【正文】 于生物技術(shù)和醫(yī)研究；20世紀(jì)90年代，古巴在經(jīng)濟(jì)十分困難的情況下，實(shí)施“生物技術(shù)投資計(jì)劃”，投入10億美元發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，10年來(lái)已取得400多項(xiàng)專利，生物醫(yī)藥產(chǎn)品口到英國(guó)等20多個(gè)國(guó)家，直接促進(jìn)了古巴經(jīng)濟(jì)的繁榮。在前期工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大投入和技術(shù)創(chuàng)新力度；采取靈活多樣的措施吸引國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)和留學(xué)歸國(guó)人才進(jìn)入重點(diǎn)研究室或園區(qū)發(fā)展創(chuàng)業(yè)，保持園區(qū)內(nèi)的企業(yè)群效益顯著，增長(zhǎng)迅速。目前，主要研究?jī)?nèi)容有：①膠體金標(biāo)記技術(shù)的研究；②膜免疫層析技術(shù)研究。本研究方向利用現(xiàn)代測(cè)試手段和綜合質(zhì)量控制體系,包括清晰控制體系（如成分的定性、定量分析等）和模糊控制體系（如多種指紋圖譜控制技術(shù)等），研究試劑各組分在不同的溫度條件、不同原料品種等條件下的質(zhì)量差異，篩選出穩(wěn)定性好、靈敏度高、特異性強(qiáng)的試劑組分，確定能控制性質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，明確相應(yīng)的定性、定量的方法，建立可控制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證試劑的質(zhì)量穩(wěn)定和臨床應(yīng)用的安全有效。流速可高達(dá) 100ml/min。該系統(tǒng)能夠?qū)Σ煌}濃度的緩沖液，進(jìn)行多樣品分析及工藝探索，配合電磁閥和分部收集器作活性組份收集。多年來(lái)，我們?cè)诔袚?dān)國(guó)家及省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，對(duì)重癥肌無(wú)力實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中的抗原，如α－銀環(huán)蛇毒素、煙堿型乙酰膽堿受體等的分離進(jìn)行了很好的研究與評(píng)價(jià)，積累了大量的資料。本方向的研究在國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域具有較強(qiáng)實(shí)力，在我省單克隆抗體制備研究方面具領(lǐng)先地位及水平。六、建設(shè)工程技術(shù)研究中心的實(shí)施方案按照“重視基礎(chǔ)研究，抓好示范推廣、構(gòu)筑技術(shù)平臺(tái)”的總體部署，在鄭州市科技局的領(lǐng)導(dǎo)下，以鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院為主要技術(shù)依托單位，由國(guó)家投資，鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院、鄭州大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究所、河南省醫(yī)藥科學(xué)研究院等單位提供基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源等支持，用3年時(shí)間分別建立7個(gè)重點(diǎn)研究室：?jiǎn)慰寺】贵w重點(diǎn)研究室、基因工程抗原重點(diǎn)研究室、合成多肽重點(diǎn)研究室、蛋白質(zhì)純化重點(diǎn)研究室、試劑盒質(zhì)量檢測(cè)與安全評(píng)價(jià)重點(diǎn)研究室、膜免疫技術(shù)重點(diǎn)研究室，蛋白質(zhì)組學(xué)重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室，建成鄭州市神經(jīng)免疫學(xué)基礎(chǔ)與快速診斷重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，成為我市體外快速診斷、藥物監(jiān)測(cè)、質(zhì)量檢測(cè)、安全評(píng)價(jià)等的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。醫(yī)院擁有一批在國(guó)內(nèi)和省內(nèi)先進(jìn)的診療設(shè)備。