【正文】 —顧客導(dǎo)向；MP—管理過(guò)程；SP—支持過(guò)程）。 H、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系 － 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系 － 要求IATF 16949：2016 質(zhì)量管理體系 － 汽車(chē)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO9001:2015的特殊要求顧客的所提供的質(zhì)量保證手冊(cè)和質(zhì)量管理，以及質(zhì)量改進(jìn)的特殊要求。 2產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。 2周期性檢修：用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 1制造可行性：對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。 1授權(quán)：對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授權(quán)或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。 防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。過(guò)程方法：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。外協(xié)件：按本廠工藝要求及操作規(guī)程，委托其他廠進(jìn)行工序協(xié)作的材料加工品。堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)思想，持續(xù)提升企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)水平。以IATF16949技術(shù)規(guī)范為平臺(tái)，強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)，強(qiáng)化職能部門(mén)的管理職能。 D、組織結(jié)構(gòu)E、質(zhì)量方針質(zhì)量方針是瑞安市汽車(chē)電器二廠的經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分，描述了企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)宗旨和方向。我廠占地面5600㎡,廠房建筑面積12000㎡；全廠設(shè)7個(gè)部門(mén)，2個(gè)車(chē)間，共有員工28名，其中工程技術(shù)人員4名，擁有金屬切削、沖壓及直流電機(jī)制造設(shè)備50臺(tái)/套，并擁有三套流水線(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備。每節(jié)還具體描述了履行要素中不同條款的方法和職責(zé)。覆蓋廠全部產(chǎn)品，用于廠內(nèi)部質(zhì)量管理和外部質(zhì)量保證。二、為了確保顧客的要求得到體現(xiàn)，現(xiàn)授權(quán)***為顧客代表，并授予以下職責(zé)：代表顧客提出要求，其職責(zé)和權(quán)限如下： 顧客資料的建立與運(yùn)用； 產(chǎn)品交付業(yè)績(jī)管理； 做好所有顧客需求記錄和相關(guān)的培訓(xùn)； 顧客抱怨及退貨品通報(bào)和處理事項(xiàng)；監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； 代表顧客利益，參與對(duì)顧客產(chǎn)品特殊性的選擇和確定，組織質(zhì)量目標(biāo)的制定，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)和PPAP等方面的評(píng)審。，保存期至少20年。 質(zhì)量手冊(cè)更改采用換頁(yè)形式。受控手冊(cè)的發(fā)放由使用者親自簽名領(lǐng)取，質(zhì)量部加蓋部門(mén)印章，印痕紅色表示為“受控”版本，否則為“非受控”版本。質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)人名錄主編： 編寫(xiě)人員（按姓氏筆劃排列）： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 會(huì) 簽 名 錄質(zhì) 量 部 營(yíng) 銷(xiāo) 部 技 術(shù) 部 采 購(gòu) 部 財(cái) 務(wù) 部 生 產(chǎn) 部 人力資源部 批準(zhǔn)：總經(jīng)理 日 期： 118 / 140更改記錄更改頁(yè)號(hào)修訂后狀態(tài)更改條款文件更改申請(qǐng)單號(hào)更改人/更改日期生效日期387C根據(jù)新款標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016進(jìn)行修改2017001目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼I質(zhì)量手冊(cè)會(huì)簽、批準(zhǔn)1II質(zhì)量手冊(cè)更改記錄2III質(zhì)量手冊(cè)目錄3質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制4質(zhì)量手冊(cè)管理5質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令6授權(quán)書(shū)73前言部分 A、手冊(cè)簡(jiǎn)介8前言部分 B、企業(yè)概況9前言部分 C、質(zhì)量管理原則10前言部分 D、組織結(jié)構(gòu)11前言部分 E、質(zhì)量方針12前言部分 F、質(zhì)量目標(biāo)13前言部分 G、術(shù)語(yǔ)和定義14～15前言部分 H、引用標(biāo)準(zhǔn)16前言部分 I、英文縮寫(xiě)和名詞定義174組織的背景環(huán)境18～225領(lǐng)導(dǎo)作用23～286策劃29～317支持32～408運(yùn)行41～649績(jī)效評(píng)價(jià)65～6910改進(jìn)70～7211附件 A、控制計(jì)劃73附件 B、質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別、績(jī)效指標(biāo)及職責(zé)74～82附件 C、質(zhì)量管理體系職能分配表83～88附件 D、管理運(yùn)作示意圖89附件 E、質(zhì)量管理體系程序9012顧客特殊要求91～92發(fā)放控制收文部門(mén)代碼收文部門(mén)GM總經(jīng)理VGM副總經(jīng)理HR人力資源部QC質(zhì)量部EN技術(shù)部PRD生產(chǎn)部PRCS采購(gòu)部MKT營(yíng)銷(xiāo)部財(cái)務(wù)部手冊(cè)的管理1. 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效執(zhí)行。3. 質(zhì)量手冊(cè)的使用 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布實(shí)施后，程序文件和其它質(zhì)量文件應(yīng)與之協(xié)調(diào)一致，當(dāng)支持性文件不足時(shí)，應(yīng)按要求補(bǔ)充完善。5. 質(zhì)量手冊(cè)的換版，應(yīng)進(jìn)行換版。發(fā)布令瑞安市汽車(chē)電器二廠（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本廠）的《質(zhì)量手冊(cè)》是根據(jù)IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求以及本廠的實(shí)際情況編制而成，并符合國(guó)家的有關(guān)政府法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。三、為保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量，現(xiàn)授權(quán)***為生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 負(fù)責(zé)處理不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程并通報(bào)給技術(shù)部、生產(chǎn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、采購(gòu)部； 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審工作，并監(jiān)督責(zé)任部門(mén)執(zhí)行糾正措施； 有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題。它是在2006年獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證的基礎(chǔ)上，結(jié)合顧客的要求，進(jìn)一步建立和完善質(zhì)量管理體系，符合了IATF16949：2016質(zhì)量管理體系的全部要求。所有的章節(jié)均遵循IATF16949：2016的編制方法編制，闡述如何完成相關(guān)工作的操作程序均予以列明，便于參閱?！安粩嚅_(kāi)發(fā)、不斷創(chuàng)新、不斷滿(mǎn)足市場(chǎng)需求”是本廠全體員工的執(zhí)著追求。企業(yè)全體員工都必須認(rèn)真理解和貫徹執(zhí)行。全員參與質(zhì)量管理。