【正文】 班不少于 2 期，培訓(xùn)人員不少于 40 人。 ⑴ 制定實驗動物的物理環(huán)境質(zhì)量保證通用要求和評價技術(shù)指標(biāo)； ⑵ 制定實驗動物的行為環(huán)境的質(zhì)量保證通用要求和評價技術(shù)指標(biāo)； ⑶ 制定實驗動物的安全保證通用要求與評價技術(shù)要求； ⑷ 制定實驗動物飼養(yǎng)管理質(zhì)量保證通用要求和評價技術(shù)要求； ⑸ 制定實驗動物護(hù)理質(zhì)量保證通用要求和評價技術(shù)要求； ⑹ 制定實驗動物替代方法質(zhì)量保證通用技術(shù)要求； ⑺ 制定實驗動物機(jī)構(gòu)福利倫理關(guān)鍵評價指標(biāo)； ⑻ 制定實驗動物機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)（ IMS）技術(shù)要求； ⑼ 制定我國實驗動物機(jī) 構(gòu)能力分級和技術(shù)要求。研究 我國實驗動物在政策、技術(shù)和執(zhí)行層面的戰(zhàn)略、對策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建議以及 行政監(jiān)管、認(rèn)可約束和行業(yè)自律的運(yùn)行保障機(jī)制，開展戰(zhàn)略研究。 申報要求： 要求有雄厚的工作基礎(chǔ)，具有轉(zhuǎn)基因和基因敲出技術(shù)和條件、已申領(lǐng)實驗動物許可證的動物屏障設(shè)施、有較好的疾病動物模型制作與分析研究基礎(chǔ)，具有開展相關(guān)研究的條件和經(jīng)驗，前期相關(guān)資助取得較好成績的單位， 承諾動物資源和相關(guān)動物模型可實現(xiàn)共享，可以多家聯(lián)合申報。 數(shù)據(jù)規(guī)范符合科技部制定的《實驗動物共性描述規(guī)范》要求，提供的小鼠模型關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)在 25000 個以上。建立胰島細(xì)胞凋亡和糖尿病并發(fā)癥的病理學(xué)分析及數(shù)字化處理系統(tǒng)； ⑵ 針對心血管疾病的相應(yīng)臨床指標(biāo)，建立動物 模型生理指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化分析技術(shù)；心臟重構(gòu)的病理評價技術(shù)；調(diào)控細(xì)胞增殖、凋亡、 13 遷移以及炎癥、氧化應(yīng)激等信號通路關(guān)鍵分子的表達(dá)與激活檢測技術(shù)； ⑶ 針對腫瘤的相應(yīng)臨床指標(biāo)，建立腫瘤動物模型的腫瘤發(fā)生、生長和轉(zhuǎn)移等關(guān)鍵指標(biāo)的檢測和分析技術(shù)，腫瘤發(fā)生早期標(biāo)志分子的檢測技術(shù)；腫瘤的基因與蛋白表達(dá)檢測技術(shù)； ⑷ 針對神經(jīng)退行性疾病的相應(yīng)臨床指標(biāo)，建立神經(jīng)退行性疾病動物模型的神經(jīng)突觸的退行性變、神經(jīng)元凋亡水平檢測技術(shù)；腦組織中 Aβ含量和β淀粉樣蛋白斑塊面積檢測技術(shù)；腦組織中總 tau蛋白、磷酸化 tau 蛋白、凋亡相關(guān)蛋白、氧化 應(yīng)激相關(guān)蛋白的表達(dá)檢測技術(shù)，以及評價動物行為學(xué)改變的檢測系統(tǒng)； ⑸ 其他動物模型表型分析技術(shù)還包括：骨密度測定、骨細(xì)胞培養(yǎng)、骨組織學(xué)病理分析和骨發(fā)育關(guān)鍵基因的調(diào)控檢測等指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化分析技術(shù)；生物鐘評價檢測技術(shù)等。 3. 制定技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 主要考核指標(biāo)： 1. 制作完成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)雜疾病小鼠模型。 11 申報要求： 申報單位要求有雄厚的工作基礎(chǔ)，具備相關(guān)動物種群、已申領(lǐng)實驗動物許可證的動物飼養(yǎng)和實驗設(shè)施、有較好的種群培育和實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化研究工作基礎(chǔ)，具有開展相關(guān)研究的條件和經(jīng)驗，前期相關(guān)資助取得較好成績的單位，承諾動物資源和相關(guān)研究成果可實現(xiàn)共享，可以多家聯(lián)合申報。 ⑷ 建立墊料參數(shù)（不少于 6個）和飲水（和養(yǎng)殖水體）參數(shù)（不少于 4 個）的檢測方法。 4. 建立 3 個實驗動物新品種的遺傳檢測方法、病原（不少于 15種）檢測方法及墊料和飲水（不少于 10 種關(guān)鍵參數(shù)）的檢測方法。 2. 完成制定 3種實驗動物新品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)條件控制標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范。 各課題的研究內(nèi)容和考核指標(biāo)如下： 課題一：實驗動物新品種的種群建立與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究 主要研究內(nèi)容： 開展長爪沙鼠、樹 鼩 和稀有 鮈 鯽 等動物的實驗動物化研究， 利用人工馴化和生物凈化技術(shù)，建立長爪沙鼠（包括特殊生物學(xué)特性 9 沙鼠種群）、樹 鼩 、稀有 鮈 鯽等動物的清潔級種群和種質(zhì)資源保存基地。開展可與國際接軌的實驗動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價體系建立和關(guān)鍵技術(shù)研究。 3. 課題執(zhí)行期間， 科技部 將組織專家對課題進(jìn)展情況進(jìn)行階段性考核，對未按合同執(zhí)行，達(dá)不到階段考核目標(biāo)，或執(zhí)行期間課題承擔(dān)單位性質(zhì)改變的課題， 科技部 有權(quán)終止合同。 科技部科研條件與財務(wù)司對申請文件在郵寄過程中出現(xiàn)的遺失或損壞不負(fù)責(zé)任。 7. 申報工作自本指南公布之日起開始，申報單位必須根據(jù)《 課題 申請指南》要求參與申報活動。編制要求參照《關(guān)于 2020 年國家科 技計劃項目（課題）預(yù)算管理有關(guān)事項的通知》（國科財函 [2020]12 號）（見科技部網(wǎng)站 ）。 七、申請文件的編制與遞交 1. 申請文件編寫：以中文編寫，要求語言精煉，數(shù)據(jù)真實、可靠。 課題申報單位（包括聯(lián)合申報中的任意一方）和主要申報人，對同一個課題不得進(jìn)行重復(fù)或交叉申報。 4. 成果查新證明須由有資質(zhì)的國家或部省級查新單位出具。 課題承擔(dān)單位應(yīng)是具有較強(qiáng)科研能力和條件、運(yùn)行管理規(guī)范，具有能夠承擔(dān)本項目任務(wù)和把握學(xué)科發(fā)展方向的學(xué)科帶頭人、管理科學(xué)家以及知識結(jié)構(gòu)合理，操作技術(shù)熟練，相對穩(wěn)定的技術(shù)隊伍；承擔(dān)單位要求具有雄厚的工作基礎(chǔ)，具備動物種群、動物屏障設(shè)施以及疾病動物模型研究基礎(chǔ)，具有開展相關(guān)研究的條件和經(jīng)驗，具有相關(guān)工作基礎(chǔ)和資源優(yōu)勢，發(fā)展方向與本項目一致。 四、項目經(jīng)費(fèi) 本項目國撥經(jīng)費(fèi) 6200 萬元。制定實驗動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價規(guī)范性文件，開展相關(guān)培訓(xùn)和認(rèn)可評價示范。研究制定疾病動物模型制作技術(shù)規(guī)范、表型分 析以及相關(guān)分析技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 二、申請內(nèi)容 課題 1： 實驗動物新品種的種群建立與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究 利 用人工馴化和生物凈化技術(shù)，建立長爪沙鼠（包括特殊生物學(xué)特性沙鼠種群）、樹 鼩 、稀有 鮈 鯽等動物的清潔級種群和種質(zhì)資源保存基地。 2 第一章 申請須知 一、項目目標(biāo) 通過小鼠和小型豬的轉(zhuǎn)基因和克隆技術(shù)、系統(tǒng)化表型分析技術(shù)，以及實驗動物新品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵項目檢測技術(shù)的研究，自主創(chuàng)新地建立人類重大疾病動物模型和實驗動物新品種（長爪沙鼠、樹鼩 、稀有 鮈 鯽等）。 國家科技支撐計劃重點項目 重大疾病動物模型和實驗動物資源 的標(biāo)準(zhǔn)化及評價體系的建立 課題申報指南 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部 二 〇一〇 年九月 1 前 言 為貫徹落實《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20202020 年）》，在廣泛征求各有關(guān)部門（單位）、地方對人類重大疾病動物模型和實驗動物資源的標(biāo)準(zhǔn)化及評價體系的需求以及項目建議的基礎(chǔ)上，科技部決定啟動國家科技支撐計劃項目重大疾病動物模型和實驗動物資源的標(biāo)準(zhǔn)化及評價體系的建立。