醫(yī)院開展的多項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在省內(nèi)、甚至國(guó)內(nèi)獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，如無(wú)痛胃鏡和無(wú)痛腸鏡診療技術(shù)、電子宮腔鏡和電子腹腔鏡治療婦科疾病、微創(chuàng)手術(shù)治療食管癌和顱腦疾病、心臟不停跳冠脈搭橋、心臟和腫瘤的介入治療、手術(shù)治療重癥肌無(wú)力和癲癇、汽化電切法治療前列腺疾病、體外沖擊波氣壓彈道碎石技術(shù)治療泌尿系結(jié)石、產(chǎn)癱的手術(shù)治療、脊柱外科、人工髖膝關(guān)節(jié)置換、纖維支氣管鏡和胸腔鏡診治肺部疾病、超聲乳化治療白內(nèi)障等。　　醫(yī)院具有明顯的臨床特色。五、依托單位已具備的基本條件鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院創(chuàng)建于1952年，是一所學(xué)科設(shè)置齊全、技術(shù)力量雄厚、醫(yī)療設(shè)備先進(jìn)的大型省級(jí)綜合性醫(yī)院，是河南省最早的博士生培養(yǎng)點(diǎn)和博士后流動(dòng)站，是醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)的重要搖籃和基地之一。因此，依托擁有河南省衛(wèi)生廳“重癥肌無(wú)力臨床治療特色?？啤钡泥嵵荽髮W(xué)第二附屬醫(yī)院，研制MG患者的快速診斷和常用藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)的體外診斷試劑原料，包括特異性抗原和單克隆抗體，開發(fā)相應(yīng)的診斷試劑盒，建設(shè)“鄭州市神經(jīng)免疫學(xué)基礎(chǔ)與快速診斷重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，充分發(fā)揮我們的科技優(yōu)勢(shì)、資源優(yōu)勢(shì)、地理優(yōu)勢(shì)、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，吸引國(guó)內(nèi)外的力量，把我市建設(shè)成為我國(guó)中原地區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的資源中心、科研中心、信息中心，集科研、生產(chǎn)、加工于一體的現(xiàn)代化基地，對(duì)于優(yōu)化我省經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，充分發(fā)揮我省的資源優(yōu)勢(shì)，培植新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，促進(jìn)我省國(guó)民經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展有著十分重要意義。而MG治療的經(jīng)典方法為長(zhǎng)期使用膽堿酯酶抑制劑，如溴吡斯的明等。MG也是到目前為止有明確抗原及抗體，免疫反應(yīng)過(guò)程相對(duì)較清楚的唯一的一種AID。神經(jīng)免疫學(xué)是研究神經(jīng)系統(tǒng)組織和組成成分誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的條件、應(yīng)答特點(diǎn)、應(yīng)答導(dǎo)致的病理性損傷、相關(guān)疾病的臨床表現(xiàn)、免疫學(xué)診斷、治療和預(yù)防的臨床免疫學(xué)分支學(xué)科。然而，根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，新產(chǎn)品研發(fā)力量薄弱、創(chuàng)新能力差以及缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力等仍然是我國(guó)診斷試劑企業(yè)首要解決的問題。面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的快速國(guó)際化，面對(duì)強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，中國(guó)診斷試劑企業(yè)如何鑄造自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，如何應(yīng)對(duì)來(lái)自國(guó)內(nèi)外的挑戰(zhàn)，抓住機(jī)遇，規(guī)避威脅，擺脫困境，一直是一個(gè)非常重要的課題。面對(duì)世界經(jīng)濟(jì)的全球化趨勢(shì)中國(guó)診斷試劑企業(yè)的生存與發(fā)展壓力越來(lái)越大。其中，診斷試劑產(chǎn)業(yè)約占生物醫(yī)藥產(chǎn)值的25%。