主管訓練營之質量管理體系和標準及標準化-wenkub
2023-03-04 20:20:22 本頁面
【正文】 作者轉移到工長；“工長的質量管理”。 社會的發(fā)展，商業(yè)出現(xiàn)了；買賣雙方通過商人進行交 易，產生了質量擔保、質量規(guī)格。 簡易的質量檢驗方法和測量手段相續(xù)產生。 美國泰勒的科學管理運動，將計劃職能和執(zhí)行職能分 開，增加檢驗環(huán)節(jié)，三權分立，產生了專職檢查隊伍和專職 檢查部門；“檢驗員的質量管理” 這種事后檢驗是在挑出不良品，而且 100%的檢驗增加 檢驗費用，隨著生產規(guī)模的擴大，這種質量管理方法弊端突顯； 1924年，美國的休哈特提出了控制和預防缺陷的概念； 創(chuàng)造了“控制圖”，把數(shù)理統(tǒng)計方法引入到質量管理中。 二戰(zhàn)以后，美國軍政部門于 1941年開始先后制訂公布 《 質 量管理指南 》《 數(shù)據(jù)分析用控制圖 》《 生產過程中質量管理控 制圖法 》 ，強制生產武器彈藥的廠商推行，廣泛承認效仿； 過分強調質量控制的統(tǒng)計方法，誤認為質量管理是統(tǒng)計專 家的事，只局限生產和檢驗部門，忽視了其他部門的工作對質 量的影響。 1987年 3月 TC176技術委員會正式發(fā)布的 ISO9000ISO9004 《 質量管理和質量保證 》 系列標準，總結、歸納、規(guī)范了各先 進國家的管理經驗； 1988年我國等效采用形成 GB/T10300系列標準； 1992年我 國等同采用形成 GB/T19000系列標準；后續(xù)及時跟蹤并等同采 用最新改版； 每個國家可依據(jù) ISO國際標準成立認證機構，進行認證單位 的資格認可、行業(yè)規(guī)范、國際互認管理及參與 ISO國際標準化組 織委員會等工作。 一 . 質量管理體系 ① GB/T19000與 ISO9000族標準及應用范圍 GB/T19000與 ISO9000 質量管理體系 基礎和術語 該標準規(guī)定了質量管理體系的術語共 10部分 87個詞條，質量管理應遵循的八項基本原理等 GB/T19001與 ISO9001 質量管理體系 要求 該標準規(guī)定了組織為增強顧客滿意所需滿足的最基本的質量管理體系要求，采用了過程方法模式，從管理結果轉向管理過程；等 GB/T19004與 ISO9004 質量管理體系 業(yè)績改進指南 該標準提供改進質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，同時在財務、相關方滿意的測量和監(jiān)視、自我評價等方面提供指南；但該標準不能用于認證或合同目的；等 GB/T19011與 ISO19011 質量和環(huán)境審核指南 該標準遵循“不同管理體系，可以有共同管理和審核要求”的原則，增加了確定法律和法規(guī)的；等 ISO10012 測量控制系統(tǒng) 共同構成密切相關的質量管理體系標準，促進國內和國際貿易的相互理解，等 一 . 質量管理體系 ②質量術語 質量的概念：最初僅用于產品。 A類不合格 /致命缺陷 CRI 重要質量特性：指若超過規(guī)定的特性值的要求，會造成產品部分功能喪失的質量特性。 過程 ：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 體系 ：指相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 GB/T19001要求的 6項程序文件，包括文件控制、記錄控制、內部審核、不合 格品控制、糾正措施、預防措施等 資源管理 確定從事能勝任產品質量工作的人員所必要的能力需求，對人員提供 培訓或采取其他措施，使其具備滿足這種需求的能力；保持適當記錄； 一 . 質量管理體系 ② 《 質量管理體系 要求 》 條款部分理解 標識和可追溯性 標識指通過標志、標記或記錄來識別產品特定特性或狀態(tài)； 產品特性標識，如標簽、色標等，其目的是區(qū)分不同的產品； 產品狀態(tài)標識，如待檢、合格、不合格、待加工等，目的是識別不同過程狀 態(tài)的產品； 產品可追溯性，指通過記載的標識，追溯產品歷史、應用情況或所處場所的 能力，可有效防止同種產品不同個體（批次）之間的混淆；采用唯一性標識 來識別產品的個體和批次，并對追溯的情況做出相應的記錄； 不合格品控制 規(guī)定不合格品控制活動和處臵不合格品職責權限，處臵糾正后 的產品應再次驗證符合性； 糾正措施的含義： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，防止不合格再次發(fā)生； 預防措施的含義： 針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格發(fā)生； 二 .標準及標準化 ①標準化定義： 標準化，是為了在一定范圍內獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題 或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。 標準
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