實(shí)驗(yàn)性研究ppt課件-wenkub
2023-05-13 23:27:08 本頁(yè)面
【正文】 療效研究? 按實(shí)驗(yàn)法的原理，運(yùn)用 隨機(jī)分配 的原則將實(shí)驗(yàn)對(duì)象分為 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 ，給予前者某種治療措施 ,不給后者某種措施或給予安慰劑，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間 同等 的觀察后評(píng)價(jià)該措施產(chǎn)生的 效應(yīng) ，其目的是評(píng)價(jià)臨床治療的效果。資料的收集數(shù)據(jù)分析研究設(shè)計(jì)結(jié)果解釋臨床療效研究的實(shí)施臨床療效研究設(shè)計(jì)的組成部分?研究因素?研究對(duì)象?效應(yīng)指標(biāo)P75研究因素? 性質(zhì) 可為生物、社會(huì)及心理因素；外部強(qiáng)加、人體內(nèi)環(huán)境? 強(qiáng)度 即所使用的藥物或措施的總量、次數(shù)、每次的劑量、療程的數(shù)量等，應(yīng)通過(guò)查閱文獻(xiàn)和開(kāi)展小規(guī)模的預(yù)試驗(yàn)找出 適宜強(qiáng)度 。? 實(shí)際人群 ：指嚴(yán)格按照定義和計(jì)算 符合 研究對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)的人群。此時(shí)應(yīng)盡量采用 客觀指標(biāo) 。– 計(jì)量資料實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組兩組均數(shù)差異越小，樣本量越大。? 樣本量的計(jì)算：查表法– 計(jì)數(shù)資料（率比較）– 計(jì)量資料的比較? 注意事項(xiàng)– N為一組人群；注意失訪。– 適用于對(duì)已知有肯定療效的治療方法的疾病進(jìn)行治療研究。– 分層隨機(jī)化：按特征分層完全隨機(jī)分組分層隨機(jī)分組總體層 層 層可按年齡、性別、種族、教育水平等分層在各 層內(nèi)再 進(jìn)行前述的簡(jiǎn)單隨機(jī)分組重復(fù)原則? 目的：消除處理因素影響? 樣本含量的大小? 重復(fù)次數(shù)保證研究結(jié)論具有一定可靠性的前提條件下，科學(xué)估計(jì)樣本含量盲法? 單盲法 研究對(duì)象 不知道所接受措施的具體內(nèi)容，從而避免了他們主觀因素對(duì)療效的偏倚。可避免偏倚，但實(shí)施非常困難。? 預(yù)后因素和危險(xiǎn)因素不同，危險(xiǎn)因素（ risk factors） 是指作用于 健康人 ，能增加患病危險(xiǎn)性的因素，而預(yù)后因素是在 已經(jīng)患病 的病人中研究與疾病結(jié)局有關(guān)的因素，因此，疾病的危險(xiǎn)因素和預(yù)后因素是不同的概念，雖然有些疾病中某些危險(xiǎn)因素也可能同是預(yù)后因素，但多數(shù)是不相同的。? 疾病的自然史 （ natural history） 是指不給任何治療或干預(yù)措施的情況下，疾病從發(fā)生、發(fā)展到結(jié)局的整個(gè)過(guò)程。4． 結(jié)局（ oute） 指疾病經(jīng)歷了上述過(guò)程，發(fā)展到終末的結(jié)局，如痊愈、傷殘或死亡等。 ? 4．醫(yī)療條件： 醫(yī)療條件的優(yōu)劣，直接影響疾病預(yù)后。 回顧性臨床資料 ——篩選 是否預(yù) 病例對(duì)照研究 后因素 驗(yàn)證 前瞻性隊(duì)列研究 分析方法：?jiǎn)我蛩胤治? 多因素分析疾病預(yù)后的研究方法疾病預(yù)后評(píng)定指標(biāo) 死于某病的患者人數(shù)病死率（％） = 100% 患某病的患者總?cè)藬?shù) ? 病死率作為預(yù)后指標(biāo)常用于 病程短易引起死亡的疾病 ，如各種急性傳染病、急性中毒、心腦血管疾病的急性期和迅速致死的癌癥。有完全緩解率、部分緩解率和自發(fā)緩解率之分。這類疾病病情復(fù)雜，預(yù)后多樣，可緩解、復(fù)發(fā)、好轉(zhuǎn)、惡化、
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