例如，美國(guó)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，實(shí)施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激政策”，持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入；日本制定的“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略；歐盟科技發(fā)展第六個(gè)框架將45%的研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域；英國(guó)政府早在1981年就設(shè)立了“生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)”，采取措施促進(jìn)工界、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物技術(shù)開發(fā)研究的投資；:新加坡制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”規(guī)劃，5年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；印度成立了“生物技術(shù)部”，每年投入6000萬(wàn)~7000萬(wàn)美元用于生物技術(shù)和醫(yī)研究；20世紀(jì)90年代，古巴在經(jīng)濟(jì)十分困難的情況下，實(shí)施“生物技術(shù)投資計(jì)劃”，投入10億美元發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，10年來(lái)已取得400多項(xiàng)專利，生物醫(yī)藥產(chǎn)品口到英國(guó)等20多個(gè)國(guó)家，直接促進(jìn)了古巴經(jīng)濟(jì)的繁榮。 網(wǎng)上申報(bào)登記號(hào)_________鄭州市工程技術(shù)研究中心（重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）申請(qǐng)書實(shí)驗(yàn)室名稱：鄭州市神經(jīng)免疫學(xué)基礎(chǔ)與快速診斷重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位： （簽章）參加單位： 所在地（縣區(qū)）： 填報(bào)時(shí)間： 2013 年 2 月15 日鄭州市科學(xué)技術(shù)局編制一、依托單位概況單位名稱單位性質(zhì)企業(yè) 科研院所 高等學(xué)校 其他企業(yè)情況□鄭州市科技自主創(chuàng)新工程企業(yè) □鄭州市科技創(chuàng)新主體培育計(jì)劃企業(yè)□國(guó)家級(jí)研發(fā)中心 □河南省工程技術(shù)研究中心□河南省企業(yè)技術(shù)中心 □河南省工程技術(shù)中心（發(fā)改委認(rèn)定） □鄭州市企業(yè)技術(shù)中心 □鄭州市工程技術(shù)中心（發(fā)改委認(rèn)定） □省百戶重點(diǎn)工業(yè)企業(yè) □省高成長(zhǎng)型高新技術(shù)企業(yè)地 址聯(lián) 系 人電 話電子信箱手 機(jī)注冊(cè)資本（萬(wàn)元）職工總數(shù)技術(shù)人員數(shù)中高級(jí)技術(shù)人員數(shù) 指標(biāo)（萬(wàn)元）年度銷售收入凈利潤(rùn)稅收資產(chǎn)總額固定資產(chǎn)科研經(jīng)費(fèi)占銷售收入的比重（2009）年31107154043128224648％（2010）年二、工程技術(shù)研究中心人員配置情況姓 名年 齡學(xué) 歷職稱/職務(wù)現(xiàn)從事專業(yè)工作單位碩士教授/教研室主任外科護(hù)理本科教授/主任胸外科、重癥肌無(wú)力碩士副研究員/副主任神經(jīng)免疫博士教授/教研室主任免疫學(xué)碩士教授/主任醫(yī)師胸外科學(xué)、重癥肌無(wú)力本科教授/主任醫(yī)師神經(jīng)內(nèi)科疾病博士研究員/副主任免疫學(xué)碩士主治醫(yī)師胸外科學(xué)、重癥肌無(wú)力學(xué)士副主任護(hù)師內(nèi)科護(hù)理學(xué)本科高級(jí)實(shí)驗(yàn)師免疫學(xué)檢驗(yàn)本科高級(jí)實(shí)驗(yàn)師免疫學(xué)檢驗(yàn)碩士實(shí)驗(yàn)師病理學(xué)碩士研究生胸外科、重癥肌無(wú)力碩士研究生胸外科、重癥肌無(wú)力?？浦魅巫o(hù)師護(hù)理管理學(xué)學(xué)士副主任護(hù)師內(nèi)科護(hù)理學(xué)學(xué)士副主任護(hù)師內(nèi)科護(hù)理學(xué)學(xué)士副主任護(hù)師外科護(hù)理學(xué)學(xué)士副主任護(hù)師外科護(hù)理學(xué)學(xué)士主管護(hù)師外科護(hù)理學(xué)學(xué)士主管護(hù)師外科護(hù)理學(xué)碩士生外科護(hù)理三、建設(shè)“中心”的目的和意義，行業(yè)發(fā)展對(duì)“中心”建設(shè)的需求情況在人類基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和生物信息學(xué)的共同推動(dòng)下，生物技術(shù)創(chuàng)新日新月異，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也因此被譽(yù)為二十一世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)政府也非常重視生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，把該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提高到了國(guó)家戰(zhàn)略的地位，“生物產(chǎn)業(yè)十一五規(guī)劃”明確指出，至2010年生物產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到5000億元人民幣，到2020年生物產(chǎn)增加值要達(dá)到2萬(wàn)億元人民幣。