【正文】 。 ? 執(zhí)法缺位、越位將被責(zé)問(wèn)，衛(wèi)生部制定了 《 衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定 》 和 《 衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范 》 ，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法將更加規(guī)范、有力。 對(duì)全科醫(yī)療和專(zhuān)科醫(yī)療的具體內(nèi)涵理解不足 ， 盲目開(kāi)展專(zhuān)科技術(shù)服務(wù) 。 1 醫(yī)療行為違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)： （ 1）醫(yī)師違反 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 發(fā)生第 3639條規(guī)定的 15種違法行為 ； （ 2）護(hù)士違反 《 護(hù)士管理辦法 》 發(fā)生第 2729條規(guī)定的 3種違法行為 ； （ 3）違反 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 規(guī)定，發(fā)生第 5658條規(guī)定的 11種行為 。 超越醫(yī)療機(jī)構(gòu) 技術(shù)能力 開(kāi)展手術(shù)等診療技術(shù)服務(wù) 。 使用 非衛(wèi)生技術(shù)人員 從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象 撤并或分立的機(jī)構(gòu)未辦理 《 執(zhí)業(yè)許可證 》 變更或重新登記手續(xù)繼續(xù)執(zhí)業(yè) （ 屬 無(wú)證執(zhí)業(yè) ） ； 買(mǎi)賣(mài) 、轉(zhuǎn)讓 、 租借本單位執(zhí)業(yè)許可證給他人執(zhí)業(yè)；使用過(guò)期 、 失效執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè) 。 ? 母嬰保健技術(shù)行為人必須取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)和母嬰保健技術(shù)合格證書(shū)。 凡接觸皮膚 、 粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求 。 《 醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行） 》 1 《 消毒管理辦法 》 要點(diǎn)： 1） 建立管理組織 ， 制定管理制度 ， 執(zhí)行國(guó)家規(guī)范 。 《 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 》 應(yīng)當(dāng)依法集中處理的 五類(lèi)醫(yī)療廢物： 一是感染性廢物；二是病理性廢物；三是損傷性廢物；四是藥物性廢物；五是化學(xué)性廢物 。 應(yīng)當(dāng) 對(duì)病人或疑似病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援和接診治療，書(shū)寫(xiě)并保管病歷資料。 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 》 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求（八個(gè)應(yīng)當(dāng)）： ? 建筑設(shè)計(jì)和服務(wù)流程， 應(yīng)當(dāng) 符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求。 ? 違反規(guī)定，衛(wèi)生行政部門(mén)將根據(jù)情節(jié)給予相應(yīng)行政、紀(jì)律處分。 《 醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需注意的問(wèn)題： ? 邀請(qǐng)前應(yīng)向患者說(shuō)明，征得同意；報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須遵守 執(zhí)業(yè)規(guī)則。 ? 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè) 注冊(cè)制度： 注冊(cè)內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點(diǎn)；執(zhí)業(yè)類(lèi)別；執(zhí)業(yè)范圍。 ? 屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但具有特殊性，應(yīng)關(guān)注新標(biāo)準(zhǔn)。 6）應(yīng)當(dāng)知曉 “ 罰則 ” 及 “ 處罰 ” 的各項(xiàng)具體規(guī)定，防止執(zhí)業(yè)活動(dòng)中發(fā)生違法行為。 4） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 每 13年校驗(yàn)一次，應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿(mǎn)前 3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。其設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合所在地政府制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置，并符合基本標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)學(xué)與法學(xué)尚未有機(jī)結(jié)合，醫(yī)療服務(wù)法規(guī) 盲區(qū)、盲點(diǎn)多 ，現(xiàn)實(shí)與法規(guī)要求 差距大 ，有法必依、依法執(zhí)業(yè)觀念需要加強(qiáng)。 （ 5） 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具備相應(yīng)崗位的任職資格 ， 不得超范圍執(zhí)業(yè) 。 第一節(jié) 依法執(zhí)業(yè)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律法規(guī) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象 ? 違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任 ? 違法執(zhí)業(yè)案例 一 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè) 《 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（試行） 》 明確了依法執(zhí)業(yè) 六項(xiàng)考核內(nèi)容： （ 1）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章。 理解醫(yī)療事故的要件 ， 了解醫(yī)療事故的法律責(zé)任 ， 掌握預(yù)防和處置的管理要點(diǎn)；履行職務(wù)責(zé)任 ， 落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療工作制度 、 醫(yī)療管理法規(guī) ， 保障醫(yī)療安全 ， 其本質(zhì)是保障病人安全；掌握方法 ， 妥善處理醫(yī)療事故和糾紛 。 了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能存在的違法行為及違法執(zhí)業(yè)的主要原因 ， 明確這些行為的法律責(zé)任；理解依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展的保證 。 依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全 安徽高等醫(yī)專(zhuān) 王仰擴(kuò) 衛(wèi)生部醫(yī)院管理年督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ? 片面追求經(jīng)濟(jì)利益； ? 管理人員及醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識(shí)缺乏； ? 基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理薄弱； ? 醫(yī)療安全存在隱患； ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理； ? 處方管理辦法執(zhí)行不到位； ? 醫(yī)療服務(wù)不方便患者； ? 不合理收費(fèi)。 第二節(jié) 防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全（要點(diǎn)） 了解醫(yī)療糾紛新的概念及發(fā)生醫(yī)療糾紛的主要原因。 正確認(rèn)識(shí)醫(yī)療服務(wù)中自律與維權(quán)的關(guān)系 。 （ 2） 建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位責(zé)任制 。 （ 6） 醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律 、 法規(guī) 、 規(guī)章和醫(yī)療護(hù)理常規(guī) 、 規(guī)范 。 衛(wèi)生部在醫(yī)院管理年督查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員缺乏法律知識(shí)。 2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須經(jīng)縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核、登記，發(fā)給 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 方可開(kāi)展診療活動(dòng)。 《 執(zhí)業(yè)許可證 》 不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。 《 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準(zhǔn) 》 ? 明確規(guī)定床位總數(shù)在 19張以下和 2099張的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準(zhǔn)； ? 是衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的審查標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)； ? 是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)必須達(dá)到的 最低標(biāo)準(zhǔn)； ? 關(guān)注衛(wèi)生部將制定的新標(biāo)準(zhǔn)。 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的問(wèn)題 ? 醫(yī)師：是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。 變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類(lèi)別、范圍。 ? 個(gè)體行醫(yī)執(zhí)業(yè)條件嚴(yán)格。會(huì)診函應(yīng)介紹病情，說(shuō)明擬邀請(qǐng)對(duì)象、會(huì)診目的、理由、時(shí)間及費(fèi)用。 《 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)培訓(xùn)要注意的問(wèn)題： ? 國(guó)家鼓勵(lì)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開(kāi)辦村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 應(yīng)當(dāng) 按照規(guī)定消毒醫(yī)療器械。 應(yīng)當(dāng) 實(shí)行預(yù)檢分診制度；對(duì)傳染病， 應(yīng)當(dāng) 引導(dǎo)傳染病病人、疑似病人至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)初診。 在不具備集中處理?xiàng)l件的 農(nóng)村 ， 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按縣 衛(wèi)生 行政部門(mén)及 環(huán)保 行政部門(mén)的要求自行就地處置 ， 做到使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物進(jìn)行消毒并毀形；能夠焚燒的及時(shí)焚燒；不能焚燒的 ， 消毒后集中填埋 。 2） 工作人員應(yīng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn) ， 掌握消毒知識(shí) ，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度 。 一次性使用醫(yī)療用品用后及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理 。 ? 禁止進(jìn)行胎兒性別鑒定。 超登記科目 范圍 、 變更地點(diǎn) 、 名稱(chēng) 、 負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè) ，或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以全科服務(wù)的名義擅自開(kāi)設(shè)專(zhuān)科或開(kāi)展專(zhuān)科性的診療服務(wù) 。 未經(jīng)批準(zhǔn)或備案擅自開(kāi)展 “ 義診 ” 。違法開(kāi)展鑒定胎兒性別等違法技術(shù) 。 產(chǎn)生違法執(zhí)業(yè)行為的主要原因 法律意識(shí)淡薄 ， 法律知識(shí)缺乏 ， 對(duì)法律法規(guī) 、 規(guī)范常規(guī)重視不夠 ， 對(duì)依法改變現(xiàn)狀認(rèn)識(shí)不足 。 四、違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任 ? 相關(guān)法律法規(guī)均規(guī)定了具體法律責(zé)任。 五、違法執(zhí)業(yè)案例 無(wú)證行醫(yī)： （ 1） 案情：衛(wèi)生監(jiān)督所接舉報(bào) ， 有人在家中非法行醫(yī) ， 經(jīng)受理并核實(shí)后立案 。 （ 4） 當(dāng)事人不服 ， 經(jīng)行政復(fù)議及人民法院一審 、 二審審理 ， 均維持衛(wèi)生監(jiān)督所的行政處罰決定 。（ 根據(jù) 《 細(xì)則 》 第 81條 ， 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員超過(guò) 2人 ， 可依法吊銷(xiāo) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 （ 2） 合議：醫(yī)院違反 《 條例 》 第 26條規(guī)定 ， 診療活動(dòng)超出登記科目范圍；違反 《 細(xì)則 》 第 28條規(guī)定 ， 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作 。 （ 2） 合議認(rèn)定：科室外包屬無(wú)證行醫(yī)；無(wú)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行醫(yī)及無(wú)基因擴(kuò)增技術(shù)上崗證 ， 屬非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作；擅自刊播醫(yī)療廣告 ，違反了 《 醫(yī)療廣告管理辦法 》 。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)業(yè)，加強(qiáng)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控，有效防止醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生違法行為，奠定醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展和醫(yī)療安全的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 影響醫(yī)患關(guān)系因素較多 ， 時(shí)有發(fā)生的醫(yī)療糾紛涉及醫(yī)患雙方合法權(quán)益 、 醫(yī)療秩序 、 醫(yī)療安全以及醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展等問(wèn)題受到社會(huì)各界廣泛關(guān)注 。 ? 醫(yī)療侵權(quán)引起的訴訟叫做 醫(yī)療侵權(quán)訴訟 ，要證明醫(yī)療行為與損害無(wú)關(guān)，必須有 證據(jù) 。 ? 《 條例 》 是處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的專(zhuān)門(mén)性法規(guī) ， 適用范圍不包括醫(yī)療事故以外原因引起的醫(yī)療糾紛 。 ? 醫(yī)療事故分為四級(jí)十二等 237種情形：一級(jí)：死亡為甲等；重度殘疾 ， 生活不能自理為乙等 ， 分五種情形；二級(jí)：中等殘疾 、 器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙 ， 分甲 、 乙 、 丙 、 丁四等 80種情形；三級(jí)：輕度殘疾 、 器官組織損傷致一般功能障礙 ，分甲 、 乙 、 丙 、 丁 、 戊五等 135種情形；四級(jí)：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果 ， 無(wú)功能障礙或其他并發(fā)癥 ， 包括 16種情形 。 患者提出判定事故等級(jí)及責(zé)任程度的 ， 衛(wèi)生部門(mén)可委托醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行等級(jí)判定 ， 二級(jí) 、 三級(jí)無(wú)法判定等的 ，按 同級(jí)甲等 定 。