xxxx年廣東藥檢系統(tǒng)科研項(xiàng)目申報(bào)指南doc-wenkub
2022-08-12 04:16:39 本頁面
【正文】 YK010302）：降壓、調(diào)節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加鈣通道阻滯劑化學(xué)成分的監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)策略 研究內(nèi)容：建立降壓、調(diào)節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加鈣通道阻滯劑化學(xué)成分的資料庫，至少建立3種以上化學(xué)成分的確證方法和仲裁方法，有陽性樣品的要同時(shí)建立快篩或快檢方法、監(jiān)督檢查方法和安全評估方法。子項(xiàng)目3（編號YK010203）：其他類化學(xué)成分的監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)策略 研究內(nèi)容：建立除鹽酸西布曲明、鹽酸芬氟拉明和麻黃堿外其他非法添加化學(xué)成分的資料庫，至少建立10種以上化學(xué)成分的液質(zhì)聯(lián)用仲裁方法。項(xiàng)目二（編號YK010200）：減肥類健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分的系統(tǒng)技術(shù)策略研究子項(xiàng)目1（編號YK010201）：減肥類健康產(chǎn)品中非法添加食欲抑制劑類藥物的快速篩查方法研究內(nèi)容：至少建立2個(gè)減肥類健康產(chǎn)品中非法添加食欲抑制劑類藥物的快速篩查方法，并設(shè)計(jì)出可產(chǎn)品化的檢測試劑盒。項(xiàng)目一（編號YK010100）：補(bǔ)腎壯陽、抗疲勞類健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分的系統(tǒng)技術(shù)策略研究子項(xiàng)目1（編號YK010101）：未知PDE5型抑制劑的檢測及研究思路 研究內(nèi)容：至少發(fā)現(xiàn)和確證一個(gè)非法添加的未知PDE5型抑制劑，并建立未知PDE5型抑制劑的通用檢測思路。研究內(nèi)容及要求：跟蹤國內(nèi)外本功能類別健康產(chǎn)品質(zhì)量的最新動(dòng)態(tài)，尤其是非法添加及檢測動(dòng)態(tài)，提供年度分析報(bào)告；設(shè)計(jì)本功能類別研究的子項(xiàng)目，對子項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與評估；匯總、整理、分析本功能類別健康產(chǎn)品系列相關(guān)技術(shù)監(jiān)督方法并形成包括監(jiān)督檢查、快篩快檢方法、確證方法、仲裁方法、安全風(fēng)險(xiǎn)評估等的系統(tǒng)技術(shù)策略。重點(diǎn)支持：建立和完善各功能類別的系統(tǒng)技術(shù)策略研究，優(yōu)先支持對有陽性樣品和有文獻(xiàn)報(bào)道的各功能類別非法添加成分的檢測方法研究。其中專題一還首次試行總項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組合研究的模式，力求在健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分檢測方面獨(dú)樹一幟，建立按功能和化學(xué)成分類別結(jié)合的系統(tǒng)技術(shù)策略研究。專題一 健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分系統(tǒng)技術(shù)策略研究健康產(chǎn)品中添加具有藥物治療功能的化學(xué)成分是目前非法添加的主要形式之一，包括未經(jīng)批準(zhǔn)在中成藥和保健食品中擅自添加化學(xué)藥物，宣稱具有藥物療效的食品、保健用品和化妝品等非藥品中添加化學(xué)藥物等。申報(bào)要求：按照功能類別分為14個(gè)項(xiàng)目（軟課題），用于總項(xiàng)目申報(bào)；其中12個(gè)項(xiàng)目下設(shè)若干子項(xiàng)目（實(shí)驗(yàn)性課題為主），用于子項(xiàng)目申報(bào)。子項(xiàng)目申報(bào)要求：子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人條件：符合《廣東藥檢系統(tǒng)科研項(xiàng)目管理暫行辦法》規(guī)定的條件。已研究內(nèi)容：已建立了西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達(dá)拉非和氨基他達(dá)拉非的快速篩查、確證和仲裁方法。文獻(xiàn)報(bào)道添加成分：N去甲西布曲明，芬氟拉明，苯丙醇胺、馬吲哚?？赡芴砑拥某煞郑簜温辄S堿、咖啡因、苯丙酸諾龍、脫氫表雄酮、西沙必利、依托必利、莫沙必利、萘二磺乙乳膽銨、比沙可啶等。可能添加成分：苯磺酸氨氯地平、鹽酸貝尼地平、氨氯地平、樂卡地平子項(xiàng)目3（編號YK010303）： 建立降壓、調(diào)節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分質(zhì)譜庫的監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)策略研究 研究內(nèi)容：建立不少于10種降壓、調(diào)節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分的液質(zhì)聯(lián)用仲裁方法。項(xiàng)目五（編號YK010500）：安神、改善睡眠類健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分的系統(tǒng)技術(shù)策略研究 子項(xiàng)目1（編號YK010501）：免疫診斷技術(shù)篩查健康產(chǎn)品中非法添加巴比妥類化合物研究研究內(nèi)容：建立巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥的免疫分析快篩方法，并設(shè)計(jì)出可產(chǎn)品化的檢測試劑盒。子項(xiàng)目3（編號YK010503）：非苯二氮卓類化學(xué)成分的監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)策略 研究內(nèi)容：對新一代的鎮(zhèn)靜安眠類藥物唑吡坦（思諾思、樂坦)、佐匹克隆、艾司佐匹克隆、阿吡坦、扎來普隆建立確證方法和仲裁方法，若有陽性樣品的要同時(shí)建立快篩方法、監(jiān)督檢查方法。項(xiàng)目七（編號YK010700）：抗菌消炎、殺菌防腐類健康產(chǎn)品非法添加化學(xué)成分的系統(tǒng)技術(shù)策略研究子項(xiàng)目1（編號YK010701）：抗菌消炎類健康產(chǎn)品中非法添加喹諾酮類化學(xué)成分的監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)策略研究內(nèi)容：主要是對抗菌消炎類健康產(chǎn)品（包括祛痘化妝品）中非法添加喹諾酮
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