【正文】 廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 不同組織的品質管理系統(tǒng)文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力 。針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 3 條文解析 理解新的供應鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 4 品質管理系統(tǒng) 總要求 組織應按本標準的要求建立品質管理系統(tǒng) ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性 。 1) 理解允許刪減的范圍。 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產品能力。 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了品質管理系統(tǒng)要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品； ，包括系統(tǒng)持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 第三章 2023版標準八大原則 原則一：客戶導向 原則二：領導統(tǒng)御 原則三：全員參與 原則四：過程導向 原則五：系統(tǒng)管理 原則六：持續(xù)改進 原則七：事實決策 原則八：互利的供方關系 一：客戶 導向 市場經濟 貨幣 商品 貨幣 增值 (顧客滿意 ) 不增值（顧客不滿意） 二： 領導 統(tǒng)御 組織方針 組織目標 規(guī)劃職能與授權 資源配備 關注目標達成 ? 發(fā)揮組效力 如何實現(xiàn) 1＋ 1＞ 2 的管理效應呢？？ 三：全員參與 能力 意 愿 ＝ 績 效 0 100% 0% ＝ 0 0% 100% ＝ 四：過程導向 過程 輸入 輸出 條件 結果 轉換法則 Y＝ f(x) 五：系統(tǒng)管理 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 輸入 過程 1 輸出 輸入 過程 2 輸出 …… …… ？？？？？ 這里輸出的是什么呢？ 六：持續(xù)改進 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進 冰山問題 海平面 持續(xù)改進 永無止境 七：事實決策 ? 每個人、每個級別都要有決策 ? 應用統(tǒng)計技術 （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 八：互利的供方關系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 第四章 標準條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 品質管理系統(tǒng) 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 ? 產品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 ? 設計和開發(fā) ? 采購 ? 生產和服務提供 ? 測量和監(jiān)視裝置的控制 ? 8 測量、分析和改進 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責 測量分析改進 產品實現(xiàn) 產品 0 引言 總則 過程導向 與 ISO9004的關系 與其他管理系統(tǒng)的相容性 前言與引言 1) 不再用“品質保證” 。 ?品質管理系統(tǒng)的內容應以滿足品質目標的需要為準則 。 品質管理系統(tǒng)基礎 1. 品質管理系統(tǒng)的理論說明 2. 品質管理系統(tǒng)要求和產品要求的分別 3. 品質管理系統(tǒng)方法 4. 過程導向 5. 品質政策和品質目標 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理系統(tǒng)評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術 11. 品質管理系統(tǒng)與其它管理系統(tǒng)的關注點 12. 品質管理系統(tǒng)與優(yōu)秀模式之間的關系 第二章 ISO9000基礎和術語 1. 概念圖 ? 是術語分組的基礎 ? 三種聯(lián)系形式：屬種關系、從屬關系、關聯(lián)關系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關系 從屬關系 關聯(lián)關系 品質 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ?要求包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。 ?一個組織建立的品質管理系統(tǒng)應以滿足顧客的需要及公司內部管理而設計 。 2) 采用“品質管理系統(tǒng)”一詞，與其他管理系統(tǒng)兼容。 注：在本標準中，術語“產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產品的組織 。旨在增進顧客滿意并強調了持續(xù)改進。 2) 理解允許刪減的三個條件。 GB/TI90002023品質管理系統(tǒng) —— 基礎和術語 3 術語和定義 本標準采用 GB/TI9000中的術語和定義 。 組織應： a) 識別品質管理系統(tǒng)所需的過程及其在組織中應用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 。 對此類外包過程應在品質管理系統(tǒng)中加以識別 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準 ? 運用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 記錄的控制 應建立并保持品質記錄 ， 以提供符合要求和品質管理系統(tǒng)有效運行的證據(jù) 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進其有效性 。 ? 一打就通 ， 一呼就應 ， 每天為您進步 。 品質目標應是可測量的 ，并與品質政策保持一致 。 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責及其相互關系得到規(guī)定和溝通 。 條文解析 內容：系統(tǒng)的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡報 、 內部刊物 、 聲像等 思 考 管理評審 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審品質管理系統(tǒng) ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評審應評價品質管理系統(tǒng)改進的機會和變更的需要 ， 包括品質政策和品質目標 。 最高管理者 定期進行管理評審 評審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評審結果輸出 評價系統(tǒng)改進的需要（含方針、目標） 條文解析 思 考 6 資源管理 資源的提供 組織應確定并提供所需的資源 ， 以 a) 實施 、 保持品質管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進顧客滿意 。 工作環(huán)境 組織應確定和管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境 。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式 。 與產品有關的要求的評審 組織應評審與產品有關的要求 。 若產品要求發(fā)生變更 ， 組織應確保相關文件得到修改 ， 并確保相關人員知道已變更的要求 。 與顧客溝通 與顧客有關的過程 顧客明示的產品要求 顧客未明示的產品要求 法律、法規(guī)及國家強制性標準 時間：向顧客提出承諾之前 內容： 記錄：評審結果所采取的措施 更改：要求有變化時（甲乙方 提出更改相關合同文件） 提供產品信息（售前） 問訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后） 確定產品要求 確認非書面要求 解決不一致的問題 有能力滿足以上要求 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