藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題-wenkub
2023-06-12 01:58:33 本頁面
【正文】 年 月 ” ；說明書中有效期表述為“ 有效期 月 ” 或 “ 有效期 年 ” 。 ?未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊商標(biāo)，可以印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字 。 ?外標(biāo)簽、大包裝、說明書中必須列出生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)包裝標(biāo)簽因為大小的關(guān)系，除 [藥品名稱 ]、 [規(guī)格 ]、[產(chǎn)品批號 ]必須標(biāo)注， [生產(chǎn)企業(yè) ]可視尺寸決定。 ? 由于包裝尺寸的原因而不能注明 [不良反應(yīng) ]、 [禁忌 ]、 [注意事項 ]， 均應(yīng)注明 “ 詳見說明書 ” 字樣 。 ?同一企業(yè)，同一藥品的相同規(guī)格品種，其包裝標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，并不得使用不同的商標(biāo)。
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