【正文】 亮葉巖豆藤Millettia mitida Benth；昆明雞血藤Millettia reticulata ，習(xí)慣性稱為“雞血藤”。中藥現(xiàn)代化的重要標(biāo)準(zhǔn)是國際化，中藥要想走向世界，讓文化和歷史背景完全不同的其它國家和人民認(rèn)識中藥、接受中藥，就要不斷創(chuàng)新，從理論和實踐及具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，適應(yīng)大多數(shù)國家的共同要求。只有實施GAP，才能確保其質(zhì)量。、保持可持續(xù)發(fā)展的需要。農(nóng)業(yè)發(fā)展的需要。 技術(shù)含量低。道地藥材也是商品，既是商品，就應(yīng)該有自己獨特品牌。具體表現(xiàn)在一部分道地藥材的抗旱性、耐寒性、抗病蟲害減弱，耐藥性增強或早熟。專項以技術(shù)含量高、療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為核心內(nèi)容，國家重點支持技術(shù)先進(jìn)，特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、治療病癥確切、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、安全穩(wěn)定、服用方便、生產(chǎn)條件符合GMP要求、單品種市場潛力可達(dá)到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物、新型中成藥等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；重點支持采用先進(jìn)單元制造技術(shù)與裝備在骨干企業(yè)中藥制藥過程中的產(chǎn)業(yè)化示范、瀕危稀缺藥材的優(yōu)質(zhì)種源繁育技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化等；以顯著提高行業(yè)及大型中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力、形成中藥生產(chǎn)技術(shù)工程化的驗證基地和技術(shù)輻射源為目的，建設(shè)現(xiàn)代中藥工程研究中心和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)開發(fā)中心?，F(xiàn)代中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的中藥，包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥。 從現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)專項實施方案可知，至少在5年內(nèi)，國家重點支持鼓勵的項目有5個： 技術(shù)先進(jìn)，特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、治療病癥確切、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、安全穩(wěn)定、服用方便、生產(chǎn)條件符合GMP要求、單品種市場潛力可達(dá)到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物、新型中成藥等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；采用先進(jìn)單元制造技術(shù)與裝備在骨干企業(yè)中藥制藥過程中的產(chǎn)業(yè)化示范；瀕危稀缺藥材的優(yōu)質(zhì)種源繁育技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化等；可以顯著提高行業(yè)及大型中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力、形成中藥生產(chǎn)技術(shù)工程化的驗證基地和技術(shù)輻射源為目的，建設(shè)現(xiàn)代中藥工程研究中心和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)開發(fā)中心；鼓勵建設(shè)采用先進(jìn)適用技術(shù)的道地綠色中藥材規(guī)范化種植和加工示范基地。所以，國家“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃把推進(jìn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，加快現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步列為“十五”重大專項。