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2023-01-21 12:48:00 本頁面
【正文】 EEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。心血管介入器械臨床試驗中核心實驗室的作用 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 阜外心血管病醫(yī)院 徐 波 背景 ? 經(jīng)皮冠脈介入術(shù)的臨床效果在過去的十年中取得了長足的進(jìn)步 ? 定性及定量血管分析能為預(yù)期結(jié)果提供非常有預(yù)見性的信息 ? 使用定量血管造影分析已經(jīng)成為研究應(yīng)用于冠脈介入治療患者的新器械效果的重要方法 核心實驗室的作用和意義 ? 統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn) (軟件和計算方法 ) ? 專業(yè)水平 , 保證質(zhì)量 , 減少人為誤差 ? 公正 (盲法 ), 減少人為因素影響 ? 目前也是 SFDA關(guān)于新型 DES上市前臨床研究主要終點 (Late Loss) 獲得的唯一途徑 核心實驗室能做什么 ? 臨床試驗的數(shù)據(jù)收集 ? 醫(yī)學(xué)影像的定性分析 ? 醫(yī)學(xué)影像的定量分析 ? 長期的患者跟蹤隨訪結(jié)果 ? 最終數(shù)據(jù)結(jié)果的分析匯總和總結(jié) 有哪些核心實驗室 ? 血管造影核心實驗室 ? 血管內(nèi)影像核心實驗室 (IVUS, VH, OCT) ? 多排 CT核心實驗室 ? 心電圖核心實驗室 ? 核磁共振核心實驗室 血管造影核心實驗室 ? 不規(guī)則病變 ? 成角病變 ? 鈣化病變 ? 退行性的大隱靜脈橋 ? 血栓 ? 開口處病變 ? 長病變 ? 分叉處病變 ? 完全閉塞 定性 血管造影分析 血管造影并發(fā)癥 ? 冠脈撕裂 ? 無再流 ? 遠(yuǎn)端栓塞 ? 冠脈穿孔 ? 冠狀動脈痙攣 ? 急性閉塞 ? 支架血栓 定量血管造影分析 ? QCA (Quantitative Coronary Analysis) ? LVA (Left Ventricle Analysis) QCA方法 ? 挑選一幀作為測量對象 ? 對其進(jìn)行校準(zhǔn) ? 通過選擇近遠(yuǎn)端分析 ? 得到結(jié)論報告 ? 數(shù)據(jù)總結(jié) 幀的選擇 ? 舒張末期 ECG or Manually 投照體位的選擇 ? 最佳投照體位 靶病變展示最清晰體位 導(dǎo)管校準(zhǔn)的選擇 ? 能夠進(jìn)行校準(zhǔn) 校準(zhǔn) ? QCA準(zhǔn)確程度的基準(zhǔn) ? 目的 : 得出 pixel size (mm/pixel)
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