【正文】 區(qū) ） 與周?chē)臻g的靜壓差應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求確定； 2 不同等級(jí)的潔凈室 （ 區(qū) ） 之間的靜壓差不應(yīng)小于 5Pa； 3 潔凈室 （ 區(qū) ） 與非潔凈室 （ 區(qū) ） 之間的靜壓差 ， 應(yīng)大于 5Pa。 安全疏散用門(mén)應(yīng)向疏散方向開(kāi)啟 ， 并應(yīng)設(shè)觀察玻璃； 3 一級(jí)耐火等級(jí)的單層、多層、高層丙類(lèi)生產(chǎn)的電子工廠 潔凈廠房，在關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備自帶火災(zāi)報(bào)警和滅火裝置以及 回風(fēng)氣流中設(shè)有靈敏度小于 %obs/m的高靈敏度早期火 災(zāi)報(bào)警探測(cè)系統(tǒng)后，安全疏散距離可按工藝要求確定，但 不得大于第 2款規(guī)定的安全疏散距離的 。 潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且 在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。 上 、 下技術(shù)夾層均不計(jì)入 防火分區(qū)面積 。 電子工廠潔凈 廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi)舉例見(jiàn)附錄 B。 3 傳輸易燃 、 自燃化學(xué)品或高濃度氧氣的真空泵 ， 應(yīng)采用不燃泵油 ， 并應(yīng)配置氮?dú)獯祾?。 在單向流潔凈室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)工藝設(shè)備 、 操作程序 、 人員流動(dòng)路線 和物料傳輸布置時(shí) ， 應(yīng)采取避免發(fā)生氣流干擾和交叉污染的技術(shù)措施 。 潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等性能測(cè)試和認(rèn)證應(yīng)按 附錄 D的要求進(jìn)行。潔凈室建造的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中的強(qiáng)制性條文剖析（二） 中國(guó)電子工程設(shè)計(jì)院 二零零七年八月 陳霖新 目錄 、規(guī)范簡(jiǎn)況 、規(guī)范中的強(qiáng)制性條文 、規(guī)范簡(jiǎn)況 （工程建設(shè)）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)別 ? 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) ?工程建設(shè) 勘察設(shè)計(jì) 、 施工及驗(yàn)收 等的 通用的綜合標(biāo)準(zhǔn) 和重要的通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?有關(guān)安全、衛(wèi)生和環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn) ?重要的通用術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)、建筑模數(shù)等標(biāo)準(zhǔn) ?重要的通用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和評(píng)定方法等標(biāo)準(zhǔn) ? 推薦性標(biāo)準(zhǔn) ?強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以外 的標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn) ? 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中，有強(qiáng)制性條文、推薦性條文 ? 強(qiáng)制性條文 ： ? 涉及人民生命財(cái)產(chǎn)安全、人身健康、環(huán)境保護(hù) 和其他公眾利益 ? 提高 經(jīng)濟(jì) 效益 和社會(huì)效益等方面的要求 ? 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中的用詞： “必須、應(yīng)、宜” “嚴(yán)禁、不得、不應(yīng)、不宜” 、規(guī)范簡(jiǎn)況 我國(guó)現(xiàn)行或正編寫(xiě)中的潔凈室建造的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 ? 《 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》 GB500732023 ? 《 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 》 JGJ7190 ? 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GMP） (1998年修訂 ) ? 《 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 2023年修訂 ? 《 保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與施工 》 GB/T149252023 ? 《 醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范 》 GB503332023 ? 《 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 》 GB503462023 ? 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》 （修訂中） ? 《 電子工廠潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》 （起草中） ? 《 潔凈廠房施工、驗(yàn)收規(guī)范 》 （起草中） 、規(guī)范簡(jiǎn)況 ? 滿足產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)其環(huán)境的要求 ? 不引入或少引入污染物 ? 不產(chǎn)生或少產(chǎn)生污染物 ? 不滯留或少滯留污染物 ? 控制房間的溫度、濕度、壓力 ? 控制與產(chǎn)品接觸的物質(zhì)的污染 ? 生產(chǎn)工藝技術(shù)及工藝設(shè)計(jì) ? 空氣凈化技術(shù) ? 潔凈建筑 ? 行業(yè)特點(diǎn)： ? 醫(yī)藥 —— 微生物控制、防止交叉污染 IC —— 高純物質(zhì)制備、輸送，防微振、防靜電等 ? 消防、安全 ? 配管配線 ? 各專(zhuān)業(yè)、工種協(xié)調(diào)、配合、缺一不可 醫(yī)藥工廠潔凈廠房工程設(shè)計(jì)的特點(diǎn) ? 需控制微生物污染，廠房設(shè)計(jì)應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)、防止污染、交叉污染 ? 