診斷試劑產(chǎn)業(yè)包含巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，它決定著我國(guó)的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平，而且該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展好壞決定著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能否成為我國(guó)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。我國(guó)政府遵守入世的承諾，全面開放醫(yī)藥市場(chǎng)，外資快速進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域，以及大幅度地降低醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口關(guān)稅、服務(wù)貿(mào)易的開放和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、人民幣升值的壓力等對(duì)國(guó)內(nèi)生物診斷試劑企業(yè)構(gòu)成了巨大的威脅。加快培育生物產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)在新世紀(jì)把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措。譬如，有的企業(yè)沒有自己的研發(fā)隊(duì)伍，主要生產(chǎn)原料或者依賴進(jìn)口，或者從國(guó)內(nèi)其他企業(yè)購(gòu)買，這樣不僅沖擊了市場(chǎng)，使市場(chǎng)陷于混亂狀態(tài)，而且也不能完全保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，降低了進(jìn)入診斷試劑行業(yè)門檻，使不合格、甚至仿冒的偽劣產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康安全，阻礙生物產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。較為常見的神經(jīng)免疫性疾病依據(jù)病變部位的不同分為以下三種，一是中樞神經(jīng)免疫病，主要指多發(fā)性硬化（MS）和視神經(jīng)脊髓炎（NMO）；二是周圍神經(jīng)免疫病，主要指多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病又稱急性感染性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)炎(AIDP)，如格林巴利綜合征(GBS)，病變主要侵犯脊神經(jīng)根、脊神經(jīng)和顱神經(jīng)等，臨床特點(diǎn)為急性或亞急性對(duì)稱性弛緩性肢體癱瘓；三是神經(jīng)肌肉接頭?。∟MJ），如重癥肌無(wú)力（myasthenia gravis, MG）、肌無(wú)力綜合征等。MG可發(fā)生于任何年齡，但常見首發(fā)年齡為20歲到40歲之間，該年齡組女性患者占約60%，而老年組MG男女性別比例為1:1。長(zhǎng)期使用該類藥物還會(huì)加重神經(jīng)肌肉接頭處的病理改變，使患者對(duì)該類藥物的敏感性下降，對(duì)藥物的需求量也隨著療程的延長(zhǎng)而增加。 四、建設(shè)工程技術(shù)研究中心的主要目標(biāo)和任務(wù)總體目標(biāo)和任務(wù) 用3年時(shí)間（20102012），組建具有可持續(xù)發(fā)展能力的鄭州市神經(jīng)免疫學(xué)基礎(chǔ)與快速診斷重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，重點(diǎn)研究重癥肌無(wú)力自身抗體檢測(cè)和溴吡斯的明藥物濃度測(cè)定試劑盒，實(shí)現(xiàn)自身免疫性MG的特異性診斷和個(gè)體化規(guī)范治療，提升我省生物企業(yè)的創(chuàng)新能力和科技水平，培育一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型生物制劑，帶動(dòng)我市其它生物制品等相關(guān)企業(yè)發(fā)展，加速我市現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和體外診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，提高生物高新技術(shù)科技產(chǎn)業(yè)對(duì)我市經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率。