【正文】 技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致，如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版。通過(guò)技術(shù)修訂，取消第一版的ISO/TS 16949:1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。“應(yīng)當(dāng)”（should）表示建議。關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明按照IATF的認(rèn)證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（若存在），將獲得IATF顧客成員的承認(rèn)（見(jiàn)《獲得IATF承認(rèn)的規(guī)劃》）。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。注：此外，稱之為“PDCA”的方法適用于所有過(guò)程。GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超載GB/T 19001要求的那些組織，GB/T 19004推薦了指南。此IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T 19001—2000的特別要求1 范圍 總則GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求1 范圍 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a） 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b） 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。支持職能，無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或在外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心），由于它們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。制造 manufacturing以下制作或加工過(guò)程：— 生產(chǎn)材料；— 生產(chǎn)或維修零件；— 裝配；— 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。注：可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。4 質(zhì)量管理體系總要求GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求4 質(zhì)量管理體系 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，如以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 文件要求 總則GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b） 質(zhì)量手冊(cè)；c） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d） 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（）。GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）；b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧） 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件（例如，控制計(jì)劃、FMEAs等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。注1：上述“處置”包括廢棄。 過(guò)程效率最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保它們的有效性和效率。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。b） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。 內(nèi)部溝通GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的一個(gè)必不可少的部分，這些評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)的評(píng)審。 評(píng)審輸入—補(bǔ)充管理評(píng)審輸入應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（）。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。 基礎(chǔ)設(shè)施GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。應(yīng)制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程、制造過(guò)程活動(dòng)中。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b） 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d） 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（）。注：有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（）。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。注2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程更改。注3：條款c）的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得，貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（）。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 顧客溝通—補(bǔ)充組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn) ）。注：此要求中包括特殊特性（） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：—顧客的要求（合同評(píng)審）如特殊特性（）、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝；—信息的利用：組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目；—產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 多方論證方法組織采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：─ 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；─ 潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；─ 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 組織制造可行性組織應(yīng)在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。注1：交付后活動(dòng)包括作為顧客合同或采購(gòu)訂單一部分所提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求，如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些要求。 更改控制組織應(yīng)有一個(gè)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過(guò)程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范引用。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等）滿足顧客的要求。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃組織應(yīng)采用多方論證的方法（）來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。該過(guò)程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)。注2：顧客特殊要求的一個(gè)例子：數(shù)字型數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的應(yīng)用。組織應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)。6 資源管理 資源提供GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求6 資源管理 資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a） 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b） 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。（）這些結(jié)果應(yīng)給予以記錄，至少能為以下方面的成績(jī)提供證據(jù)：— 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；— 對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。 質(zhì)量方針GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a） 與組織的宗旨相適應(yīng)；b） 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e） 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 記錄保存記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。記錄是一種特殊類型的文件。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳細(xì)程度取決于：a） 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b） 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c） 人員的能力。 總要求—補(bǔ)充確保對(duì)外包過(guò)程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程?，F(xiàn)場(chǎng) site發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。預(yù)防性維護(hù) preventive maintenance為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。實(shí)驗(yàn)室 Isboratory進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。控制計(jì)劃 control plan 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述（見(jiàn)附錄A）。GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt ISO 9000:2000）3 術(shù)語(yǔ)和定義GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。 應(yīng)用GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19001—2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適用于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)與適用的顧客特殊要求相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本質(zhì)量體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T 19000—2000和GB/T 19004—2000中提及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用。與GB/T 19001相比，GB/T 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)滿 意要 求顧 客滿 意管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 輸入 輸出圖釋增值活動(dòng) 信息流圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 與GB/T 19004的關(guān)系GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 與GB/T 19004的關(guān)系GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。為使組織有效運(yùn)作，發(fā)須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)?！白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指