【正文】 高。以過敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)為多見。 08年 10月緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示 為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液 。 9 中藥注射劑的使用概況 10 10 中藥注射劑產(chǎn)業(yè)鏈 下面以 魚腥草注射液 為例來分析中藥注射劑產(chǎn)業(yè)鏈 生產(chǎn)廠家 195家 產(chǎn)業(yè)工人 4萬(wàn)； 年產(chǎn) 6億支，產(chǎn)值 85億 藥農(nóng) 10萬(wàn)人， 年收入 臨床使用 每年 產(chǎn)業(yè)鏈年產(chǎn)值 100億 11 11 特點(diǎn) 表現(xiàn) 事件 回顧 不良反應(yīng) 原因 藥物 因素 患者 因素 臨床 使用 2 中藥注射劑常見的不良反應(yīng)及其原因 ? 藥物損害分為藥物不良反應(yīng)（ ADRs）和藥物不良事件(ADEs)，前者是指合格的藥品，在正常的用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。 經(jīng)歷近六十多年的研究和應(yīng)用，已成為我國(guó)臨床常用的藥品，不僅對(duì)某些危急重病癥的搶救和治療發(fā)揮著重要的作用，而且在常見病和慢性疾病的治療中，也起到了舉足輕重的作用。 什么是中藥注射劑？ 5 ▲ 1941年，百團(tuán)大戰(zhàn)之后的太行根據(jù)地。包括藥品的副作用、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)等方面；后者是指在藥物治療過程中出現(xiàn)的不利的臨床事件，但該事件未必與藥物有因果關(guān)系，即它包含臨床新出現(xiàn)的偶然事件及不良反應(yīng)（ New Clinical Incidents and/or Adverse Reactions）。 （ 細(xì)菌污染 ） （ 輔料問題 ） 山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液，因不良反應(yīng)致一名新生兒死亡而遭停用。 ? 品種差異性： 復(fù)方制劑的不良反應(yīng)多于單方制劑； ? 廠間、批間差異性 ； ? 配伍禁忌性： 與 一些 藥物配伍或聯(lián)合應(yīng)用可引起明顯的不良反應(yīng)。尤其是 新生兒、嬰幼兒 各系統(tǒng)器官功能不健全，易發(fā)生 ADR。 20 加藥方法的影響 輸液的影響 劑量與濃度的影響 濃度與微粒的關(guān)系 輸液器的質(zhì)量 缺乏臨床辨證 用藥劑量 輸液速度 多藥合用 反復(fù)用藥 ? 臨床使用因素 21 多藥合用往往導(dǎo)致 ADR發(fā)生率上升，這是因?yàn)槁?lián)合用藥既可因化學(xué)性質(zhì)的變化、 pH值等改變而使微粒數(shù)增加，微粒進(jìn)入血管后，引起局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、微血管阻塞、炎癥反應(yīng)等。 ①多藥合用 22 ? 藥物進(jìn)入體內(nèi)后，某些大分子物質(zhì)可作為半抗原與血漿蛋白結(jié)合成更大分子的復(fù)合物而引起過敏反應(yīng)，反復(fù)用藥使致敏的機(jī)會(huì)大大增加，從而使 ADR顯著增多。 ■ 活血化瘀注射液對(duì)血管刺激性較大，易致現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn)為注射部位不同程度的疼痛、紅腫和血管變硬。 ③輸注速度過快 25 不區(qū)分患者年齡、心腎功能等差異，一律高劑量起始用藥是引起用藥錯(cuò)誤的又一因素。 