授權(quán)的顧客代表 的另行規(guī)定 。 ? 黑盒子： 指一個(gè)部件（例如，一個(gè)組裝、電子裝置、機(jī)械裝置或控制模塊）其設(shè)計(jì)職責(zé)屬于組織或供方。 PPAP概念及相關(guān)術(shù)語 ? 散裝材料： 諸如粘合劑、密封劑、化學(xué)品、涂料、紡織品和潤滑劑等的物質(zhì)（如，不成型的固體、液體和氣體）。1 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 Production Part Approval Process PPAP 4 2 目錄 PPAP的概念及相關(guān)術(shù)語 PPAP的作用及適用范圍 PPAP提交時(shí)機(jī)及提交等級 PPAP流程及過程要求 PPAP狀態(tài)及記錄保存 3 ? PPAP——Production Part Approval Process 簡稱 PPAP，中文為：“生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序” 該程序規(guī)定了生產(chǎn)件、散裝材料的顧客批準(zhǔn)的過程和要求，為組織向顧客提供樣品和文件提供了規(guī)范性指南。如果發(fā)布了一個(gè)顧客生產(chǎn)件編號，那么這種散裝材料就會(huì)成為生產(chǎn)材料。黑盒子的要求通常限制于要求與顧客接口聯(lián)接和功能性要求的驗(yàn)證。 該有效的生產(chǎn)，必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。 注：顧客的過程應(yīng)該確定批準(zhǔn)權(quán)限。使用來自一個(gè)批準(zhǔn)的供方的產(chǎn)品并不減輕組織對那個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 注：對于散裝材料，“在用零件”指合同約定的散裝材料，而不是由該材料隨后生產(chǎn)出來的零件。 注：對于 PPAP，由工程規(guī)范確定的產(chǎn)品特性必須滿足要求，要求實(shí)際的測量和試驗(yàn)結(jié)果。 10 相關(guān)術(shù)語： PPAP概念及相關(guān)術(shù)語 ? 零件提交保證書（ PSW）： 是指對所有新開發(fā)或修改的產(chǎn)品所要求的一種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。 11 1）正確的理解顧客的工程設(shè)計(jì)文件和規(guī)范的要求； 2）按顧客規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行生產(chǎn)，持續(xù)滿足顧客需要。 PPAP文件必須包括簽署同意棄權(quán)的 、 經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名和簽署日期 。 附加要求 ， 只針對散裝材料： 4． 組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù) 。 “不符合”包括以下內(nèi)容： ● 產(chǎn)品性能違反顧客的要求 ● 尺寸或能力問題 ● 供方問題 ● 替代零件的臨時(shí)性批準(zhǔn) ● 試驗(yàn)問題，包括材料、性能、工程確認(rèn)的試驗(yàn) 對于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程變更都要求提交。 PPAP提交時(shí)機(jī)及提交等級 16 要求 說明或舉例 1． 和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比 ， 使用了其它不同的結(jié)構(gòu)或材料 。 本要求只適用于由于其獨(dú)特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。 重新布置定義為，改變了過程流程圖中規(guī)定的生產(chǎn) /過程流程順序（包括新流程的加入）。 6． 在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新啟用進(jìn)行生產(chǎn) 。唯一一種例外是當(dāng)該零件是以小批量方式生產(chǎn)的，如售后維修件或特種車輛，然而，顧客可能對售后維修件規(guī)定特定的 PPAP要求。 18 表 二 提交時(shí)機(jī)： PPAP提交時(shí)機(jī)及提交等級 組織的任何供方或供方的供方發(fā)生變更 ， 只要是影響到顧客要求的 ， 如裝配 、 成型 、 功能 、 性能和耐久性 。 等級 2 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料。 19 ? 組織必須按表三所列的等級規(guī)定 ， 提交項(xiàng)目和 /或記錄： 表 三 提交等級： PPAP提交時(shí)機(jī)及提交等級 20 ? 組織必須使用等級 3作為默認(rèn)等級 ， 進(jìn)行全部提交 ， 除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定 。 提交等級： PPAP提交時(shí)機(jī)及提交等級 21 ? 注 1：經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以規(guī)定不同于默認(rèn)等級的 、 每個(gè)組織 ， 或組織和顧客零件編號組合 ， 所采用的提交等級 。 提交等級： PPAP提交時(shí)機(jī)及提交等級 22 顧客采購訂單 / 顧客特殊要求 顧客零件設(shè)計(jì) 要求 顧客過程設(shè)計(jì) 要求 顧客的 規(guī)范 顧客物流 要求 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和 小組 收集 信息 完成 PPAP要求 的項(xiàng)目 完成 PSW 提交（或重 新）提交 PSW 供方引起的 變更 PPAP表 要求 批準(zhǔn) PSW 批準(zhǔn)的 PSW記錄 接受并批準(zhǔn) 提交的 PSW 確認(rèn)的過程 （ PSO/按節(jié)拍生產(chǎn)） 顧客引起的零 件 /規(guī)范等變更 顧客 顧客 注： 全部活動(dòng)不是每次都出現(xiàn)； 記錄可以以各種載體形式保存于不同地方。 過程要求： PPAP流程及過程要求 組建項(xiàng)目小組 24 在開始階段 ， 項(xiàng)目小組重要的是識別顧客需要 、 期望和要求 。 ? 請求 PPAP棄權(quán)的組織或供方 ， 應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 以獲得同意棄權(quán)的文件 。 ? 該有效的生產(chǎn) ， 必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝 、 量具 、 過程 、 材料和操作人員 。 ? 注 ：對于散裝材料 ， 通常可以用現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄 ， 來估計(jì)初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能 。 