藥品競(jìng)賽試題與答案-wenkub
2023-07-10 01:32:56 本頁(yè)面
【正文】 、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，于（ D ）小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、麻醉藥品 B、生物制品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、發(fā)射性藥品下列那些藥品按假藥處理( C )。A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 C、地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D、縣市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰包括( A )。A. 警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷(xiāo)《許可證》 B. 警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓 C. 警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)《許可證》、追究刑事責(zé)任。①.未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)②.變質(zhì)的③.超過(guò)有效期.④.被污染的A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④?chē)?guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有( C )。A、24 B、36 C、48 D、721藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)情況，按（ B ）向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、13 B、25 C、 D、52偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得（ A ）倍的罰款。（ B ） A、銷(xiāo)毀 B、查封、扣押 C、集中存放化學(xué)藥品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從（ A ）購(gòu)進(jìn)藥品。B. 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 A、有藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明 B、受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的 C、合法生產(chǎn)的藥品 D、以上都是 4新藥申請(qǐng)所需的連續(xù)（ D ）個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的車(chē)間生產(chǎn)；新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的，其樣品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 A、210 B、1526 C、18－26 D、1030 4生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后（ A ）小時(shí)內(nèi)使用A、6 B、4 C、5 D、74中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（ A ）標(biāo)準(zhǔn)。A、QA B、QC C、生產(chǎn) D、總經(jīng)理辦公室5GMP適用的范圍是（ A ）A、藥品生產(chǎn)全過(guò)程 B、原料藥生產(chǎn)全過(guò)程 C、輔料生產(chǎn)全過(guò)程 D、藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序5潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距大于（ A ）米。那么離地面應(yīng)不小于（ A ）厘米。A、品種 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、批包裝6天平必須定期檢定，檢定周期為（ A ）A、6個(gè)月 B、3個(gè)月 C、9個(gè)月 D、12個(gè)月6一般室內(nèi)溫度保持在（ C ）℃以上的車(chē)間為高溫車(chē)間。A、1 B、2 C、3 D、46藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（ C ）后，方可生產(chǎn)該藥品。（ ABCD ）A、疫苗類(lèi)制品 B、血液制品 C、用于血源篩查的體外診斷試劑 D、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品80、違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（ ABCD ）A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的8藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)必須向供貨單位索取哪些證明（ CD ）A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件8《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（ BD ）的單位或者個(gè)人。A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期8進(jìn)入潔凈室（區(qū)〕的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。那么，下列哪些屬于狀態(tài)標(biāo)志（ ACD ）A、運(yùn)行 B、流向 C、清洗 D、檢修9對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。A、高血壓患者 B、皮膚病患者 C、傳染病患者 D、體表有傷口者9無(wú)菌藥品中最終滅菌藥品必須是10，000級(jí)的工序?yàn)椋?BC ）：A、大容量注射劑（≥50毫升）的灌封 B、注射劑的稀配、濾過(guò)C、小容量注射劑的灌封 D、注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配9無(wú)菌藥品中非最終滅菌藥品必須100級(jí)或10，000級(jí)背景下局部100級(jí)的工序是（ AB ）A、灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制 B、注射劑的灌封、分裝材料最終處理后的暴露環(huán)境 C、灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液配制 D、軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求9非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求100，000級(jí)的工序?yàn)椋海?ABC ）A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序 B、深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序 C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序 D、口服固體藥品的暴露工序9非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求300，000級(jí)為：（ABCD ）A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序 B、口服固體藥品的暴露工序 C、表皮外用藥品暴露工序 D、直腸用藥的暴露工序9生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上避免任何潛在的污染。A、常用藥品 B、計(jì)劃生育藥品 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 D、急救藥品113．高血壓階梯治療的一級(jí)方案可選用下列哪些藥物（ ABCD ）A、利尿藥 B、β受體阻滯劑 C、鈣拮抗劑 D、ACE抑制劑114．胰島功能喪失時(shí)
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