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正文內(nèi)容

中國專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)宣傳資料-wenkub

2023-07-08 08:15:34 本頁面
 

【正文】 接進(jìn)口成品藥,不設(shè)立研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu),呈典型的技術(shù)封鎖狀態(tài)。2. 專利技術(shù)實(shí)施、運(yùn)用情況以及取得的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益; 采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的人源化抗體類藥物因其具有靶點(diǎn)明確、特異性強(qiáng)、療效確切、安全性好等特點(diǎn)已被廣泛應(yīng)用于治療癌癥、自身免疫病等嚴(yán)重危害人類健康疾病的治療。蛋白表達(dá)量提高,單位體積收獲蛋白增加,滿足了大裝藥量的工藝要求;建立了高效的純化工藝,攻克了無血清培養(yǎng)基和重組蛋白A等關(guān)鍵原料的技術(shù)瓶頸,使其完全國產(chǎn)化;工業(yè)化生產(chǎn)效率提高,相對成本降低,解決了抗體藥物產(chǎn)業(yè)化表達(dá)量低的工藝技術(shù)難題。由于這類藥物特異性強(qiáng)、療效確切、安全性好,已被各國列入重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。我國在人源化抗體類藥物的研發(fā)方面起步較晚,在2005年以前沒有一種人源化單抗類藥物正式上市,國內(nèi)銷售的單抗類藥物均為國外進(jìn)口,其高昂的價(jià)格令大多數(shù)患者無法承受。基于上述專利技術(shù),企業(yè)研發(fā)了一系列抗體新藥,建立了國內(nèi)規(guī)模最大的抗體藥物生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)了抗體藥物的高效高表達(dá)生產(chǎn)。2008年抗體藥物全球銷售額已經(jīng)突破200億美元,歐美發(fā)達(dá)國家的研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥業(yè)巨頭紛紛將它列入未來10年的重點(diǎn)發(fā)展方向。而抗體藥物研制、中試及生產(chǎn)的高技術(shù)含量,使我國在抗體藥物產(chǎn)業(yè)化方面困難重重。企業(yè)建立了以4個(gè)750L、2個(gè)3000L生物反應(yīng)器為核心的1萬升規(guī)模的哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)基地,其關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝全部為自主研發(fā)。擁有該平臺技術(shù),也能在生物反恐和突發(fā)疾病應(yīng)急狀態(tài)下為確保國防安全和人民生命安全提供有效的保障。益賽普174。 顯著縮短晨僵時(shí)間254。 有效改善脊柱功能254。 提高患者的生活信心,明顯改善生活狀態(tài) 圖6 銀屑病患者用藥前后對比益賽普174。3. 專利金獎(jiǎng)項(xiàng)目獲得的有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及專家和社會(huì)的評價(jià);2007年:國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng) (國務(wù)院頒發(fā))2006年:上海市技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng) (上海市政府頒發(fā))2006年:國家重點(diǎn)新產(chǎn)品(國家科技部、商務(wù)部、質(zhì)檢總局和環(huán)??偩止餐C發(fā))2006年:美國著名的“Genetic Engineering News”在頭版報(bào)道了中國新藥研發(fā)情況,文中表1列出了中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物,其中本項(xiàng)目產(chǎn)品亦列入其中。經(jīng)過10年艱辛努力,中信國健成功突破了歐美等發(fā)達(dá)國家對生產(chǎn)單抗藥物所設(shè)置的技術(shù)壁壘,建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的單抗藥物開發(fā)平臺,并圍繞已掌握的抗體藥物開發(fā)核心技術(shù)實(shí)施具有企業(yè)特點(diǎn)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,逐步發(fā)展成為國內(nèi)最大的專注于開發(fā)人源化單抗類藥物的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。我國抗體藥物及其產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段,與發(fā)達(dá)國家差距明顯,許多領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)都有待突破和提高。以中信國健為依托單位的“抗體藥物國家工程研究中心”已于2008年9月通過國家發(fā)改委立項(xiàng),該研究中心是目前國內(nèi)唯一一家國家級抗體藥物工程研究機(jī)構(gòu)。中信國健自成立以來一直都非常重視知識產(chǎn)權(quán)工作,企業(yè)實(shí)行的是總裁知識產(chǎn)權(quán)責(zé)任制。通過在公司內(nèi)部開展宣傳培訓(xùn)工作,切實(shí)做到將制度貫徹實(shí)施,逐步建立起來的
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