要運用現(xiàn)代生物技術(shù)解決瀕危、稀缺藥用動植物及其優(yōu)質(zhì)種源的繁育問題和大宗藥材的基地化綠色種植生產(chǎn)問題，運用現(xiàn)代工藝技術(shù)進(jìn)行傳統(tǒng)飲片的改良；加強重要中藥品種的二次開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，鼓勵應(yīng)用先進(jìn)的提取、分離、制劑和生產(chǎn)控制技術(shù)及先進(jìn)裝備，推進(jìn)中藥材提取物中間體的商品化，逐步建立現(xiàn)代中藥工業(yè)體系；推動中藥的國際化，使中藥逐步進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。如日本的“順天堂”制藥企業(yè)將我國的“六神丸”改制成“救心丸”，由于生產(chǎn)的規(guī)范和質(zhì)量的可控，產(chǎn)品暢銷國際市場，僅這一個品種的銷售額就相當(dāng)于我國所有中成藥產(chǎn)品的出口額。對比來看，對于我國醫(yī)藥行業(yè)，形勢極不樂觀。近年來生產(chǎn)的873種西藥中，％是仿制的。主要原因還是由宏觀調(diào)控力度不夠，實效不大，品種嚴(yán)重趨同，企業(yè)“多、小、散、低、亂”所造成的。 醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀 制藥企業(yè)多而散、生產(chǎn)能力過剩 我國現(xiàn)有制藥企業(yè)6700多個，大型企業(yè)只有314家，多數(shù)為中小型企業(yè)。中藥、天然藥物發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｄ壳拔覈_展了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功，虎骨、熊膽等也已開展。第二章 項目意義及必要分析 中藥產(chǎn)業(yè)概況中藥是我們祖國瑰寶，有著悠久的歷史，但在近代發(fā)展卻很慢。其主要原料是提取物的副產(chǎn)品**。**中藥四類，國家中藥保護品種，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，申請了國家專利。**國家三類新藥，主治。上述所有建設(shè)項目將于年底全面竣工并投入使用，6條生產(chǎn)線通過國家GMP認(rèn)證。工程樓建筑面積平方米。園區(qū)占地萬平方米，預(yù)計投資額億元人民幣，建設(shè)周期13年。目前公司下設(shè)個分公司，有條生產(chǎn)線，其中有7條生產(chǎn)線（劑、劑、劑及2條、2條）通過國家GMP認(rèn)證，生產(chǎn)線通過認(rèn)證。公司注冊資金萬元，股票于年月日在證券交易所成功上市，股票代號：**。到年月日止，企業(yè)總資產(chǎn)萬元，固定資產(chǎn)原值萬元。公司目前主要產(chǎn)品：等個。園區(qū)第一期工程預(yù)計投資億元（現(xiàn)已投資億元左右），總占地面積萬平方米，總建筑面積萬平方米。質(zhì)檢樓建筑面積平方米。園區(qū)擬生產(chǎn)的主要產(chǎn)品：**國家二類新藥，為類第三代藥。填補了中藥外用**的空白。**國家二類新藥，主治I、II型糖尿病。**科技園建成后，雄厚的科研開發(fā)力量、完善的質(zhì)量保證體系、現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備將制造出一流產(chǎn)品，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益，園區(qū)項目達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計年產(chǎn)值達(dá)億元，年創(chuàng)利稅億元左右。新中國成立前夕，整個中藥業(yè)十分困難。到目前為止，已對200多種中藥與天然藥進(jìn)行了系統(tǒng)的化學(xué)研究，其中包括常用的中藥，如人參、三七、大黃、黃連等，據(jù)不完全統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)具有藥理活性的化學(xué)成份761種；我國藥學(xué)工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達(dá)32種之多，如利血平、強心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、青蒿素等；近年來，中藥與天然藥物的復(fù)方新藥增長迅猛，至今已有1141種中藥新藥通過注冊，%，%，三類占40%，四類占40%，五類占2%，如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍(lán)總皂苷顆粒、六味地黃口服液、川芎注射液、地奧心血康等。