F、質(zhì)量目標(biāo) 裝配一次交檢合格率≥%； 交付產(chǎn)品PPM值≤800PPM； 交貨率100%(按時(shí)、按量)； 質(zhì)量成本損失率≤4%； 顧客滿(mǎn)意度≥90分； 員工滿(mǎn)意度≥85分； 進(jìn)貨檢驗(yàn)批次合格率≥95%；重大安全事故發(fā)生次數(shù)為0。廠管理層：由總經(jīng)理、副總經(jīng)理和各部門(mén)部長(zhǎng)組成的團(tuán)隊(duì)。PDCA簡(jiǎn)述 Plan—策劃：根據(jù)顧客和本廠方針，以及建立體系目標(biāo)及其過(guò)程為結(jié)果，提供所需資源； Do—實(shí)施：實(shí)施所策劃的； Check—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； Act—處置：必要時(shí)，采取措施，以改進(jìn)過(guò)程績(jī)效； 策劃實(shí)施檢查改進(jìn)為一個(gè)循環(huán)，PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。1 特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 1顧客要求：顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。 2預(yù)測(cè)性維護(hù)：通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。 2生產(chǎn)停工：制造過(guò)程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。序號(hào)英文縮寫(xiě)名詞定義1OEM原裝配件制造商2OE原裝配件3OES原裝配件供應(yīng)商4FMEA潛在失效模式及后果分析5DFMEA設(shè)計(jì)失效模式及后果分析6PFMEA過(guò)程失效模式及后果分析7MSA測(cè)量系統(tǒng)分析8SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制9APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃10PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序11CP控制計(jì)劃12DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)13QFD質(zhì)量功能展開(kāi)14PPK初始過(guò)程能力指數(shù)15CPK過(guò)程能力指數(shù)16CMK設(shè)備能力指數(shù)17PPM百萬(wàn)分之186S整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全、理解組織及其環(huán)境 本廠由總經(jīng)理對(duì)影響本廠實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。、質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 、總則 本廠按IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，采用PDCA改進(jìn)模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足顧客要求，符合相關(guān)的環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)的要求，以實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足相關(guān)方的需求和期望。3. MP與所有的COP、SP均相關(guān)。、產(chǎn)品安全本廠應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理：形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于（在適當(dāng)情況下）：a)本廠對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別； b)向顧客通知 a)項(xiàng)中的要求；c)設(shè)計(jì) FMEA 的特殊批準(zhǔn)；d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別： e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制； f)控制計(jì)劃和過(guò)程 FMEA 的特殊批準(zhǔn)；g)反應(yīng)計(jì)劃；h)包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過(guò)程和信息流的定義，以及顧客通知；i)本廠或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j)產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)；k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性；m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 、過(guò)程有效性和效率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程有效性和效率。 、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò)： a）確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限—補(bǔ)充 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本廠確定了組織結(jié)構(gòu)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在本廠內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門(mén)的職能分配表,本管理手冊(cè)對(duì)本廠各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，確定了顧客代表及其權(quán)限。、生產(chǎn)部 ①負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系在本部門(mén)的貫徹和實(shí)施； ②負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，并嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中的工藝紀(jì)律，保證執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理制度和規(guī)范； ③負(fù)責(zé)為本廠正常生產(chǎn)提供設(shè)備、工裝和動(dòng)力，并保持良好的狀態(tài)； ④負(fù)責(zé)在制品、半成品和成品的標(biāo)識(shí)；⑤負(fù)責(zé)對(duì)成品的包裝；⑥負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中搬運(yùn)，健康、安全、環(huán)境管理； ⑦負(fù)責(zé)對(duì)外協(xié)件的控制； ⑧負(fù)責(zé)廠房、供水、供電、供汽等設(shè)施等的正常使用，以確保生產(chǎn)、辦公等的順利進(jìn)行。、人力資源部 ①負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系在本部門(mén)的貫徹、實(shí)施； ②負(fù)責(zé)日常辦公活動(dòng)、人力資源的管理，并組織實(shí)施培訓(xùn)； ③負(fù)責(zé)收集整理包括政府法規(guī)、行業(yè)條例等資料； ④負(fù)責(zé)組織管理本廠文件和資料、記錄。 ②生產(chǎn)部質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部負(fù)責(zé)人均有權(quán)在產(chǎn)生不合格時(shí)停下生產(chǎn)線(xiàn)；當(dāng)二者在停產(chǎn)問(wèn)題上，意見(jiàn)不一致時(shí)，最終由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人決定是否停產(chǎn)。各部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程，識(shí)別及分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng) 注：①應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)； ②機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決本廠或其顧客需求的其他有利可能性。 本廠應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程，過(guò)程包括以下方面：a)確定潛在的不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實(shí)施所需的措施；d)所采取措施的成文信息；e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性； f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類(lèi)似過(guò)程中的再次發(fā)生。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a) 與質(zhì)量方針保持一致； b) 可測(cè)量； c) 考慮到適用的要求； d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)； e) 予以