隧道式滅菌干燥機(jī)驗(yàn)證方案-wenkub
2023-05-25 18:29:52 本頁面
【正文】 排濕進(jìn)風(fēng)過濾器高效過濾器，有指示過濾器前后壓差的微壓差計(jì)。溫度測控探頭已安裝。（是□ 否□） 確認(rèn)人： 日期： 審核人： 日期： 儀器儀表名稱編號(hào)校驗(yàn)證書編號(hào)有效期校驗(yàn)結(jié)果數(shù)顯溫度調(diào)節(jié)儀數(shù)顯溫度調(diào)節(jié)儀數(shù)顯溫度調(diào)節(jié)儀數(shù)顯溫度調(diào)節(jié)儀數(shù)顯溫度調(diào)節(jié)儀數(shù)顯溫度調(diào)節(jié)儀K型熱電偶K型熱電偶K型熱電偶K型熱電偶K型熱電偶熱電阻壓差表壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器熱風(fēng)速儀高溫滅菌設(shè)備驗(yàn)證儀合格標(biāo)準(zhǔn)：儀器儀表及驗(yàn)證用儀器儀表已校驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)。按照SOP的步驟清潔后，進(jìn)行操作并檢查，結(jié)果如下：序號(hào)操作步驟合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果備注1打開電源開關(guān)黃色電源指示燈亮2打開預(yù)熱段電源開關(guān)指示燈亮，加熱管亮，溫度上升溫度低于設(shè)定值指示燈滅，加熱管滅，溫度停止上升達(dá)到設(shè)定值3打開滅菌（1）段電源開關(guān)指示燈亮，加熱管亮，溫度上升溫度低于設(shè)定值指示燈滅，加熱管滅，溫度停止上升達(dá)到設(shè)定值4打開滅菌（2）段電源開關(guān)指示燈亮，加熱管亮，溫度上升溫度低于設(shè)定值指示燈滅，加熱管滅，溫度停止上升達(dá)到設(shè)定值5打開滅菌（3）段電源開關(guān)指示燈亮，加熱管亮，溫度上升溫度低于設(shè)定值指示燈滅，加熱管滅，溫度停止上升達(dá)到設(shè)定值6按下冷卻送風(fēng)機(jī)綠色啟動(dòng)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常聲響7按下冷卻排風(fēng)機(jī)綠色啟動(dòng)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常聲響8按下排濕送風(fēng)機(jī)綠色啟動(dòng)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常聲響9按下排濕排風(fēng)機(jī)綠色啟動(dòng)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常聲響10開起網(wǎng)帶運(yùn)行開關(guān)，并調(diào)節(jié)變頻器網(wǎng)帶向隧道內(nèi)運(yùn)行，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常聲響。從上表得知，對應(yīng)變頻器最高頻率為： 確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 、操作間已清場，并符合要求。（是□ 否□）。確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 、冷卻段高效過濾器檢漏。 （2）當(dāng)計(jì)數(shù)器讀數(shù)突然增大時(shí)，表明泄漏量超標(biāo)，需要修補(bǔ)或更換。確認(rèn)人： 日期： 審核人： 日期： ：“手動(dòng)”狀態(tài)下，打開排濕送風(fēng)機(jī)，排濕風(fēng)機(jī)或冷卻段送風(fēng)機(jī)，冷卻段排風(fēng)機(jī)，待風(fēng)機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)后檢測，過濾器按A、B、C、D、E、F編號(hào)，采樣點(diǎn)按下圖將每個(gè)高效過濾器均分為6個(gè)面積相同的取樣點(diǎn)， 1 23456過濾器編號(hào)示意圖排濕段A預(yù)熱段滅菌段B冷C卻D段EF在每個(gè)小區(qū)的中心點(diǎn)過濾器表面下距網(wǎng)帶約10cm處，用風(fēng)速儀測量，將數(shù)據(jù)填入下表過濾器編號(hào)風(fēng)速（m/s）平均風(fēng)速（m/s）最大風(fēng)速（m/s）最小風(fēng)速（m/s）123456ABCDEF總平均風(fēng)速（m/s）檢測人： 復(fù)核人： 日期：可接受標(biāo)準(zhǔn)：1）每個(gè)過濾器風(fēng)速均勻，,單個(gè)過濾器每一檢測點(diǎn)的風(fēng)速不超過平均風(fēng)速的177。 3）冷卻段風(fēng)壓略高于排濕段，氣流由冷卻段流向預(yù)熱段。確認(rèn)人： 日期： 審核人： 日期： 熱分布試驗(yàn)在運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行，分空載、滿載兩個(gè)實(shí)驗(yàn)。結(jié)論：空載熱分布測試，滅菌段溫度＞350℃ 條件下，網(wǎng)帶速度 ，10支溫度探頭溫度均在350℃以上持續(xù)運(yùn)行時(shí)間 分鐘，符合要求。結(jié)論：滿載熱分布測試，滅菌段溫度在＞350℃條件下，網(wǎng)帶速度 ，西林瓶中10支溫度探頭溫度均在350℃以上持續(xù)時(shí)間 分鐘，符合要求。滅菌后取出標(biāo)的物小瓶，加入無熱原水作為供試品。結(jié)論：細(xì)菌內(nèi)毒素滅活試驗(yàn)符合要求。標(biāo)準(zhǔn)：滅菌后培養(yǎng)，培養(yǎng)液均應(yīng)澄清（微生物存活率≤106）。合格標(biāo)準(zhǔn)：≤%結(jié)論：滅菌后的瓶子水份符合要求。結(jié)論：滅菌后的瓶子可見異物符合要求。6．4 每年應(yīng)該再驗(yàn)證一次。6．2進(jìn)行大修后要進(jìn)行再驗(yàn)證。）連續(xù)三次，檢查其重現(xiàn)性。（是□ 否□）確認(rèn)人： 日期： 審核人： 日期： 網(wǎng)帶運(yùn)行方向12345678910A 水份測定
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