中藥、天然藥物目前正以驚人的速度發(fā)展，目前在自然資源藥物研究中越來越多地采用高新技術(shù)和生物技術(shù)，如用誘變、雜交、多倍體試管受精、原生質(zhì)融合等進(jìn)行資源再生工作，尋找其最佳生長條件，運用生物技術(shù)選育抗病毒、抗蟲害品種，生長無污染藥材，應(yīng)用DNA遺傳標(biāo)記技術(shù)進(jìn)行中藥材的品種整理和鑒定，應(yīng)用生物技術(shù)分離植物中的有效成分等。造成生產(chǎn)成本高，規(guī)模效益差，缺乏科研開發(fā)能力和市場競爭能力。 資金投入少，創(chuàng)新能力不足從國外一些著名制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗來看，作為持續(xù)發(fā)展的原動力，其Ramp。我國出口產(chǎn)品以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10%。 難得的機遇 GAP的實施，更是企業(yè)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的一次機遇。因此，實施GAP對中藥企業(yè)來說，是一次良好的發(fā)展機會?，F(xiàn)代中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的中藥，包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥。國家計委在3月發(fā)出“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)專項實施方案，開始組織實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項 。 從現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)專項實施方案可知，其實施方案原則有6條： 以實力強、規(guī)模大的企業(yè)集團為主體；所實施項目必須具有明確的技術(shù)創(chuàng)新性；具有良好的經(jīng)濟效益； 對中藥產(chǎn)業(yè)整體水平的提升具有廣泛的示范性；國家主要以政策引導(dǎo)為主，對重點支持的項目給予一定的資金支持；不支持重復(fù)性或單純擴大生產(chǎn)規(guī)模的項目?，F(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)是在傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，發(fā)展成為具有較高技術(shù)含量、較強國際競爭能力，以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為特征的新興產(chǎn)業(yè)群體。鼓勵建設(shè)采用先進(jìn)適用技術(shù)的道地綠色中藥材規(guī)范化種植和加工示范基地。 “公害”問題較為普遍。品牌是商品成功地打通國際市場大門的金鑰匙. 加工規(guī)格無創(chuàng)新。目前，木通為野生，產(chǎn)量較低，更沒有品牌和包裝，只有小生產(chǎn)在草藥市場流動。是搞農(nóng)業(yè)的好地方，政府支持、農(nóng)民勇躍。中藥材屬農(nóng)副產(chǎn)品的概念，種植無序，加工無規(guī)，缺乏技術(shù)含量，附加值低。建立GAP基地，藥材種植、采收規(guī)范，分地利用植物保土保水的功能，從而保水、保土、凈化空氣，有利于生態(tài)環(huán)境的平衡，有利于可持續(xù)發(fā)展。實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化有幾個問題需要解決，首先理論要有新突破，繼承不是照搬照抄老祖宗的東西，而是在實踐中完善和發(fā)展，同時也要研究、學(xué)習(xí)和接受國外的經(jīng)驗，可創(chuàng)造條件先對一部分中成藥按天然藥物的理論和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改進(jìn)；在生產(chǎn)技術(shù)上也要實現(xiàn)現(xiàn)代化，要根據(jù)不同品種的生產(chǎn)需要，采用高效提取、分離、純化技術(shù)，提高中藥質(zhì)量水平，如超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離、超微粉碎及細(xì)胞培養(yǎng)等。雞血藤藤莖呈扁圓柱形，稍彎曲，直徑2—7厘米。質(zhì)堅實，難折斷，折斷面呈不整齊的裂片狀。花多數(shù)排列成大型圓錐花序；花長約10毫米；萼筒狀，兩面被白色短硬毛，萼齒5，三角形，上面2齒近合生；花冠蝶形，白色；花藥2型，5個大，5個稍?。蛔臃棵鼙话咨逃裁?。香花巖豆藤種子扁長圓形。分布在江蘇等11個省區(qū)。對小鼠有鎮(zhèn)靜、催眠作用。另臨床報道：雞血藤主要是血、舒筋、補血、祛風(fēng)、通絡(luò)有較好的療效。雞血藤作為傳統(tǒng)藥材之一，具有來源廣泛，作用多樣化且療效確切的優(yōu)點。 雞血藤藥材鑒別 性狀鑒別雞血藤藥材藤莖呈扁圓柱形，稍彎曲。