【正文】 的文件 ,應(yīng)依據(jù)條款 . 應(yīng)編制形成文件程序，以規(guī)定以下方面所須的控制 : – A) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件是充分與適宜的 。 3）無(wú)法使用電腦的人員還是要考慮發(fā)紙面文件。 51 注： 1. 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處 , 即要求建立該程序 ，形成文件，并加以實(shí)施和保持。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 43 討論 我們能刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求是哪些？ 44 通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用 ,下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容 .對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn) ,該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用 .但是 ,鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 . GB/T19000:2023質(zhì)量管理體系 —基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 45 3術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO9000:2023及以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義 . 注 1:本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)如下所示 : 供方 → 組織 → 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語(yǔ)“組織”取代以前使用的術(shù)語(yǔ)“供方” ,現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語(yǔ)“分承包方” ,這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語(yǔ) . 注 2:本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”也指“服務(wù)” . 46 4質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 40 ? 與 ISO14001:1996相互趨近 ,以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性 ,不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求 . ? 與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化 . 41 1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： A）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； B）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ,旨在達(dá)到顧客滿意。 36 二、 ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 37 0引言 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 客 戶(hù) 要 求 客 戶(hù) 滿 意 資源管理 測(cè)量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 38 與 ISO 9004的關(guān)系 ? 設(shè)計(jì)成一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量 管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ? 可以一起使用，也可單獨(dú)使用； ? 結(jié)構(gòu)相似，但范圍不同。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施 ?確定選擇主要供方 ?建立與供方的關(guān)系，在短期的利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)的考慮中達(dá)到平衡 ?提倡雙方共同開(kāi)發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程 ?對(duì)客戶(hù)的要求，雙方有明確一致的理解 ?信息和長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)劃的共享 ?對(duì)供方的改進(jìn)和業(yè)績(jī)進(jìn)行認(rèn)可 33 互利式供應(yīng)商的管理意義 34 互利式供應(yīng)商的定義 35 ?基礎(chǔ)（ fundamentals)和術(shù)語(yǔ) — 12項(xiàng)基礎(chǔ)（如質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義、過(guò)程方法、文件、持續(xù)改進(jìn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)和作用等。有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。ISO9001 :2023基礎(chǔ)知識(shí)介紹 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 培訓(xùn)教材 冠智達(dá)管理顧問(wèn)（ GREEM） 講師 :趙榮財(cái) 1 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? ISO9000： 2023版的核心標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ? 質(zhì)量管理體系 要求 – 0引言 – – – ISO9004的關(guān)系 – 2 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – ? ? ? – – ? ? ? ? 3 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? 5管理職責(zé) – – – – ? ? – 、權(quán)限和溝通 ? ? ? 4 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – – ? 6資源管理 – 5 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – 、意識(shí)和培訓(xùn) – ? ? – – ? ? ? 6 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – – – – – – 7 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? – – – ? – – – – – 8 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? ? 8測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn) – – ? ? ? ? 9 ISO9001 : 2023 講解 目錄 ? ? ? – – – 10 一、 ISO 9001： 2023 ? 關(guān)于 ISO9000族 2023版的核心標(biāo)準(zhǔn) — ISO9001： 2023（原 900 900 9003合并） — ISO9000： 2023（原 ISO8402和 ISO90001部分合并） — ISO9004： 2023（原 ISO90041） — ISO19011（原 ISO100111， 2， 3與 ISO14010， 11，12合并） 11 關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（一）：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。 16 領(lǐng)導(dǎo)作用的管理意義 17 領(lǐng)導(dǎo)作用的達(dá)成 18 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（三）：全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施： ? 明確并規(guī)范所有與既定目標(biāo)有關(guān)的過(guò)程，建立一套管理系統(tǒng) ? 建立系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，以最有效的方式達(dá)到目標(biāo) ? 了解系統(tǒng)過(guò)程的相互關(guān)系及個(gè)性特征 25 系統(tǒng)管理 26 系統(tǒng)管理的做法 27 ?關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（ Principle） 原則（六）：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。） — 87個(gè)術(shù)語(yǔ)（原為 67個(gè)術(shù)語(yǔ)） 刪除了 27個(gè)。 ISO9004不是 ISO9001的實(shí)施指南。 注 :在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于提供的預(yù)期產(chǎn)品 ,不適用于非預(yù)期的副產(chǎn)品 . 42 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,意在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 組織應(yīng)： A）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中 的應(yīng)用（見(jiàn) ）； B）確定這些過(guò)程的順序和相互作用； 47 4質(zhì)量管理體系 C）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需 的準(zhǔn)則和方法； D）確保可以獲得必要的資源和信息 ,以支持這些 過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視； E）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程， F) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的 結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 。 注 :上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度取決于 : A) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型 。 53 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ,質(zhì)量手冊(cè)包括 : A）質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見(jiàn) )。 – B) 必要時(shí)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ,并再次批準(zhǔn) 。 – F) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ,并控制其分發(fā) 。 63 審核要點(diǎn) 最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求的重要性？ 最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將重要性傳達(dá)給組織的成員？組織的成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求的重要性？ 64 ISO9001:2023 管理職責(zé)