30 過程要求： PPAP流程及過程要求 完成 PPAP要求的項(xiàng)目 等級 1 僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng)目，提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）。 等級 5 保證書，產(chǎn)品樣品以及全部的支持?jǐn)?shù)據(jù)都保留在組織現(xiàn)場，供審查時(shí)使用。 PPAP流程及過程要求 33 PPAP流程及過程要求 ? 組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品 /零件的設(shè)計(jì)記錄 ， 包括：組件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品/ 零件的詳細(xì)信息 。 ? 單一的設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu) ， 例如：有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途 。 如果度量結(jié)果不適用 ，那么 CAD/CAM的要求也不適用 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 39 PPAP流程及過程要求 顧客工程批準(zhǔn) ? 顧客要求時(shí) ， 組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù) 。 ? 注 2：對于散裝材料 ， 參見 PPAP手冊附錄 F。 等級 3的相關(guān)支持資料： 42 PPAP流程及過程要求 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? 組織必須按照顧客特殊要求 ， 進(jìn)行相應(yīng)的過程 FMEA開發(fā) （ 例如 ， 《 潛在失效模式及后果分析 》 參考手冊 ） 。 ? 注 1：如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審 ， 那么相似零件的 “ 零件家族 ” 控制計(jì)劃是可以接受的 。 ? 注 2：對于散裝材料 ， 測量系統(tǒng)分析可以不適用 ， 但要獲得顧客同意 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 46 PPAP流程及過程要求 全尺寸測量結(jié)果 ? 組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期 、 變更版本 ，以及任何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中 ， 但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的過程變更文件 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 47 PPAP流程及過程要求 全尺寸測量結(jié)果 ? 組織必須確定其中一個(gè)被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 49 PPAP流程及過程要求 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? 材料試驗(yàn)結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué) 、 物理或金相的要求時(shí) ， 組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 PPAP流程及過程要求 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 等級 3的相關(guān)支持資料： 51 ? 性能試驗(yàn)結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí) ， 組織必須對所有這些零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 估計(jì)的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意 。 初始過程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 54 ? 下文有對 Cpk和 Ppk的解釋 。 ? 對于能夠使用 XR圖研究的那些特性 ， 短期的研究應(yīng)該基于有效的生產(chǎn)中 ， 連續(xù)生產(chǎn)的 25組數(shù)據(jù) ， 包含至少 100個(gè)讀數(shù) 。 ? 注 1：初始過程研究結(jié)果取決于研究目的 、獲得數(shù)據(jù)的方法 、 統(tǒng)計(jì)控制的解釋方法等等 。Cpk是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù) ， 不包含子組間變差的影響 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 57 ? 質(zhì)量指數(shù) ? Ppk —— 性能指數(shù) 。 在計(jì)算同一組數(shù)據(jù)時(shí) ， 可把 Cpk和 Ppk作比較 ， 來分析產(chǎn)生過程變差的原因 。 可用合適的歷史數(shù)據(jù)和足夠的初始數(shù)據(jù) （ 至少 100個(gè) ） 來繪制控制圖 ， 過程穩(wěn)定時(shí) ， 可計(jì)算 Cpk。 ? 對于散裝材料 ， 如果要求 ， 組織應(yīng)該得到顧客的同意 ， 采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對初始過程進(jìn)行研究 ， 對過程能力作有效的評估 。 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表評審研究 結(jié)果 。 ? 注：對于散裝材料 ， 若存在已知的可判斷的特殊原因 ， 且輸出滿足規(guī)范要求 ， 顧客可能不要求糾正措施 。 這里提到的潛代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法 。 組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施 ， 已經(jīng)修改的 ， 通常包含 100%全檢的控制計(jì)劃 ， 并請求獲得批準(zhǔn) 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 64 ? PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行 （ 例如 ， 有資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ） 。 PPAP流程及過程要求 合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 等級 3的相關(guān)支持資料： 65 ? 如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件或零件系列有外觀要求 ， 則必須單獨(dú)完成該產(chǎn)品 /零件的外觀批準(zhǔn)報(bào)告 （ AAR） 。 PPAP流程及過程要求 外