【正文】 〈 感覺、外觀 〉 人 機 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT 12 FMEA作業(yè)展開 任務確認 決定 分析層級 列舉 故障模式 機能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價 選定對象 故障事例 試驗報告 不良報告 顧客抱怨 經(jīng)驗累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 13 FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設 計 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設備 方法 材料 量測 環(huán)境 重點 ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標 ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態(tài) 重點 ： 使設計失效之影響 降至最低 目標 ： 使設計品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態(tài) 設 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓練 製程 及量具 重點 ： 使製程失效之影響 降至最低 目標 ： 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態(tài) 14 何謂設計 FMEA ? 設計的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負責設計的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。製程潛在 FMEA旨在： ? 鑑別製程的機能和要求 ? 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程更關(guān)的失效模式 ? 評估失效對顧客的潛在影響 ? 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。 17 第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 19 第三、主要的 （ Major） 特性： 為量測指標，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。 ? 記錄 『 全部的過程 』 《 儘可能 》 22 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認潛在失效模式及其效應，並評估其嚴重度、發(fā) 生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風險優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以 達防患失效模式及效應發(fā)生於未然。 在實務運作中，管制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。設計試驗分析顯示要求的厚度在 2 5%範圍內(nèi)變化。 Cpk = 7 1 5 35 因撞擊使噴頭變形 2 1. 依預防維護程序維護噴頭 2. 同前項之管制 5 70 N / A 車門 內(nèi)部人工塗蠟 功能： 為覆蓋車門內(nèi)側(cè)面，車門下層表面塗以最小厚度的蠟，以延緩腐蝕 在指定的表面塗蠟不足 車門壽命降低導致： 1. 使用一段時間後生銹，使顧客對外觀不滿意 2. 損害車門內(nèi)附件之功能 7 ☆ 噴蠟時間不足 8 依作業(yè)說明書進行抽樣 ( 每班 10 個們 ) ，檢查重要部份噴蠟範圍 7 392 安裝噴蠟定時器 董懷宇 黃超雲(yún) 周衍勤 安裝自動噴蠟定時器。 ? 責任部門：填入負責分析該零件之單位。 ? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。 ? 潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。 ? 難 檢 度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。 ? 所採對策：簡述所採處理措施。 FMEA 是個隨時需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時亦頇更新。 ? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。 44 設計 FMEA 之研擬 ? 對所要求的特性定義越清楚時，越容易鑑別潛在失效模式，以採取 預防 ／矯正措施。 45 設計 FMEA 方塊圖範例 失效模式與效應分析 (FMEA) 方塊圖／環(huán)境極值 系統(tǒng)名稱 : 手電筒 汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品 FMEA識別號碼 : XXX100D001 操作環(huán)境極值 溫度測試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測試 : _______測試排程 B______ 震動測試 : _______不適用 ______ 衝擊測試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測試 : ___ 0100% RH _____ 可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________ 其他 : ____________________________________________________________________________________________ 以下為方塊圖範例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項目。 只更透過設計的變更，才能降低嚴重度的等級。例如： “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車輛損毀時人員的傷害。 52 潛在失效之原因／機制 ( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機制： 使用的材料不正確 彎曲 ( Yield ) 設計壽命的假設不足 金屬疲勞 壓力過大 材料不穩(wěn)定 潤滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說明不適宜 化學氧化 計算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程 (travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過熱 所定的公差不適當 53 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機制在設計生命中可能發(fā)生的機率。 是否更預防管制措施 ? 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 更兩種設計管制的類型可供考量 ： 1 ) 預防：預防失效原因／機制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機率 2 ) 檢測：檢測失效原因／機制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。 ? 如果某一欄位被使用到，則其字首 “ P “ “ D “ 應該分別註記。 57 建議措施 針對預防／矯正措施之工程評價，應首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設計幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實驗計劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時 ) 修訂測試計劃 建議措施的主要目標是藉由改善設計來降低風險及提昇顧客滿意度。 如果針對特定失效模式／原因／管制整體無建議事項，可於該欄位註記 “ 無 ” 。 上述 PpK 值並不做其他用途 . 63 偵測度 標準 檢驗類型 建議的檢測方法範圍 等級 A B C 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機檢查的 方式管制 9 稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會很小 X 僅做目視檢驗管制 8 極低 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會極低 X 僅做雙重的目視檢驗管制 7 低 有可能檢測出缺失 X X 以管制圖的方法管制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行管制檢有可能測出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計量值量測管制 , GO/NO GO方式進行 100%測量 5 中高 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應 , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行管制可以檢測出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測出缺失 X 不會做出不良產(chǎn)品 , 應為在製程 /產(chǎn)品設計已有防呆措施 1 檢驗類型 : A : 防呆法 B : 量具測量 C : 人工檢驗 建議的 PFMEA 偵測度評價標準 64 製程 FMEA 中對「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 66 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負責工程師應更其方案，哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到，應將 FMEA 中那些過程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。 68 製程功能／要求 … 小組應審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標準。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標籤 70 潛在失效效應 … 對於顧客的定義，可以是 下一個製程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。 嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設計變更，或製程之重新設計來降低之。 73 潛在失效原因／機制 扭力不當 – 過 度或不足 焊接不當 – 電 流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當 – 時 間或溫度 不當?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機器設定不當 程式運作不當 使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機器失效 ) 。 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 本手冊 PFMEA 之製程管制更兩個欄位 ( 意即：分開 預防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。 77 建議措施 針對預防／矯正措施之工程評價，應首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導向的製程研究，連同適當?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預防缺點發(fā)生。增加品管檢驗頻率不是更效的預防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應以 永久性的 預防／矯正措施為本。 例如：寧可用統(tǒng)計製程管制而不是隨機品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗。 80 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 管制計劃 中 之管制 列於 作業(yè)指導書 FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes 81 Low RPN doesn’t mean low Risk! Assessment Ranking Description DOn Product POn Process Action Taken O S D 1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A 1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A 1 10 1 Almost