第三方產(chǎn)品認證制度模式通則-wenkub
2023-04-27 04:11:06 本頁面
【正文】 為頒發(fā)許可證的條件未全部得到滿足，它應(yīng)將不合格部分通知申請人。認證機構(gòu)收到填好的申請書和保證金之后，如有要求時，應(yīng)向申請人確認此事，并向他提供進行認證所需的進一步的信息。4許可證的申請?zhí)岢錾暾垜?yīng)填寫認證機構(gòu)提供的專用申請書。 通用術(shù)語》中有關(guān)定義適用于本準則。 ISO/IEC導(dǎo)則7：1994 《關(guān)于制定用于合格評定的標準的指南》1 引用文件 注：這種認證制度模式相當于ISO/IEC出版物《認證的原則與實踐》中所述的第五種制度。該認證制度是通過對產(chǎn)品的初次檢驗和對工廠質(zhì)量管理體系的評定來進行的，在授予認證之后還要對該廠的質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查以及對從工廠和市場抽取的樣品進行監(jiān)督檢驗。 本規(guī)則適用于如下認證制度： 言引選擇這一制度是因為它最全面，而且能夠作為制定其他認證制度的最好的基礎(chǔ)。 認證的表述可采取認證證書或認證標志的形式。 實施國家級認證制度的認證機構(gòu)，至少應(yīng)具有一個適當?shù)慕M織機構(gòu)，并利用符合ISO/IEC 17020和ISO/IEC 7:1994（最新版本）要求的人員、設(shè)備和運行程序。 在該認證制度下的任何認證方案，作為先決條件都需要有一個適合于認證目的的標準（見ISO/IEC導(dǎo)則7:1994）。 ISO/IEC導(dǎo)則2：1996 《標準化及相關(guān)活動 ISO/IEC導(dǎo)則23：1982 《第三方認證制度表示標準符合性的規(guī)則》2 定義 獲得并保持頒發(fā)認證證書或使用認證標志許可證1）的基本條件是申請人/許可證持有人遵守本規(guī)則和相應(yīng)認證方案的具體規(guī)則2），并且其合格標志僅限于用在許可證規(guī)定范圍內(nèi)的，并符合有關(guān)標準的產(chǎn)品上。 1）盡管授予許可證只是表明申請人已獲認證機構(gòu)批準的若干方式之一，為本文之目的，這里還是使用了“許可證”和“許可證持有人”字樣。申請書式樣見附件B。5工廠及其質(zhì)量管理體系的初次檢查和初次檢測5．1 概述在確認受理申請書后，認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認證方案的規(guī)定與申請人一起對初次檢查作出必要的安排。如果在規(guī)定的期限內(nèi)，申請人能夠證明他為達到全部要求已經(jīng)采取了補救措施，認證機構(gòu)將只需對初次檢查程序和檢測的必要部分進行復(fù)查。 對申請人的工廠質(zhì)量管理體系進行評定是初次檢查的組成部分。樣品應(yīng)具有擬認證的整個生產(chǎn)線或一組產(chǎn)品的代表性，用生產(chǎn)工具加工并使用生產(chǎn)程序規(guī)定的方法裝配而成。如果認證機構(gòu)選擇使用其他機構(gòu)提供的試驗數(shù)據(jù)，則認證機構(gòu)或其指定的檢驗機構(gòu)應(yīng)確保承擔檢驗的機構(gòu)至少要遵守ISO/IEC 17025 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和ISO/IEC 17020《各類檢驗機構(gòu)運行的基本準則》的要求。7擴大許可證的產(chǎn)品范圍如果許可證持有人希望擴大其許可證覆蓋的產(chǎn)品范圍，以使認證標志被允許用在與已得到的許可證的產(chǎn)品產(chǎn)自同一工廠，及使用同一標準的另外類型或型號的產(chǎn)品，則該許可證持有人應(yīng)使用專用的申請書（附件B），向認證機構(gòu)提出申請。這時，在未獲得認證機構(gòu)的正式批準之前，許可證持有人不得放行已經(jīng)上述變更的原認證產(chǎn)品。 許可證持有人應(yīng)保存對許可證所覆蓋產(chǎn)品的全部投訴記錄，并在需要時提供給認證機構(gòu)。 在某些情況下，監(jiān)督檢查可不必重復(fù)初次檢驗的所有要素，例如，對于某些顧客訂制的產(chǎn)品和某些初次檢驗非常復(fù)雜或樣品非常昂貴的情況，監(jiān)督檢查可只進行工廠檢查或結(jié)合工廠檢查做一些驗證試驗，這種驗證試驗要保證與已檢測的樣品相一致。 標志的代號或設(shè)計有利于識別偽造或其它誤用形式； 標記在某些情況下,可以使用與認證標志相關(guān)的其它標記,例如: 在產(chǎn)品分類不十分清晰的情況下, 可以加注產(chǎn)品分類名稱；這些標記應(yīng)符合認證方案的具體規(guī)則。在任何情況下，許可證持有人均應(yīng)充分注意在其出版物和廣告宣傳中，不能在認證與非認證產(chǎn)品之間引起混淆。 認證機構(gòu)應(yīng)確保其雇員及其代理機構(gòu)的雇員（見8的第2段）對在與許可證持有人的接觸中了解到的所有機密信息保密。包括采取法律措施或糾正措施，或?qū)⑦`法行為公諸于眾。 監(jiān)督結(jié)果表明產(chǎn)品不符合要求，但尚不需要立即撤銷許可證；經(jīng)認證機構(gòu)與許可證持有人雙方同意，因一定時期的停產(chǎn)或其他原因，也可暫停使用許可證。如條件得到滿足，認證機構(gòu)應(yīng)通知制造商撤銷暫停并恢復(fù)使用許可證。 監(jiān)督表明產(chǎn)品嚴重不合格；在上述情況下，認證機構(gòu)有權(quán)撤銷許可證，并用掛號信（或等效方式）通知許可證持有人。（參見第16款）；確定生效日期時應(yīng)考慮，但不僅限于如下因素： 符合修改后的健康、安全或環(huán)境要求的迫切性； 調(diào)整裝備和生產(chǎn)符合修訂后要求的產(chǎn)品所需的時間和費用； 現(xiàn)有庫存產(chǎn)品的情況以及能否返工以符合修訂后的要求； 避免無意中給某特定制造或設(shè)計以商業(yè)上的優(yōu)勢； 認證機構(gòu)的運作問題。18糾紛如產(chǎn)生糾紛，可訴諸認證機構(gòu)的申訴程序。制訂認證方案的具體規(guī)則時,除應(yīng)考慮其它項目外，應(yīng)特別注意以下項目的要求。 擬檢查
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