【正文】 規(guī)定的具體保存期限要求保存記錄，過期的記錄 須填寫《文件銷毀審批登記表》經(jīng)所在部門主管批準(zhǔn)后方能銷毀。 保存記錄的本冊(cè)、文件夾、活頁夾或其他文具應(yīng)標(biāo)識(shí)記錄的名稱，一般情況下各部門應(yīng)每月對(duì)記錄整理一次，對(duì)產(chǎn)生數(shù)量較 多的記錄裝訂成冊(cè)，注明部門、記錄名稱及月份，每年進(jìn)行一次總的歸檔，在文件夾或其他保存工具上注明部門、記錄名稱及年份。 記錄的填寫 記錄填寫要及時(shí)，內(nèi)容需正確完整，字跡應(yīng)清晰，能準(zhǔn)確識(shí)別，簽名要簽全名。 3 職責(zé) 辦公室 是本公司質(zhì)量記錄的主管部門，負(fù)責(zé)建立《質(zhì)量記錄清單》，匯總并保存質(zhì)量記錄的原始樣本，對(duì)質(zhì)量記錄的使用和保存等情況進(jìn)行日常監(jiān)督。如對(duì)有關(guān)外來文件存有疑義，則應(yīng)及時(shí)與文件的發(fā)放單位進(jìn)行溝通并做必要的處理。 ，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀審批登記表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由授權(quán)部門銷毀。 文件的保存、借閱、復(fù)制、作廢與銷毀 、安全的地方，由部門指定的專人管理，不得在文件上亂涂畫改，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 ，進(jìn)行手寫更改，更改后，加蓋手寫 更改章；文件一頁更改內(nèi)容超過兩行字時(shí)進(jìn)行換頁更改。 文件的 受控狀態(tài) 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，由辦公室建立《受控文件清單及分布一覽表》，對(duì)與質(zhì)量體系相關(guān)的所有受控文件均在其文件封面右上角加蓋受控狀態(tài)印章，并注明發(fā)放號(hào)；作廢留用的文件加蓋“作廢留用”印章。 符號(hào)解釋： KM— 代表公司名稱； A/B/C— 代表文件層次； — 代表文件序號(hào)。 辦公室為體系文件的日常管理部門。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系文件（包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募┑目刂啤? 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)。 4 程序 文件的分類 第一層：質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序文件），描述了公司質(zhì)量管理體系過程這間的相互作用和范圍，是公司的綱領(lǐng)性文件； 第二層：作業(yè)指導(dǎo)書類文件，指公司內(nèi) 部支持性管理文件（包括公司的規(guī)章制度、管理辦法等）和技術(shù)性文件（包括技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)范、操作規(guī)程等）； 第三層：質(zhì)量記錄，是體系運(yùn)行結(jié)果的證實(shí)性文件，因其特殊 性按《記錄控制程序》進(jìn)行管理； 適用的外來文件：主要指 認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求、節(jié)能產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則， 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)性 文件以及供貨商的檢驗(yàn)報(bào)告等文件。 文件的編寫、審核與批準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》由公司組織人員編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放 a.《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放范圍為公司級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及各職能部門；作業(yè)指導(dǎo)書類文件根據(jù)使用要求發(fā)放至相應(yīng)部門和崗位。 ，或文件需作稍大調(diào)整時(shí)進(jìn)行換版更改。 、復(fù)制文件應(yīng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人員借閱、復(fù)制。 外來文件的控制 KM/A— 02 A 文件控制程序 A/0 4/4 各相關(guān)部門對(duì)適用的外來文件進(jìn)行收集和識(shí)別，這些外來文件包括相關(guān) 的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、節(jié)能實(shí)施規(guī)則、必要的參考資料等。 每年一次由辦公室組織對(duì)現(xiàn)有受控文件進(jìn)行定評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修定，執(zhí)行者 條款規(guī)定。 各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門的記錄進(jìn)行整理、歸檔和管理。 記錄的 收集、標(biāo)識(shí)和歸檔 記錄不可隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)填寫錯(cuò)誤，更改時(shí)要加蓋更改章。 記錄的保存和銷毀 一般記錄，如日?qǐng)?bào)、旬報(bào)、月報(bào)保存期限為 3 年以上，年報(bào)保存期限為 5年以上。 記錄的借閱 經(jīng)記錄保存部門負(fù)責(zé)人同意，相關(guān)部門可借閱所需記錄；經(jīng)管理者代表同意后，記錄亦可提供給顧客或其代表查閱，必要時(shí)辦理借閱或查閱簽字審批手續(xù)。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)體系內(nèi)部審核工作，選擇審核員完成審核，并幫助解決 糾正措施要求方面解釋上的不一致或反應(yīng)延遲等問題 。 評(píng)審、同意不符和項(xiàng)的糾正措施回答并使之實(shí)施 . 在受管理者代表委派時(shí) ,對(duì)以前審核時(shí)糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)正 . 4 程序 : . 審核時(shí)機(jī) : 本公司正常規(guī)定的內(nèi)部審核活動(dòng)， 每年至少進(jìn)行一次。 3) 發(fā)現(xiàn)重大顧客抱怨或重大質(zhì)量事故時(shí)。 3) 適用于本公司的法律、法規(guī)及顧客要求等。 審核組長 解和核實(shí)審核情況，對(duì)查出的不符合項(xiàng)，由審核員填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》并由被審核部門負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人簽字確，并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行分析。 