木質(zhì)部紅棕色或棕色，小孔洞（導(dǎo)管）多數(shù)呈不規(guī)則排列，韌皮部內(nèi)側(cè)有樹脂狀分泌物呈紅棕色至黑棕色，與木質(zhì)部相間排列呈3—8個偏心性半圓形環(huán)，質(zhì)堅硬，氣微，味澀。木質(zhì)部射線有的含棕色物質(zhì)，導(dǎo)管單個散在，類圓形，直徑40μm；木纖維束也均形成方晶纖維；木薄壁細(xì)胞少數(shù)含棕紅色物質(zhì)。對腫瘤患者在化療同時服雞血藤煎劑，使白細(xì)胞下降。甾體：β—谷甾醇、胡蘿卜甙、7酮基β谷甾醇、△5豆甾烯3β，7α二醇、5α豆甾燒3β，6α二醇、雞血藤醇。對血脂的影響：雞血藤水煎劑6g/kg灌胃給藥14d和47d，結(jié)果表明給藥期間對高脂飼食所致高血脂癥鵪鶉的血漿膽固醇（CT）有降低趨勢，但無統(tǒng)計學(xué)意義：47d時具升高高密度脂蛋白與膽固醇的比值（HDLC/TC），但作用不及土鱉蟲；能顯著降低HKL3C水平，有升HDL2C水平趨勢，升高HDL2C/HDL3，但對血漿卵磷脂膽固醇?；D(zhuǎn)移酶（LCAT）影響不明顯；能延緩鵪鶉主動脈、頭臂動脈粥樣硬化（AS）的形成。陽性對照物為阿糖胞苷，其CPIE50、200和13.。其它作用：雞血藤水煎劑對離體、在體蛙心有抑制作用，可使麻醉兔及犬的血壓下降；對離體免耳及蛙血管卻有收縮作用。 雞血藤現(xiàn)代臨床應(yīng)用治療白血球減少：雞血藤輔以大熟地、抗芍、當(dāng)歸等治療白血球減少癥，36例患者均治愈。用雞血藤治療原發(fā)性血小板減少性紫疫28例，其中急性18例，痊愈13例，好轉(zhuǎn)5例；慢性10例，痊愈8例，好轉(zhuǎn)2例，總有效率100%。治療再生障礙性貧血：用雞血藤拯陽湯和雄性激素治療37例慢性障礙性貧血（再障）患者，緩解標(biāo)準(zhǔn)為血紅蛋白達(dá)10g以上，基本治愈10例（27%），緩解13例（%），明顯好轉(zhuǎn)5例（%），無效9例（%），%。雞血藤作為傳統(tǒng)藥材之一，在省具有廣泛的來源，作用廣泛，而且療效確切等優(yōu)點。—1cm曬干或者在紅外干燥箱中干燥至水份在100%以下即得。1998年至2000年10月產(chǎn)新市場穩(wěn)定定價在4—5元/kg，進(jìn)入2001年市場價格漸漸上揚至2001年10月其價格上漲到6—8元/kg，比以上前漲305%。雞血藤是一種常用大宗中藥材品種，具有很高的藥用價值，國外需要量也逐步增大（2002年4月已銷國外8萬公斤），產(chǎn)品運銷東南亞及世界各地。目前中藥工業(yè)總產(chǎn)值占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的%，這是全國省市中是十分罕見的。屬低緯度、亞熱帶地區(qū)，氣溫高，雨量豐富。目前有中藥生產(chǎn)企業(yè)家，其中、集團等為數(shù)不多的企業(yè)具備有一定的實力，2001年這10家企業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值占全省醫(yī)藥行業(yè)的75%，%。但是，少數(shù)先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備僅限于部分大中型企業(yè)。將在一兩年內(nèi)增加資金投入，加快中藥企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化改造和管理，加大對醫(yī)藥新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)研究開發(fā)的扶持力度，同時抓緊GAP研究及藥材生產(chǎn)基地規(guī)劃和建設(shè)。請中藥村栽培專家向廣大農(nóng)民推廣先進(jìn)的種植技術(shù)和經(jīng)營管理方法，提高他們的種植技術(shù)和管理水平。因此，本項目建設(shè)對于推動產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，增加農(nóng)民收入具有重要的現(xiàn)實意義。 參與國內(nèi)、國際競爭的需要WTO的宗旨是促進(jìn)全球貿(mào)易自由化，中國加入WTO，這對中國經(jīng)濟納入世界經(jīng)濟發(fā)展軌道起到?jīng)Q定性的作用，它是一個里程碑，使中國經(jīng)濟步入一個快速發(fā)展時期。面對我國醫(yī)藥商業(yè)的現(xiàn)狀“一多二小三亂四低”的局面。隨著經(jīng)際的發(fā)展，時代的進(jìn)步，人類對生活的質(zhì)量和身心健康倍加珍視，崇尚自然和天然藥物已在發(fā)達(dá)國家成為一種時尚，整個全球中藥市場將逐漸擴大。加入WTO，我們要同國外醫(yī)藥企業(yè)多領(lǐng)域、多范圍的競爭，這種競爭無論是競爭方法、還是競爭手段，都將使我國醫(yī)藥市場格局發(fā)生巨大變化。特別是，近年來大多數(shù)國家和地區(qū)不斷加強對進(jìn)口中藥商品的規(guī)管措施——主要是在重金屬、農(nóng)藥殘留等有毒物質(zhì)