在此基礎(chǔ)上 ，在重大疾病動物模型和資源動物實驗動物化的關(guān)鍵核心技術(shù)上實現(xiàn)突破，制定人類疾病動物模型和實驗動物新品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評價標(biāo)準(zhǔn)，搭建標(biāo)準(zhǔn)化研究、評價分析和技術(shù)服務(wù)平臺，豐富和完善疾病動物模型比較數(shù)據(jù)庫和生物學(xué)特性數(shù)據(jù)庫。研究制定 動物質(zhì)量和相關(guān)條件標(biāo)準(zhǔn)，檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開展檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化研究 。研究建立從組織臟器功能、組織病理、細(xì)胞和分子水平，以及行為學(xué)和表型分析等多個層面的重大疾病動物模型評價體系和比較數(shù)據(jù)庫。研究 我國實驗動物 在政策、技術(shù)和執(zhí)行層面的戰(zhàn)略、對策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建議以及 行政監(jiān)管、認(rèn)可約束和行業(yè)自律的運(yùn)行保障機(jī)制，開展戰(zhàn)略研究。 五、申報管理 1. 由 科技部科研條件與財務(wù)司 負(fù)責(zé)項目實施的總體協(xié)調(diào)。 2. 課題申報必須以某一課題整體研究內(nèi)容為申請單元，積極 鼓勵具有長期開展 疾病動物模型制備、資源動物實驗動物化、實驗動物種質(zhì)資源保存和質(zhì)量檢測與標(biāo)準(zhǔn)化研究工作背景的單位 聯(lián)合申報課題，實現(xiàn)責(zé)任和風(fēng)險共擔(dān)、知識產(chǎn)權(quán)和利益共享。 5 （二）申請負(fù)責(zé)人的基本條件和要求 1. 課題負(fù)責(zé)人須具有 高級職稱 ，并有固定單位（ 不包括在站博士后），年齡不超過 55 周歲（截止到 2020 年 8 月 31 日 ），具有較高的學(xué)術(shù)水平、無不良科研行為，從事相關(guān)研究或技術(shù)開發(fā)五年以上 。 課題 負(fù)責(zé)人 同期只能主持一項國家主 體 科技計劃（包括 863 計劃、 973計劃、支撐計劃等） 項目 ， 課題 主要參加人員同 期承擔(dān)的國家主 體 科技計劃課題數(shù)（含負(fù)責(zé)主持的課題數(shù)）不得超過 三 項。 2. 申請文 件 的規(guī)格要求：一律用 A4 紙，仿宋體四號字打印并裝訂成冊，同時附上電子版。 6. 申請文件一式 15 份，正本 1 份，副本 14 份，在每份申請書上要注明正本和副本，正、副本分別封裝并在封面上注明?！墩n題申請指南》可從科技部網(wǎng)站（ 8. 寄送申請文件的截止日期： 2020 年 10 月 10 日下午 16： 00 時整。 寄送地點： 北京市海淀區(qū)西三環(huán)北路 27 號理化實驗樓 501 室 。 4. 課題完成后， 科技部組織專家 對課題進(jìn)行評估和驗收。同時凝練一支從事疾病動物模型和動物資源研發(fā)與評價、實驗動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊，為人類重大疾病發(fā)病機(jī)理研究和創(chuàng)新藥物的研發(fā)與評價提供有力的技術(shù)支撐。 開展胚胎冷凍保存技術(shù)研究（長爪沙鼠）和疾病相關(guān)基因分析研究；開展實驗動物新品種質(zhì)量和相關(guān)條件標(biāo)準(zhǔn)，以及檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究； 針對實驗動物源性的主要人獸共患病和烈性傳染病，以及墊料和飲水等支撐保障條件，開展檢測技術(shù)和檢測試劑標(biāo)準(zhǔn)化研究。 ⑴ 制定 3 種實驗動物新品種的包括微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、遺傳學(xué)、配合飼料和設(shè)施環(huán)境質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和飼養(yǎng)管理技術(shù)規(guī)范； ⑵ 制定 3種實驗動物新品種的生物學(xué)特性數(shù)據(jù)化表達(dá)的技術(shù)規(guī)范和測定技術(shù)規(guī)程。 ⑴ 建立 3 個實驗動物新品種的遺傳檢測方法； 完成樹 鼩 HCV 主要受體基因的結(jié)構(gòu)與功能分析研究；完成與長爪沙鼠特殊生物學(xué)特性相關(guān) 的相關(guān)基因的篩選 。 5. 培育 12 個具有特殊生物學(xué)特性，具有成為人類重大疾病動物模型潛力種群。 課題二： 重大疾病動物模型制作與評價體系研究 主要研究內(nèi)容： 利用轉(zhuǎn)基因、體細(xì)胞克隆和 ZFN 酶等現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)，建立用于心血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病、腫瘤和神經(jīng)退行性疾病研究的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小鼠模型和神經(jīng)退行性疾病研究的 小型豬模型。 ⑴ 制備包括肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、前列腺癌及卵巢癌等的組織特異性小鼠腫瘤模型（不少于 5個小鼠模型品系）； ⑵ 制備包括動脈粥樣硬化、心率失常、心肌肥大和心衰等遺傳性心血管疾病小鼠模型（不少于 5 個小鼠模型品系）； 12 ⑶ 制備包括多種基于不同機(jī)制的 I 型和 II 型糖尿病和肥胖癥等糖尿病 /肥胖小鼠模型（不少于 5 個小鼠模型品系）； ⑷ 制備包括阿爾茨海默病、自身免疫疾病、骨密度異常、生物鐘異常、聽力異常、生殖缺陷和毛發(fā)再生缺陷等其他疾?。ㄉ窠?jīng)系統(tǒng)性疾病、呼吸系統(tǒng)性疾病、免疫性疾病、骨骼相關(guān)疾病、發(fā)育缺陷）小鼠模型（不少于 15個小鼠模型品系）。 完成制作出的疾病動物模型表型分析技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以及動物模型的組織病理學(xué)、生理病理學(xué)、生物化學(xué)、基因表達(dá)譜等分析技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 5. 依據(jù)形成的動物模型評價體系建立表型數(shù)據(jù)庫。小型豬模型的表型數(shù)據(jù)還將和基因組數(shù)據(jù)整合，提供數(shù)據(jù)量不少于5000 個； 14 ⑵ 小鼠模型數(shù)據(jù)還將和國際小鼠品系資源網(wǎng)鏈接 （ International Mouse Strain Resource， IMSR） ，達(dá)到快速查詢品系與表型數(shù)據(jù)的共享功能。 課題三： 實驗動物質(zhì)量保證條件和認(rèn)可評價關(guān)鍵技術(shù)研究與示范 主要研究內(nèi)容： 研究實驗動物的物理環(huán)境、行為環(huán)境、安全環(huán)境的質(zhì)量要求和保證技術(shù)，以及實驗動物福利倫理關(guān)鍵評價指標(biāo)，提出與國際 認(rèn)可體系相銜接并適于我國實驗動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價的通用要求和評價技術(shù)，形成國家認(rèn)可技術(shù)文件。在我國初步建立具有中國特色的 實驗動物的運(yùn)作、 15 生產(chǎn)、使用、認(rèn)可評價和 監(jiān)管體系。 3. 制定包括三級隔離器和傳遞設(shè)備、自動飲水關(guān)鍵裝置、循環(huán)氣體熏蒸設(shè)備、 HEPA 過濾器單元、標(biāo)識系統(tǒng)、電子標(biāo)簽、信息管理系統(tǒng)、空氣質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)等實驗動物關(guān)鍵重大設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。 經(jīng)費(fèi)預(yù)算： 本課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算為 600 萬，國撥經(jīng)費(fèi) 600 萬。 19 三、課題申報書格式 國家科技支撐計劃課題申報書 項目名稱： 課題名稱： 項目組織單位： 課題申報單位： 課題負(fù)責(zé)人： 起止年限： 20 年 月至 20 年 月 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部 二 ○一○ 年九月 20 編寫說明 1．本申報書由課題申報單位組織編寫，經(jīng)單位主管部門 [國務(wù)院