【正文】 000) ? 組織應實施一套系統(tǒng)以監(jiān)督這些活動外包時 . ? NOTE 此要求一適用于車輛服務性零件之工具的可取得性 . ? 生產排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 生產應安排排程以便符合客戶要求 ,諸如 由一套信息系統(tǒng)可允許進入流程關鍵階段之生產信息所支持的及時供應 (JIT)與訂單驅動 . ? ISO 9001:2023 requirement f) the implementation of release, delivery and postdelivery activities. ? 生產排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 精益生產方式之排程 拉動式 (Pull)控制 看板管理 長期 ,中期 ,短期計 劃 ? 生產排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 客戶業(yè)務計 劃 與需求 ? 服務信息之回饋 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 應創(chuàng)建與維持一流程以溝通服務信息相關于制造,工程 ,和設計活動 . ? NOTE 本附加要求 “ 服務相關 ” 旨在確保組織知悉發(fā)生在組織外的不合格品 ? 與客戶協(xié)議之服務 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 當與客戶有服務協(xié)議時 ,組織應確認下列項之有效性 ? 任一服務中心 , ? 任何特定用途工具或量測設備 ,及 ? 服務人員之培訓 . ? 生產與服務提供之確認流程 ﹣ 附加要求 要求適用到生產與服務提供之所有流程 . ? 鑒別與追朔性 (TS Edition 1 clause note 2, QS9000 clause note) NOTE 檢驗與測試狀態(tài)非由在生產流程中產品擺放位置展現(xiàn) ,除非固有顯而易見諸如 ,材料在自動生產線轉接站 .所允許的另一種方式為 ,若狀態(tài)被清楚鑒別 ,書面化 ,且能達到指定之目的 . ? 附加要求 “當適用時 ”,本規(guī)范不適用 . ? 客戶財產 (TS Edition 1 clause note 1, QS9000 clause note) ? NOTE 客戶所有之回收包材包括在此要求 . ? 客戶所有之生產工模具 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 客戶所有之工模具 ,制造 ,測試 ,檢驗工具與設備應標上永久標記 ,每一項之所有權可以被視別與決定 . ? 保存與庫存 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and final point NEW against QS9000) ? 為察知變質狀況 ,庫存產品狀況應在適當規(guī)劃周期作評核 . ? 組織應運用一套庫存管理系統(tǒng)以佳化庫存周轉時間與確保庫存流動 ,諸如 “ 先進先出 (FIFO). ? 過期產品應以管制不合格品方式管制 . ? 監(jiān)督與量測設備之管制 (TS Edition 1 clause note 3, QS9000 clause . Note) ? NOTE 以數(shù)字或其他鑒別來追朔到設備校正紀錄符合以上 c) 要求 . ? 量測系統(tǒng)分析 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW agaisnt TS Edition 1 and QS9000) ? 每種類型之量測與測試設備系統(tǒng)均應運行統(tǒng)計方法研究以分析在結果上呈現(xiàn)之變異 .此要求適用到管制計劃中的量測系統(tǒng) .使用之分析方法與允收準則應參照客戶之量測系統(tǒng)分析手冊. ? 校正 記 錄 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and ) ? 所有量規(guī) ,量測與測試設備之校正活動 記 錄 ,包括員工與客戶所有應包括 ? 設備之鑒別包括被校正件之標準件 , ? 工程變更后之版本 , ? 校正 /確認要求時任何超出規(guī)格之讀值 , ? 超出規(guī)格狀況之沖擊的評估 , ? 校正后符合規(guī)格之宣告 , 及 ? 通知客戶若可疑產品或材料已被送出 . 實驗室要求 內部實驗室 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織之內部實驗室設施應有訂定的范圍包括運行所需檢驗 ,測試或校正服務的能力 .實驗室的范圍應包括在質量管理系統(tǒng)書面化文檔中 .實驗室應遵照技術要求包括 : ? 充分的實驗室程序 , ? 實驗室運行測試人員之資格 , ? 測試的產品 (組 ), ? 正確運行測試之能力 ,能追朔至相關的流程標準 (. ASTM,EN,),及 , ? 審查相關的質量 記 錄 . ? NOTE ISO/IEC 17025 認可可展現(xiàn)符合本要求但非強制性 . (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) ? 外部 /商業(yè) /獨立的實驗室設施用來檢驗 ,測試或校正服務應有訂定之實驗室范圍包括運行所需檢驗 ,測試或校正之能力 ,及 ? 實驗室被 ISO/IEC 17025或國家相等標準認可 ,或 , ? 外部實驗室被客戶接受之證明 . 實驗室要求 外部實驗室 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) ? NOTE 1 此證明可由客戶評鑒呈現(xiàn) ,例如 ,或被客戶認可之第二者評鑒此實驗室符合 ISO/IEC 17025 或國家相對標準之意旨 . ? NOTE 2 當某設備之合格實驗室不可取得時 ,校正服務可由原制造商運行 .在此狀況下 ,組織應確保 符合 . ISO/TS16949 第 7章 ? 產品實現(xiàn)之核心重點 FMEA Control Plan 作業(yè)指導書 客戶要求 防錯法 Error Proofing PPAP Production ? 統(tǒng)計工具之鑒別 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 在先期質量規(guī)劃中每一流程之適當統(tǒng)計工具應被決定且包括在管制計劃 . ? 