生產(chǎn)工藝的連續(xù)性，產(chǎn)品品種及生產(chǎn)大綱、批次等的要求是重要依據(jù) ? 嚴(yán)格遵守 GMP要求，落實(shí)防污染措施 ? 產(chǎn)品特性（原、輔料特性），致敏性、有無(wú)毒性等與隔離、靜壓差和排氣 ? 潔凈度等級(jí)： 、 5（ 100）、 7（ 10000）、 8（ 100000）等 醫(yī)藥工廠潔凈廠房工程設(shè)計(jì)的特點(diǎn) ? 需控制微粒、微生物的污染、交叉污染（僅微粒） ? 室內(nèi)需定期消毒滅菌，內(nèi)裝修材料、設(shè)備能承受腐蝕（僅需擦拭） ? 人員、設(shè)備等需經(jīng)吹淋、清洗、消毒、滅菌方可進(jìn)入（僅吹淋、清理） ? 需去除 ≥0 .5μ 粒徑并同時(shí)除去微生物、級(jí)別少（要去除微細(xì)粒子，需用 ULAP） ? 室內(nèi)污染源主要是人體（人體或設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程） ? 靜壓差有正或負(fù)（只有正） 、規(guī)范中的強(qiáng)制性條文 ? 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《電子工廠潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 ： 。 各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)根據(jù)生 產(chǎn)工藝要求確定；無(wú)要求時(shí)，可參照附錄 A要求確定。 物料凈化用室與潔凈室 （ 區(qū) ） 之間應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞窗 。 其吹掃控制閥與生產(chǎn)工藝設(shè)備操作系統(tǒng)聯(lián)鎖 。 潔凈廠房?jī)?nèi)防火分區(qū)的劃分 ， 應(yīng)符合下列規(guī)定： 1 甲 、 乙類(lèi)生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層 ， 其防火分區(qū)最大允許 建筑面積 ， 單層廠房宜為 3000m2， 多層廠房宜為 2023 m2。 潔凈室的頂棚和墻 壁 板的材質(zhì)選擇 ， 應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》 （ GB 50073） 中的相關(guān)規(guī)定 。潔凈室裝飾材料（包括密 封材料）不得采用釋放對(duì)電子產(chǎn)品品質(zhì)有影響物質(zhì)的材料。 、規(guī)范中的強(qiáng)制性條文 空氣潔凈度 等級(jí) 氣流流型 平均風(fēng)速 （ m/s） 換氣次數(shù) （ h1） 1～ 5 單向流或混合流 ～ 6 非單向流 50～ 60 7 非單向流 15～ 25 8～ 9 非單向流 10～ 15 注： ① 換氣次數(shù)適用于層高小于 。 4 潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差應(yīng)大于 10Pa。 潔凈室 （ 區(qū) ） 的排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì) ， 應(yīng)符合下列要求： 1 防止室外氣流倒灌； 2 含有易燃 、 易爆物質(zhì)的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按其物理化學(xué)性質(zhì)采取相應(yīng)防火防爆 措施； 3 局部排風(fēng)系統(tǒng)排出的有害氣體 ， 當(dāng)其有害物質(zhì)濃度超過(guò)排放標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)采取 有效處理措施 。 電子工廠潔凈廠房中的疏散走廊 ， 應(yīng)設(shè)置機(jī)械排煙設(shè)施 。 含有可燃、有毒氣體或化學(xué)品的排風(fēng)管道，不得設(shè)置防火閥。 潔凈室 （ 區(qū) ） 設(shè)置的固定滅火設(shè)施 ， 應(yīng)符合下列規(guī)定： 1 設(shè)置的自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng) ， 應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《 自動(dòng)噴水 滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范 》 （ GB50084） 的要求 。除 壓縮空氣外的各類(lèi)氣體管道不得穿過(guò)不使用此類(lèi)氣體的房間； 當(dāng)必須穿過(guò)時(shí)應(yīng)設(shè)套管或雙層管。 、規(guī)范中的強(qiáng)制性條文 氣體純化間 （ 站 ） 或 氣體入口室內(nèi) ， 設(shè)有氫氣等可燃?xì)怏w 純化裝置 或 管道時(shí) ， 其 火災(zāi)危險(xiǎn) 性應(yīng)按甲類(lèi)確定 ， 并應(yīng)符合 下列規(guī)定： 1 靠外墻設(shè)置； 2 氫氣等可燃?xì)怏w引入管道上應(yīng)設(shè)自動(dòng)切斷閥； 3 應(yīng)設(shè)有良好的自然通風(fēng) ， 并設(shè)有事故排風(fēng)裝置； 4 設(shè)氣體泄漏報(bào)警裝置 ， 并與事故排風(fēng)裝置聯(lián)鎖； 5 設(shè)導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施 。 、規(guī)范中的強(qiáng)制性條文 潔凈廠房?jī)?nèi)的特種氣體的儲(chǔ)存分配間應(yīng)以耐火極限不低于 不燃燒體的隔墻與潔凈室 （ 區(qū) ） 分隔 ， 隔墻上的門(mén)窗應(yīng)為乙級(jí) 防火門(mén)窗 。 其儲(chǔ)存區(qū)的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定： 1 儲(chǔ)存區(qū)至少三面是敞開(kāi)的 ， 氣瓶固定在鋼制框架上； 2 氣瓶或氣瓶組與周?chē)臉?gòu)筑物或圍欄隔開(kāi) ， 其間的距離應(yīng)大于 ； 3 儲(chǔ)存區(qū)頂棚的高度應(yīng)大于 。 潔凈廠房?jī)?nèi)運(yùn)送易燃化學(xué)品 的通道應(yīng)設(shè)置自動(dòng)滅火系統(tǒng)； 2 運(yùn)送危險(xiǎn)化學(xué)品的推車(chē)運(yùn)載量不得超過(guò) 250L； 單個(gè)容器的容量 不宜超過(guò) 20L； 3 物理化學(xué) 特性不相容的危險(xiǎn)化學(xué)品不得采用同一推車(chē)運(yùn)送； 4 桶裝危險(xiǎn)化學(xué)品的垂直運(yùn)輸應(yīng)采用液壓升降裝置 。 3 應(yīng)設(shè)液體溢出報(bào)警及處理措施； 4 設(shè)置緊急淋浴和洗眼器。 潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定： 1 潔凈室 （ 區(qū) ） 內(nèi)應(yīng)設(shè)備用照明； 2 備用照明宜作為正常照明的一部份 ， 且不低于該場(chǎng)所一般照明 照度值