2 范圍 適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理 處理方式采用揀用、讓步接收、退換貨等。對(duì)于進(jìn)貨中會(huì)影響節(jié)能技術(shù)指標(biāo)的重要物資，不允許讓步接收。返工、返修的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由質(zhì)管部長在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作出處理決定（讓步接收、返工、報(bào)廢等），由質(zhì)管部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理。重檢不合格時(shí)，質(zhì)管部長可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定； ，由公司統(tǒng)一處理。 5 相關(guān)文件 《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》 6 相關(guān)記錄 《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》 《半成 品檢驗(yàn)記錄》 《成品檢驗(yàn)記錄》 《不合格品處置單》 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 1/5 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 1 目的 有效地采取糾正措施與預(yù)防措施，以防止不合格或潛在不合格的發(fā)生和再發(fā)生。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門糾正措施與預(yù)防措施的實(shí)施。 在分析不合格原因時(shí)，可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格（質(zhì)量事故）時(shí)，質(zhì)管部及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由主管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門和人員，對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《糾正措施單》并組織實(shí)施，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé)，由質(zhì)管部跟蹤和驗(yàn)證。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，可向負(fù)責(zé)驗(yàn)證的部門提出書面申請(qǐng)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后制定新的計(jì) 劃。 糾正措施實(shí)施完成并經(jīng)確認(rèn)后，由驗(yàn)證部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見，具體按《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象 時(shí)，可隨時(shí)建議有關(guān)人員召開分析會(huì)，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預(yù)防措施，明確責(zé)任部門和實(shí)施人，發(fā)出《預(yù)防措施單》。 預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)驗(yàn)證 預(yù)防措施完成后，由部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可后提交辦公室或質(zhì)管部，由其組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論， 確認(rèn)是否有效。 預(yù)防措施的記錄由驗(yàn)證部門負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的批準(zhǔn)。 評(píng)審 公司根據(jù)所采購材料對(duì)成品質(zhì)量的影響程度，將采購的材料、物資分為重要、一般、其它物資三個(gè)級(jí)別，不同級(jí)別實(shí)行不同的控制等級(jí)。 對(duì)于提供重要材料的供應(yīng)商 ,由供應(yīng)部組織營銷部、質(zhì)管部和生產(chǎn)部對(duì)供應(yīng) 商進(jìn)行評(píng)審 ,并由供應(yīng)部填寫《供方評(píng)定記錄表》，質(zhì)管部、營銷部、生產(chǎn)部簽署意見，供應(yīng)商評(píng)審的合格分?jǐn)?shù)需達(dá)到 70 分。 簽定《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》； 該協(xié)議一式二份，雙方各執(zhí)一份，作為供應(yīng)商提 供合格材料和物資的一種契約。 3 添入合格供方名錄 1）在《供應(yīng)商基本資料表》、《供方績(jī)效評(píng)定表》、《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》和《樣件確認(rèn)表》及相應(yīng)測(cè)試報(bào)告或認(rèn)證證書等相關(guān)資料完成后，供應(yīng)部將供應(yīng)商列入《合格供方名錄》交經(jīng)理批準(zhǔn)。 ４） 對(duì)供應(yīng)商每半年考核一次。 對(duì)于提供重要材料的供應(yīng)商，在時(shí)機(jī)成熟時(shí)逐步實(shí)施產(chǎn)品批準(zhǔn)。 考核方法：對(duì)供應(yīng)商實(shí)行評(píng)分分級(jí)制度，滿分為 100 分。并將考核結(jié)果記錄在《供方評(píng)定記錄表》上。 （ 4）對(duì)考核結(jié)果在 69 分以下的供應(yīng)商，需從《合格供方名錄》中刪除， 并終止對(duì)其采購。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的儲(chǔ)存期限。 5．相關(guān)文件 《倉庫管理制度》 6 相關(guān)記錄 《倉庫臺(tái)帳》 《 MSDS 表》 《危險(xiǎn)化學(xué)品清單》 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 1/8 H 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，確保滿足顧客的需求和期望。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)《生產(chǎn)計(jì)劃》的審批。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)節(jié)能產(chǎn)品制造過程的輸出和顧客要求評(píng)審的輸出等獲得必要的生產(chǎn) 服務(wù)信息，執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定。 （ 3）生產(chǎn)部提供生產(chǎn)必需的生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等，實(shí)施正確的使用和預(yù)防性的日常保養(yǎng)。作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容與操作人員作業(yè)不一致或不能指導(dǎo)作業(yè)，將不利于形成穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。 （ 2） 較好的方法可通過控制圖來控制，如果控制線區(qū)間內(nèi)未出現(xiàn)特殊原因的變差，產(chǎn)品質(zhì)量特性的三分之二的點(diǎn)落在上下三分之一的區(qū)域，并且是隨 機(jī)分布的，則可繼續(xù)生產(chǎn)。 使用了新的或改變了的工具（易損工具除外），包括附加的可替換的工具。 零件、材料 或服務(wù)的來源發(fā)生了變化。所有文件中需注明同意放棄本次批準(zhǔn)的顧客項(xiàng)目部門負(fù)責(zé)人姓名和日期。 （ 4）本企業(yè)關(guān)鍵工序?yàn)殡娐钒宀寮?。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核合格后上崗； （ 3）由生產(chǎn)部確定產(chǎn)品電路板插件、浸焊過程的工藝控制參數(shù)，負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)質(zhì)管部審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 質(zhì)管部規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程所有標(biāo)識(shí)的方法，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控。如果不標(biāo)識(shí)不會(huì)引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時(shí)，也可以不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品防護(hù) 對(duì)于產(chǎn)品從接受、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品損壞和錯(cuò)用。 （ 4） 電工操作工應(yīng)有國家勞動(dòng)部門頒發(fā)的上崗證，并按規(guī)定對(duì)搬運(yùn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。 儲(chǔ)存控制 （ 1）編制倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有儲(chǔ)存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先進(jìn)先出。 （ 2）合同要求時(shí)，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 （ 4）用與顧客交往，主動(dòng)向顧客介紹本企業(yè)產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答顧客提問。 3． 職責(zé) 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 與質(zhì)量有關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)工序產(chǎn)品合格率、采購產(chǎn)品的合格率、銷售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意度等。 檢驗(yàn)員根據(jù) 《 檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證，并填寫“進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄”中相關(guān)內(nèi)容。 a) 倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急放行產(chǎn)品申請(qǐng)單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明 “緊急放行”后放行；生產(chǎn)部在《生產(chǎn)計(jì)劃》上也應(yīng)注明“緊急放行”。 KM/A— 02 I 檢驗(yàn)程序 A/0 3/6 半成品的監(jiān)視和測(cè)量 半成品檢驗(yàn) 按初檢規(guī)定的工序，開始生產(chǎn)或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的首件產(chǎn)品經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，組裝填寫《 半成品檢驗(yàn)記錄》， 如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至初檢合格，檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)。 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過程中，專職檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè) 方法、使用的設(shè)備、輔具等是否正確；根據(jù)需要進(jìn)行抽查，并將結(jié)果填寫《檢查表》，由負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 例行檢驗(yàn)（成品的監(jiān)視和測(cè)量） 需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品監(jiān)視和測(cè)量均已完成，并合格后才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測(cè) 量活動(dòng)。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 如果需要可將樣品送到第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn) , 以確保產(chǎn)品持續(xù)性符 合標(biāo)準(zhǔn)要求 , 并將相關(guān)檢測(cè)報(bào)告?zhèn)錂n。 監(jiān)視和測(cè)量記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存。 4． 4 顧客反饋品的確認(rèn) 由生產(chǎn)部對(duì)反饋品進(jìn)行入庫管理 ,通知質(zhì)管 ,由質(zhì)管登入《退燈記錄》 ,同時(shí)進(jìn)行原因分析 ,由質(zhì)管部確認(rèn) . 5 相關(guān)文件 《糾正措施和預(yù)防措施控制程序 》 《不合格品控制程序》 KM/A— 02 I 檢驗(yàn)程序 A/0 6/6 6. 相關(guān)記錄 《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》 《緊急放行產(chǎn)品申請(qǐng)單》 《成品檢驗(yàn)記錄》 《巡檢記錄》 《退燈記錄》