一位 62歲男性患者在 連續(xù) 30d使用 500mg葛根素注射液 后，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT)由用藥前 23U/L上升為 139U/L，在停藥并經(jīng)保肝治療后恢復(fù)正常。其藥性辛熱，宜用于陽(yáng)虛證：畏寒、四肢冷、甚則冷汗淋漓，伴神疲乏力、氣短、語(yǔ)音低微等。 ⑤缺乏臨床辨證，盲目用藥 27 某些不法廠商在不具備生產(chǎn)條件的情況下粗制濫造，生產(chǎn)出的輸液器難以保證質(zhì)量，因此采購(gòu)合格的輸液器，是保證臨床安全用藥的重要因素之一。 如雙黃連粉針說明書中規(guī)定：雙黃連粉針劑的劑量為60mg 中藥注射劑劑量與濃度的影響 29 ? 輸液的性質(zhì)及 pH值可影響中藥注射劑在溶液中的穩(wěn)定性，臨床使用時(shí)應(yīng)重視輸液的選擇，否則可能導(dǎo)致不良后果。 ⑨輸液的影響 30 ? 加藥方法不當(dāng)也可造成藥物之間發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生有害物質(zhì)或沉淀，引起藥源性疾病。按說明書要求選擇合適的溶劑和稀釋劑作為輸液的載體。 ◆ 護(hù)士配液前，應(yīng)仔細(xì) 閱讀說明書注意事項(xiàng) ，此外，應(yīng)認(rèn)真檢查藥瓶是否有 滲漏 ，藥液是否有異常。對(duì)配液間采用 紫外燈消毒 ，可使空氣細(xì)菌下降%，保持空氣的清潔，主要是減少人流、物流和地面清潔 。 ◆ 應(yīng)選擇質(zhì)量合格的帶有 終端濾器 的 一次性輸液器具 ，終端濾器的孔徑應(yīng)在 為宜。觀察 15分鐘后無(wú)反應(yīng)再適當(dāng)調(diào)整。尤其對(duì)首次用藥和有藥敏史的患者，一旦發(fā)現(xiàn)，即刻處理并通知醫(yī)生； ◆ 在輸注過程中， 最好不要加溫 ，如果病人的體質(zhì)差需要加溫時(shí)，可將熱水袋放到輸液靜脈的上端加溫。 維生素 C及葡萄糖酸鈣也有抗過敏作用。 ? 出現(xiàn)不良反應(yīng)后的急救處理辦法 39 ?出現(xiàn)在靜滴后或者靜滴過程中，注射部位或者沿靜脈走向部位可能出現(xiàn)疼痛，大部分的疼痛如針刺樣疼痛。疼痛未能緩解，可請(qǐng)求醫(yī)生更改醫(yī)囑換藥。保持患者呼吸道通暢，以免嘔吐物進(jìn)入呼吸道。如肌注柴胡注射液完畢，感覺頭昏、胸悶、氣促、心慌、煩躁， 1分鐘后，意識(shí)不清，呼之不應(yīng)，面色蒼白，皮膚濕冷，脈搏及血壓均測(cè)不到，呼吸急促。對(duì)于過敏性藥疹則可給予抗過敏藥物，如苯海拉明、氯苯那敏 (撲爾敏 )以及潑尼松 (強(qiáng)的松 )等治療。 45 ——以清開靈注射劑為例 46 【 成分 】 膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板蘭根、黃芩苷、金銀花。 清開靈注射液的簡(jiǎn)介 47 清開靈注射液的臨床應(yīng)用 1. 治療腦血管疾病 【 藥理作用 】 清開靈有促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腦內(nèi)血腫和壞死組織吸收的作用，能改善病灶周圍腦組織的局部血液循環(huán)障礙，加速血腫吸收過程，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。 結(jié)果：清開靈組腦血栓總有效率 %，腦出血總有效率%；對(duì)照組總有效率 50%。993， 2（ 3）： 108 林越等應(yīng)用大劑量（ 80 100ml）清開靈治療中風(fēng)急癥，配合對(duì)癥處理。 ——《 中醫(yī)雜志 》 50 病例： 隆氏用清開靈靜滴，并口服洗心湯治療中風(fēng)癡呆 10例，痊愈 5例，有效 3例，無(wú)效 2例。 將病毒性上呼吸道感染患者 80例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各 40例。 對(duì)照組 :常規(guī)使用青霉素或紅霉素和病毒哇靜