基本統(tǒng)計觀念之知識 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 基本統(tǒng)計觀念 ,諸如變異 ,管制 (穩(wěn)定性 ),制程能力及過度調整應被組織上下成員所了解與運用 . ? 客戶滿意 (TS Edition 1 clause note, QS9000 clause note) ? NOTE 應同時考慮內部與外部客戶 . ? 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織之客戶滿意應藉由持續(xù)評估其實現(xiàn)流程之績效作監(jiān)督 .績效指針應基于客觀數(shù)據(jù)與包括 ,但不局限于下列項 : ? 交付產品之質量績效 , ? 客戶干擾包括市場退回 , ? 交付之排程的績效 (包括額外運費事件 ), ? 客戶關于質量或交付問題之通告 . ? 附加要求(continued) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應監(jiān)督制造流程之績效以展示其依照客戶要求之產品質量與流程效率 . ? 質量管理系統(tǒng) 審 核 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應 審 核其質量管理系統(tǒng)以確認其依照 本技術規(guī)范及任何附加之質量管理系統(tǒng)要求 . 內部 審 核 Process Approach模式 ? Input(輸入 ) + Source(來源 ) ? *客訴 (業(yè)務部 ) ? Audit items (稽核項目 ) ? *FMEA文檔 ? Evidence to see (資料 , 記錄或其他證據(jù) ) ? *FMEA文檔 , 列入文檔管制 ? 制造流程 審 核 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應 審 核其每一制造流程以決定其有效性 . 審 核內容提示 ? 作業(yè)人員對于指導書之了解 ? 管制計畫中規(guī)定之檢查運行資料 ? 儀器校正狀況 ? 統(tǒng)計技術運用及作業(yè)員之解讀能力 ? 不合格品處理 鑒別與追朔等 ? 設備保養(yǎng)狀況 ,作業(yè)環(huán)境維護 ? 產品檢驗實況與識別 ,作業(yè)設置與交接等 ? 產品 審 核 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應在生產與交付之適當階段 ,在一定頻度下稽核產品 以確認其符合所有特定要求 ,諸如產品尺寸 ,功能 ,包裝 ,標簽 . ? 內部 審 核計劃 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause ) ? 內部 審 核應涵蓋所有質量管理相關流程 ,活動與班別 ,且應依照年度計劃作安排 . ? 當內部 /外部不合格或客戶抱怨發(fā)生時 ,審 核頻度應試當?shù)脑黾?. ? NOTE 每次 審 核應使用特定查檢表 . ? 內部 審 核員資格 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應有內部 審 核人員具資格 審 核本技術規(guī)范之要求 ( see ). ? 課堂說明 ? GM ISO1901122/4 ? Ford Direct supplier－ AIAG certified ? 制造流程之監(jiān)督與量測 TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應對所有新流程 (包括組裝或后續(xù)加工 )進行流程研究以確認其制程能力及提供流程控制之附加輸入 .流程研究的結果應應以文檔化規(guī)范呈現(xiàn) ,可行時 , 含生產方法 ,量測與測試 ,及維護指導等 .這些文檔應包括制造制程能力 ,可靠度 ,維護性及可用性與允收準則之目標 . ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應維持客戶產品核準流程要求所指定之制程能力或績效 .組織應確保 控 制計劃與流程圖之實施 ,包括與下列項之一致性 ? 量測工藝 , ? 抽樣計劃 , ? 允收準則 , 及 ? 不符合允收準則之反應計劃 . ? 重大流程事件如工具更換 ,維修機器應被注記在管制圖上 . ?(continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應在管制計劃中的特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或制程能力不足時采取適當?shù)姆磻媱?.反應計劃應包括產品的適當?shù)木邢藜?100%檢驗 .然后完成矯正措施計劃 ,指出具體時間與權責以使流程穩(wěn)定與具制程能力 .當客戶要求時,此計畫應予客戶審查及核準 . ? 組織應維持流程變更生效日期之紀錄 . ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 當選擇產品參數(shù)以監(jiān)督其遵照特定之內部及外部要求時 ,組織決定產品特性之類型以導至 : ? 量測的類型 , ? 適當?shù)牧繙y方法 ,及 ? 所需技巧與能力 . ? 全盤檢驗與功能測試 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 管制計劃中規(guī)定對所有產品之適用的客戶工程材料與績效標準作充分的周期的配置檢驗與功能確認應被運行 .結果應可提出予客戶審查 . ? NOTE全盤檢驗是對設計紀錄上所有尺寸作完全量測 . ? 外觀件 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 當制造的產品被客戶指定為外觀件 ,組織應提供 ? 適當?shù)馁Y源包括評估之照明 , ? 適當之顏色 ,紋路 ,光澤 ,金屬亮度 ,組織構造 , 映像清晰 (DOI)等之標準樣本 , ? 標準樣本與評估設備之維護 ,及 ? 確認外觀評估人員有能力運行此工作 . ? 不合格產品之控制 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 未被鑒別或可疑狀態(tài)產品應被歸類為不合格品(see ). ? 重工產品之控制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 重工作業(yè)指導 ,包括再檢驗之要求 ,應被適當人員容易取得與運用 . ? 通知客戶 (TS Edition 1 clause , NEW against QS900