醫(yī)院為全年“無(wú)假日醫(yī)院”，是河南省醫(yī)保、鄭州市醫(yī)保、省新農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。婦產(chǎn)科、消化內(nèi)科、胸外科、心血管外科、泌尿外科被評(píng)為河南省重點(diǎn)學(xué)科及特色?？?。醫(yī)院擁有雄厚的科研實(shí)力。如核磁共振系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、數(shù)字減影血管造影機(jī)(DSA)、彩超、“260”電子胃鏡、心臟中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工肝、肝腫瘤射頻治療系統(tǒng)、無(wú)痛胃鏡、無(wú)痛腸鏡、電子宮腔鏡、電子腹腔鏡和電子胸腔鏡、TCT、LEEP刀、體外震波碎石機(jī)、體內(nèi)氣壓彈道碎石機(jī)、當(dāng)前世界最先進(jìn)的碎石設(shè)備——瑞士第三代“EMS”超聲氣壓彈道碎石清石系統(tǒng)、經(jīng)直腸前列腺超聲定位多點(diǎn)穿刺儀、超聲乳化治療儀、全自動(dòng)生化分析儀等。研究平臺(tái)（重點(diǎn)研究室）單克隆抗體重點(diǎn)研究室運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)和技術(shù)，對(duì)自身免疫病抗原相關(guān)的多克隆抗體和單克隆抗體，尤其是單克隆抗體的制備方法研究，分別開展經(jīng)典的雜交瘤技術(shù)和噬菌體表面展示技術(shù)等研究工作，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行診斷試劑開發(fā)和相關(guān)研究。人員組成 高級(jí)職稱研究人員23人 中級(jí)職稱研究人員34人研究生46人主要儀器設(shè)備 蛋白純化分析儀 制備型高效液相色譜儀 氣相色譜儀毛細(xì)管電泳色譜儀基因工程抗原重點(diǎn)研究室 基因工程抗原因均一性強(qiáng)、易于純化、特異性高等特點(diǎn)，是進(jìn)行單克隆抗體制備、體外診斷試劑研發(fā)的先決物質(zhì)基礎(chǔ)。目前要做的工作是：①進(jìn)一步純化成人型煙堿型乙酰膽堿受體和胚胎型煙堿型乙酰膽堿受體；②重組抗原表達(dá)載體質(zhì)粒的構(gòu)建；③制備基因重組的煙堿型乙酰膽堿受體抗原；④天然抗原與重組抗原的比較分析和質(zhì)量評(píng)價(jià)。內(nèi)置層析柱的預(yù)編程式，數(shù)分鐘便能完成探索工藝的全方位編程。結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室數(shù)十種制備層析介質(zhì)，可以進(jìn)行各類蛋白質(zhì)、核酸和天然產(chǎn)物分離純化工藝的開拓以及中試放大工作。 本研究方向自20世紀(jì)90年代初確立以來(lái)，相繼在國(guó)內(nèi)核心期刊上發(fā)表相關(guān)論文60余篇，獲省部級(jí)相關(guān)科研成果多項(xiàng)，如“丁型肝炎病毒系列酶免診斷試劑研究”、“重組丁型肝炎病毒抗原的研制及應(yīng)用”等項(xiàng)目獲得省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)。人員組成 高級(jí)職稱研究人員24人 中級(jí)職稱研究人員56人 研究生710人主要儀器設(shè)備點(diǎn)膜機(jī)包被儀高速離心機(jī)超低溫冰箱蛋白質(zhì)組學(xué)重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室自九十年代開始重癥肌無(wú)力臨床治療和免疫學(xué)發(fā)病基礎(chǔ)研究，近幾年又加強(qiáng)了科研力量，前后承擔(dān)了兩項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目－Fas基因與重癥肌無(wú)力發(fā)病機(jī)制關(guān)系的研究和重癥肌無(wú)力胸腺提取液差異（異常）蛋白的研究、河南省杰出青年科學(xué)基金項(xiàng)目研究和省重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目－重癥肌無(wú)力患者家族遺傳基因和相關(guān)基因研究以及協(xié)同刺激分子B7H1與重癥肌無(wú)力發(fā)病機(jī)制關(guān)系的研究等多項(xiàng)，針對(duì)重癥肌無(wú)力發(fā)病相關(guān)蛋白篩選及應(yīng)用技術(shù)研究，相關(guān)蛋白的收集、鑒定和篩選，目前已經(jīng)篩選鑒定