xxxx年廣東藥檢系統(tǒng)科研項目申報指南doc-wenkub
2022-08-12 04:16:39 本頁面
【正文】 YK010302）：降壓、調節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加鈣通道阻滯劑化學成分的監(jiān)督檢驗技術策略 研究內容：建立降壓、調節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加鈣通道阻滯劑化學成分的資料庫，至少建立3種以上化學成分的確證方法和仲裁方法，有陽性樣品的要同時建立快篩或快檢方法、監(jiān)督檢查方法和安全評估方法。子項目3（編號YK010203）：其他類化學成分的監(jiān)督檢驗技術策略 研究內容：建立除鹽酸西布曲明、鹽酸芬氟拉明和麻黃堿外其他非法添加化學成分的資料庫，至少建立10種以上化學成分的液質聯(lián)用仲裁方法。項目二（編號YK010200）：減肥類健康產(chǎn)品非法添加化學成分的系統(tǒng)技術策略研究子項目1（編號YK010201）：減肥類健康產(chǎn)品中非法添加食欲抑制劑類藥物的快速篩查方法研究內容：至少建立2個減肥類健康產(chǎn)品中非法添加食欲抑制劑類藥物的快速篩查方法，并設計出可產(chǎn)品化的檢測試劑盒。項目一（編號YK010100）：補腎壯陽、抗疲勞類健康產(chǎn)品非法添加化學成分的系統(tǒng)技術策略研究子項目1（編號YK010101）：未知PDE5型抑制劑的檢測及研究思路 研究內容：至少發(fā)現(xiàn)和確證一個非法添加的未知PDE5型抑制劑，并建立未知PDE5型抑制劑的通用檢測思路。研究內容及要求：跟蹤國內外本功能類別健康產(chǎn)品質量的最新動態(tài)，尤其是非法添加及檢測動態(tài)，提供年度分析報告；設計本功能類別研究的子項目，對子項目進行技術指導、協(xié)調與評估；匯總、整理、分析本功能類別健康產(chǎn)品系列相關技術監(jiān)督方法并形成包括監(jiān)督檢查、快篩快檢方法、確證方法、仲裁方法、安全風險評估等的系統(tǒng)技術策略。重點支持：建立和完善各功能類別的系統(tǒng)技術策略研究，優(yōu)先支持對有陽性樣品和有文獻報道的各功能類別非法添加成分的檢測方法研究。其中專題一還首次試行總項目負責人和子項目負責人組合研究的模式，力求在健康產(chǎn)品非法添加化學成分檢測方面獨樹一幟，建立按功能和化學成分類別結合的系統(tǒng)技術策略研究。專題一 健康產(chǎn)品非法添加化學成分系統(tǒng)技術策略研究健康產(chǎn)品中添加具有藥物治療功能的化學成分是目前非法添加的主要形式之一，包括未經(jīng)批準在中成藥和保健食品中擅自添加化學藥物，宣稱具有藥物療效的食品、保健用品和化妝品等非藥品中添加化學藥物等。申報要求：按照功能類別分為14個項目（軟課題），用于總項目申報；其中12個項目下設若干子項目（實驗性課題為主），用于子項目申報。子項目申報要求：子項目負責人條件：符合《廣東藥檢系統(tǒng)科研項目管理暫行辦法》規(guī)定的條件。已研究內容：已建立了西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達拉非和氨基他達拉非的快速篩查、確證和仲裁方法。文獻報道添加成分：N去甲西布曲明，芬氟拉明，苯丙醇胺、馬吲哚。可能添加的成分：偽麻黃堿、咖啡因、苯丙酸諾龍、脫氫表雄酮、西沙必利、依托必利、莫沙必利、萘二磺乙乳膽銨、比沙可啶等。可能添加成分：苯磺酸氨氯地平、鹽酸貝尼地平、氨氯地平、樂卡地平子項目3（編號YK010303）： 建立降壓、調節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加化學成分質譜庫的監(jiān)督檢驗技術策略研究 研究內容：建立不少于10種降壓、調節(jié)血壓類健康產(chǎn)品非法添加化學成分的液質聯(lián)用仲裁方法。項目五（編號YK010500）：安神、改善睡眠類健康產(chǎn)品非法添加化學成分的系統(tǒng)技術策略研究 子項目1（編號YK010501）：免疫診斷技術篩查健康產(chǎn)品中非法添加巴比妥類化合物研究研究內容：建立巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥的免疫分析快篩方法，并設計出可產(chǎn)品化的檢測試劑盒。子項目3（編號YK010503）：非苯二氮卓類化學成分的監(jiān)督檢驗技術策略 研究內容：對新一代的鎮(zhèn)靜安眠類藥物唑吡坦（思諾思、樂坦)、佐匹克隆、艾司佐匹克隆、阿吡坦、扎來普隆建立確證方法和仲裁方法，若有陽性樣品的要同時建立快篩方法、監(jiān)督檢查方法。項目七（編號YK010700）：抗菌消炎、殺菌防腐類健康產(chǎn)品非法添加化學成分的系統(tǒng)技術策略研究子項目1（編號YK010701）：抗菌消炎類健康產(chǎn)品中非法添加喹諾酮類化學成分的監(jiān)督檢驗技術策略研究內容：主要是對抗菌消炎類健康產(chǎn)品（包括祛痘化妝品）中非法添加喹諾酮
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